Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Осталона Кальция-Д представлена в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, которые доступны в двух вариантах: колекальциферол 400 международных единиц (ME) + кальция карбонат 1500 мг и алендроновая кислота 70 мг.

• Таблетки с колекальциферолом и кальция карбонатом имеют продолговатую форму, светлый коричневато-желтый цвет, с разделительной риской на одной стороне; при поперечном разрезе ядро таблетки белое.
• Таблетки с алендроновой кислотой двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с гравировкой «М14» на одной из сторон.

Упаковка: в картонной пачке содержится 2 блистера с 14 таблетками колекальциферола + кальция карбоната и 1 блистер с 4 таблетками алендроновой кислоты, либо 6 блистеров с 14 таблетками колекальциферола + кальция карбоната и 3 блистера с 4 таблетками алендроновой кислоты. В каждой упаковке также имеется инструкция по применению Осталона Кальция-Д.

Состав на 1 таблетку колекальциферола + кальция карбоната:

• активные вещества: порошок колекальциферола – 4 мг (в пересчете на колекальциферол – 0,01 мг, что соответствует 400 ME витамина D3); кальция карбонат – 1500 мг (что соответствует 1578 мг порошка кальция карбоната, что в перерасчете на кальций составляет 600 мг);
• вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал – 0,642 мг; сахароза – 1,52 мг; желатин – 1,52 мг; гидрогенизированное масло соевых бобов – 0,3 мг; d,l-α-Токоферол – 0,008 мг; колекальциферол – 0,01 мг; полисорбат 80 – 2 мг; мальтодекстрин – 76 мг; магния стеарат – 4 мг; кросповидон – 8 мг; коповидон – 17 мг; кристаллическая целлюлоза – 39 мг;
• пленочная оболочка: сепифилм 4202 желтый [титана диоксид (Е171) – 5–15%; тальк – 10–20%; макрогол – 10–16%; гипромеллоза – 55–65%; краситель железа оксид желтый (Е172) – 5%] – 50 мг.

Состав на 1 таблетку алендроновой кислоты:

• активное вещество: алендроновая кислота – 70 мг (в форме алендроната натрия тригидрата – 91,35 мг);
• вспомогательные компоненты: магния стеарат – 2,62 мг; кроскармеллоза натрия – 1,28 мг; коллоидный диоксид кремния – 3,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 261,25 мг;
• оболочка: Люстре Клеар ЛС 103 (макрогол 8000 ≈ 38%; карраген ≈ 18%; микрокристаллическая целлюлоза ≈ 44%) – 1 мг.

Врачи отмечают, что Осталон Кальций-Д является эффективным средством для поддержания здоровья костной ткани. Этот препарат сочетает в себе кальций и витамин D, что способствует лучшему усвоению минерала организмом. Специалисты подчеркивают важность кальция для профилактики остеопороза, особенно у женщин в постменопаузе и пожилых людей. Витамин D, в свою очередь, играет ключевую роль в метаболизме кальция и поддержании нормального уровня минералов в крови. Многие врачи рекомендуют Осталон Кальций-Д как часть комплексной терапии для пациентов с дефицитом этих веществ. Однако, как и с любым препаратом, важно учитывать индивидуальные особенности пациента и консультироваться с врачом перед началом приема.

ОСТЕОПОРОЗ — лечение остеопороза, его симптомы и диагностика. Нужно ли пить кальций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Осталон Кальций-Д представляет собой комбинированное лекарственное средство, чьи фармакологические свойства определяются активными компонентами, входящими в состав двух видов таблеток:

• алендроновая кислота (бисфосфонат): проникает в участки, где происходит активное разрушение костной ткани, и тормозит процесс резорбции. При этом она не оказывает непосредственного воздействия на образование новой костной ткани, что способствует увеличению костной массы. Применение терапевтических доз алендроновой кислоты не вызывает остеомаляции и способствует формированию нормальной костной структуры;
• кальция карбонат: кальций, содержащийся в этом компоненте, является жизненно важным элементом, играющим ключевую роль в поддержании электролитного баланса. Он необходим для процессов свертывания крови, передачи нервных импульсов и сокращения мышц, а также участвует в контроле различных метаболических процессов и передаче внутриклеточных сигналов. В организме кальций в основном (99%) находится в костной ткани и является её основным неорганическим компонентом;
• колекальциферол: отвечает за регулирование уровня кальция в плазме крови, способствует повышению абсорбции фосфатов и кальция в кишечнике, а также контролирует их выведение через почки.

Осталон Кальций-Д стал популярным средством среди людей, заботящихся о здоровье костей и зубов. Многие отмечают его высокую эффективность в поддержании уровня кальция в организме, особенно в период активного роста или во время менопаузы. Пользователи часто делятся положительными отзывами о том, как препарат помогает справиться с симптомами остеопороза и укрепляет костную ткань.

Некоторые отмечают, что Осталон Кальций-Д легко усваивается и не вызывает побочных эффектов, что делает его удобным для ежедневного приема. Также многие подчеркивают важность сочетания кальция с витамином D, который способствует лучшему усвоению минерала. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, и многие рекомендуют его своим близким как надежное средство для поддержания здоровья опорно-двигательного аппарата.

Причины остеопороза не в дефиците кальция📢Прием кальция опасен

Фармакокинетика

Алендроновая кислота

При пероральном приеме алендроновой кислоты натощак, за два часа до еды, ее биодоступность составляет 0,6% у мужчин и 0,64% у женщин. Если препарат принимается за 1-1,5 часа до еды, уровень биодоступности снижается на 40%. Употребление апельсинового сока и кофе приводит к уменьшению биодоступности на 60%.

Объем распределения, исключая костную ткань, составляет 28 литров. При использовании терапевтических доз концентрация препарата в плазме крови не превышает 5 нанограммов на миллилитр.

Связь с белками составляет 78%. При внутривенном введении 10 мг препарата почечный клиренс равен 71 мл в минуту. Через 6 часов после внутривенного введения уровень алендроновой кислоты в плазме крови снижается более чем на 95%.

Период полувыведения составляет 72 часа, а конечный период полувыведения превышает 10 лет, что отражает выведение из костной ткани. В основном, препарат выводится через почки, в меньшей степени – с помощью кишечника.

Избавься от ОСТЕОПРОЗА за 2 месяца БЕЗ ТАБЛЕТОК! Народная медицина. Кальций в продуктах

Колекальциферол + кальция карбонат

Биодоступность колекальциферола при совместном использовании с алендроновой кислотой сопоставима с таковой при отдельном приеме первого.

При пероральном употреблении кальция карбоната от 20% до 33% его дозы усваивается в тонком кишечнике. Этот процесс зависит от различных факторов, включая особенности питания, уровень pH, наличие витамина D, а также от условий, влияющих на способность связывания кальция.

При соблюдении диеты с низким содержанием соли и недостатке кальция в организме его усвоение увеличивается. Примерно 45% кальция, находящегося в плазме крови, связано с белками.

Кальций карбонат в основном выводится через кишечник (до 80%), а оставшаяся часть (около 20%) выводится почками.

Показания к применению

• остеопороз у женщин после менопаузы (для уменьшения риска переломов, включая компрессионные переломы позвоночника и перелом шейки бедра);
• остеопороз у мужчин (с целью снижения шансов на возникновение переломов);
• остеопороз, возникший в результате продолжительного применения глюкокортикостероидов (ГКС).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• беременность;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток алендроновой кислоты:

• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл в минуту);
• гипокальциемия;
• аномалии пищевода, такