Форма выпуска и состав

Препарат представлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: они имеют круглую форму, двояковыпуклый профиль и содержат гравировку «Do 10» с одной стороны. Оболочка варьируется от белого до почти белого оттенка, а ядро при поперечном сечении имеет белый цвет. Таблетки упакованы по 10 штук в блистерах, изготовленных из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. В картонной упаковке может находиться 1 или 3 блистера, а также инструкция по применению препарата Домперидон-Тева.

Состав одной таблетки:

• активное вещество: домперидон – 10 мг (в форме домперидона малеата – 12,73 мг);
• вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 50 мг; кукурузный крахмал – 10 мг; лаурилсульфат натрия – 0,2 мг; повидон К30 – 3 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 23,32 мг; коллоидный диоксид кремния – 0,25 мг; стеарат магния – 0,5 мг;
• пленочная оболочка: гипромеллоза – 2,8 мг; тальк – 0,7 мг; пропиленгликоль – 0,3 мг; диоксид титана (Е171) – 1,2 мг.

Врачи отмечают, что Домперидон-Тева является эффективным средством для лечения различных расстройств пищеварительной системы. Он помогает при тошноте и рвоте, особенно в случаях, связанных с химиотерапией или послеоперационным периодом. Специалисты подчеркивают, что препарат действует, блокируя дофаминовые рецепторы в желудке, что способствует улучшению моторики и ускоряет опорожнение желудка. Однако, как и любое лекарственное средство, Домперидон-Тева имеет свои противопоказания и побочные эффекты. Врачи рекомендуют использовать его только по назначению и под контролем специалиста, чтобы избежать возможных осложнений. В целом, при правильном применении, этот препарат может значительно улучшить качество жизни пациентов, страдающих от диспепсии и других желудочно-кишечных расстройств.

i Teva Домперідон 10мг від нудоти Domperidone 10 mg for nausea Домперидон 10 мг от тошноты 20241122

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный ингредиент Домперидона-Тева – домперидон, представляет собой блокатор дофаминовых рецепторов. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) эффекта и подавлением дофаминовых рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне головного мозга, находящейся в area postrema, которая расположена за пределами гематоэнцефалического барьера.

При приеме внутрь домперидон способствует повышению пониженного давления в пищеводе, улучшает моторику (тонус и амплитуду сокращений) пищеварительного тракта и оптимизирует антродуоденальную координацию, что в свою очередь ускоряет опорожнение желудка, не влияя при этом на желудочную секрецию. Кроме того, Домперидон-Тева способствует увеличению уровня секреции пролактина в гипофизе.

Домперидон-Тева — это препарат, который активно используется для лечения различных расстройств пищеварительной системы. Многие пациенты отмечают его эффективность в борьбе с тошнотой и рвотой, особенно после химиотерапии или при гастропарезе. Пользователи подчеркивают, что препарат быстро облегчает симптомы и помогает восстановить нормальное пищеварение. Однако, как и любой медикамент, он имеет свои побочные эффекты. Некоторые люди сообщают о головной боли или сухости во рту. Важно отметить, что перед началом приема стоит проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных осложнений. В целом, отзывы о Домперидоне-Тева в основном положительные, и многие считают его незаменимым помощником в сложных ситуациях.

Домперидон таблетки инструкция по применению препарата: Чем облегчить симптомы тошноты и рвоты

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические свойства домперидона:

• абсорбция: при пероральном приеме натощак домперидон быстро всасывается, достигая максимальной концентрации (Cmax) в плазме через 30–60 минут. Употребление Домперидона-Тева после еды немного увеличивает время достижения Cmax. Низкая абсолютная биодоступность (~ 15%) обусловлена эффектом первого прохождения через печень;
• распределение: домперидон связывается с плазменными белками на уровне 91–93%. Он распределяется по тканям и органам, однако не проникает через гематоэнцефалический барьер. В грудное молоко вещество попадает в концентрации 10–50% от уровня в плазме. При пероральном приеме не наблюдается кумуляции, а автоиндукция метаболизма отсутствует;
• метаболизм: домперидон подвергается биотрансформации через гидроксилирование и N-дезалкилирование в печени и стенках кишечника с участием изоферментов цитохрома P450 3A4, 1A2 и 2E1;
• выведение: домперидон выводится через кишечник – 66% (в том числе в неизмененном виде – 10%) и почки – 33% (в том числе в неизмененном виде – 1%). Период полувыведения (T1/2) составляет от 7 до 9 часов.

Хотя биодоступность домперидона у здоровых добровольцев увеличивается при приеме Домперидона-Тева после еды, пациентам с нарушениями функции пищеварительной системы рекомендуется принимать таблетки за 15–30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока негативно сказывается на всасывании домперидона; предварительный прием натрия гидрокарбоната и циметидина снижает его биологическую доступность.

Показания к применению

Домперидон-Тева используется для лечения диспепсических проявлений, таких как тошнота, рвота, ощущение переполненности в области эпигастрия, дискомфорт в верхней части живота и регургитация содержимого желудка.

По-быстрому о лекарствах. Домперидон

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• пролактинома (опухоль гипофиза, выделяющая пролактин);
• кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
• перфорация стенок ЖКТ;
• механическая непроходимость кишечника;
• средняя и тяжелая формы печеночной недостаточности;
• удлинение интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QTc, значительные нарушения электролитного баланса или сопутствующие сердечные заболевания, такие как хроническая сердечная недостаточность;
• одновременный прием кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента цитохрома P450 3A4, которые могут удлинить интервал QT, например, флуконазола, клотримазола, кларитромицина, амиодарона или телитромицина;
• генетически обусловленная непереносимость лактозы, недостаток лактазы, мальабсорбция глюкозы и галактозы;
• грудное вскармливание;
• возраст детей до 12 лет и масса тела менее 35 кг;
• подтвержденная гиперчувствительность к домперидону или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью Домперидон-Тева следует применять при почечной недостаточности, в сочетании с препаратами, способствующими развитию брадикардии и гипокалиемии, а также с макролидами, которые удлиняют интервал QT (например, азитромицином и рокситромицином), а также во время беременности.

Домперидон-Тева, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Домперидон-Тева предназначены для перорального использования. Их рекомендуется принимать до приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Употребление препарата после еды может замедлить его усвоение.

Для взрослых и подростков старше 12 лет с весом от 35 кг оптимальная дозировка составляет 1 таблетка трижды в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг. Курс лечения не должен длиться более 7 дней. Если требуется продолжение терапии, необходимо проконсультироваться с врачом.

Важно принимать таблетки в строго установленное время. Если вы пропустили прием запланированной дозы, следует пропустить ее и продолжать лечение по обычному графику. Не рекомендуется дублировать прием Домперидона-Тева для компенсации пропущенной дозы.

Побочные действия

Шкала оценки частоты нежелательных побочных эффектов: очень часто – не менее 1 из 10; часто (от 1 из 100 до менее 1 из 10); нечасто (от 1 из 1000 до менее 1 из 100); редко (от 1 из 10 000 до менее 1 из 1000); крайне редко (менее 1 из 10 000); с неизвестной частотой – установить частоту на основе имеющихся данных невозможно.

Побочные реакции, которые могут возникнуть при использовании Домперидона-Тева:

• иммунная система: крайне редко – аллергические реакции (включая анафилаксию и анафилактический шок), анафилактоидные реакции, ангионевротический отек;
• эндокринная система: редко – повышение уровня пролактина;
• нервная система: крайне редко – экстрапирамидные расстройства, нервозность, судороги, ажитация, сонливость, головная боль; с неизвестной частотой – синдром беспокойных ног (особенно у пациентов с болезнью Паркинсона – возможное обострение);
• сердечно-сосудистая система: с неизвестной частотой – удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная сердечная смерть;
• пищеварительная система: редко – расстройства желудочно-кишечного тракта; крайне редко – диарея, спазмы кишечника;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: крайне редко – зуд, сыпь, крапивница;
• репродуктивная система и молочные железы: редко – гинекомастия, галакторея, аменорея;
• лабораторные показатели: крайне редко – отклонения в функциональных пробах печени.

Поскольку гипофиз располагается вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может приводить к повышению уровня пролактина. В редких случаях, вызванная препаратом гиперпролактинемия может вызывать нейроэндокринные побочные эффекты, такие как гинекомастия, галакторея и аменорея. Экстрапирамидные реакции крайне редко наблюдаются у новорожденных и младенцев, а в исключительных случаях – у взрослых. Они, как правило, проходят самостоятельно и полностью сразу после прекращения приема Домперидона-Тева.

Другие побочные эффекты со стороны нервной системы, такие как судороги, ажитация и сонливость, также возникают крайне редко, в основном у младенцев и детей.

Передозировка

Среди признаков передозировки домперидоном можно выделить сонливость, спутанность сознания и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.

При интоксикации могут быть полезны процедуры промывания желудка и использование активированного угля. После этого пациенту необходимо обеспечить внимательное медицинское наблюдение и поддерживающую терапию. Для устранения экстрапирамидных нарушений рекомендуется применять м-холиноблокаторы и медикаменты, предназначенные для лечения паркинсонизма.

Специфический антидот для домперидона не существует.

Особые указания

Пациентам, страдающим от наследственной непереносимости лактозы, дефицита лактазы и мальабсорбции глюкозы-галактозы, не рекомендуется принимать таблетки Домперидон-Тева, так как они содержат молочный сахар.

Домперидон выводится почками в небольших количествах в неизмененном виде, поэтому корректировать разовую дозу для пациентов с почечной недостаточностью, как правило, не требуется. Однако при повторном применении рекомендуется уменьшить частоту приема до 1-2 раз в день, в зависимости от степени нарушения функции почек. Также может потребоваться снижение дозы. Длительное лечение таких пациентов должно проходить под регулярным медицинским контролем.

Следует помнить, что прием таблеток после еды замедляет всасывание домперидона.

Прием Домперидона-Тева может привести к удлинению интервала QT на ЭКГ. По данным пострегистрационного мониторинга, удлинение интервала QT и желудочковая тахикардия типа «пируэт» наблюдались в очень редких случаях, в основном у пациентов с сопутствующими факторами риска, нарушениями водно-электролитного баланса и при совместном использовании препаратов, способствующих возникновению подобных нежелательных эффектов.

Эпидемиологические исследования показали связь между применением домперидона и повышением риска серьезных нарушений сердечного ритма (желудочковых аритмий) и внезапной сердечной смерти. Вероятность развития сердечных нарушений увеличивается при наличии следующих факторов: возраст старше 60 лет; прием домперидона в дозе более 30 мг/сут; совместное использование с лекарствами, удлиняющими интервал QT, или ингибиторами CYP3A4.

При лечении взрослых пациентов и подростков старше 12 лет Домперидон-Тева следует использовать в минимально эффективной дозе.

Из-за повышенного риска желудочковых аритмий применение препарата Домперидон-Тева противопоказано: пациентам с анамнезом удлинения интервалов сердечной проводимости (особенно интервала QTc); при выраженных нарушениях водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардии; при наличии сопутствующих заболеваний сердца (например, хронической сердечной недостаточности). Нарушения водно-электролитного обмена и брадикардия известны как факторы, способствующие повышению проаритмогенного риска.

Если у пациента появляются признаки и симптомы, указывающие на развитие сердечной аритмии, необходимо немедленно прекратить прием Домперидона-Тева и обратиться за консультацией к врачу.

Пациенты должны незамедлительно информировать лечащего врача о любых нарушениях сердечной деятельности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за возможности развития экстрапирамидных нарушений, сонливости, судорог, головной боли, при использовании препарата Домперидон-Тева необходимо проявлять осторожность, особенно в ситуациях, требующих повышенной концентрации и быстрой реакции. Это особенно актуально при управлении транспортными средствами и выполнении других видов деятельности, которые могут представлять риск.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении домперидона у беременных женщин после регистрации препарата являются ограниченными. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности при использовании высоких доз, которые также оказывают негативное воздействие на организм самок. Однако степень потенциального риска для человека не была установлена. В связи с этим Домперидон-Тева может быть назначен беременным только в тех случаях, когда есть обоснование для потенциальной пользы для матери.

У лактирующих самок крыс домперидон в основном выделяется с грудным молоком в форме метаболитов. Максимальная концентрация (Cmax) после перорального или внутривенного введения в дозе 2,5 мг/кг составляет 40 и 800 нг/мл соответственно. Установлено, что у женщин это вещество также попадает в грудное молоко. В период грудного вскармливания младенцы могут получать менее 0,1% от дозы, принятой матерью, в расчете на массу тела. Поэтому существует вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов у ребенка, особенно со стороны сердечно-сосудистой системы. После анализа пользы грудного вскармливания для ребенка и необходимости терапии для матери принимается решение о прекращении грудного вскармливания или отмене/прерывании лечения домперидоном.

При наличии факторов риска удлинения интервала QTc у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо проявлять особую осторожность.

Применение в детском возрасте

В педиатрии использование Домперидона-Тева не рекомендуется для лечения детей, которые младше 12 лет, а также для тех, чей вес составляет менее 35 кг.

При нарушениях функции почек

Пациентам, страдающим от почечной недостаточности, следует с осторожностью использовать таблетки Домперидон-Тева. Рекомендуется сократить частоту приема до 1–2 раз в день.

При нарушениях функции печени

Применение Домперидона-Тева противопоказано для пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени.

При легкой степени печеночной недостаточности корректировать дозу домперидона не требуется.

Применение в пожилом возрасте

В процессе эпидемиологических исследований было выявлено, что у людей старше 60 лет, принимающих Домперидон-Тева, возрастает риск возникновения серьезных желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти.

Лекарственное взаимодействие

Домперидон в основном метаболизируется с участием фермента CYP3A4. В ходе in vitro исследований было установлено, что одновременное применение с мощными ингибиторами этого фермента приводит к увеличению уровня домперидона в плазме.

Результаты отдельных исследований, проведенных на здоровых добровольцах, подтвердили, что фармакокинетические и фармакодинамические взаимодействия домперидона in vivo с кетоконазолом или эритромицином, принимаемыми перорально, приводят к значительному ингибированию пресистемного метаболизма домперидона, опосредованного CYP3A4.

Также проводились исследования, направленные на оценку риска удлинения интервала QT в результате взаимодействия домперидона с кетоконазолом и эритромицином. При совместном пероральном приеме домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола по 200 мг 2 раза в день было зафиксировано среднее удлинение интервала QT на уровне 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, с индивидуальной вариабельностью от 1,2 до 17,5 мс. Аналогичный прием домперидона с эритромицином в дозе 500 мг 3 раза в день показал среднее удлинение QT в 9,9 мс, с вариабельностью от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC (площадь под фармакокинетической кривой «плазменная концентрация – время») домперидона в равновесном состоянии увеличивались примерно в три раза. В рамках этих исследований при монотерапии домперидоном (по 10 мг 4 раза в день) среднее увеличение интервала QTc составило 1,6 мс в опытах с кетоконазолом и 2,5 мс в опытах с эритромицином. При этом, в течение всего периода наблюдения, монотерапия кетоконазолом и эритромицином в указанных дозах приводила к увеличению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно.

Применение домперидона противопоказано в сочетании со следующими лекарственными средствами:

• препараты, удлиняющие интервал QTc: антиаритмические средства класса IA (гидрохинидин, дизопирамид, хинидин); антиаритмические средства класса III (амиодарон, дронедарон, дофетилид, ибутилид, соталол);
• антипсихотические препараты: галоперидол, сертиндол, пимозид;
• антидепрессанты: циталопрам, эсциталопрам;
• антибиотики: эритромицин, моксифлоксацин, левофлоксацин, спирамицин;
• противогрибковые средства: пентамидин;
• противомалярийные препараты: галофантрин, лумефантрин;
• средства для желудочно-кишечного тракта: цизаприд, доласетрон, прукалоприд;
• антигистаминные препараты: меквитазин, мизоластин;
• препараты для лечения онкологических заболеваний: вандетаниб, винкамин, торемифен;
• другие лекарственные средства: дифеманил, бепридил, метадон;
• мощные ингибиторы CYP3A4 (независимо от удлинения интервала QT): ингибиторы ВИЧ-протеазы; азольные противогрибковые средства для системного применения; некоторые макролиды (эритромицин, кларитромицин, телитромицин).

Не рекомендуется использовать домперидон в комбинации с умеренными ингибиторами CYP3A4, такими как дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды.

Следует проявлять осторожность при одновременном применении Домперидона-Тева с лекарственными средствами, которые могут вызывать брадикардию и гипокалиемию, а также с макролидами, удлиняющими интервал QT (азитромицином и рокситромицином).

Представленный список лекарственных средств является типичным, но не исчерпывающим.

Аналоги

Среди аналогов Домперидона-Тева можно выделить такие препараты, как Домстал, Домет, Домридон, Домперидон, Домперидон-Ксантис, Мотилак, Мотилиум, Мотилиум Экспресс, Мотижект, Мотинорм, Мотониум, Мотогастрик, Пассажикс и другие.

Сроки и условия хранения

Сохранять в сухом месте при температуре не выше 25 °С, вдали от детей.

Срок хранения составляет 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Домперидоне-Тева

Согласно отзывам, Домперидон-Тева зарекомендовал себя как действенное средство для решения проблем с пищеварением. Он эффективно устраняет кишечные боли, тошноту, чувство тяжести в желудке, способствует улучшению пищеварительных процессов и избавляет от отрыжки. Пациенты отмечают удобство формы выпуска: маленькие таблетки легко проглатываются и не имеют выраженного вкуса. Кроме того, цена на этот препарат ниже, чем у многих аналогичных средств.

Жалоб на побочные эффекты не поступало, однако в редких случаях некоторые пользователи отмечают недостаточную эффективность Домперидона-Тева.

Цена на Домперидон-Тева в аптеках

Ориентировочная стоимость таблеток Домперидона-Тева, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг, в упаковке по 30 штук составляет от 157 до 188 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего домперидон Тева?

Фармакологическое действие препарата Домперидон-Тева: противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов.

Какие симптомы убирает домперидон?

Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту.

Как правильно принимать домперидон?

Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, за 15-30 минут до еды. В случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более: 1 таблетка (10 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).

Почему запретили Домперидон?

Инъекционные формы домперидона были отозваны с рынка из-за развития серьезных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Домперидона-Тева обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку и режим приема препарата. Следуйте указаниям врача или инструкции на упаковке, чтобы достичь максимального эффекта и минимизировать риск побочных реакций.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время приема Домперидона-Тева. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Изучите возможные взаимодействия Домперидона-Тева с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Это поможет избежать негативных последствий и повысить эффективность лечения.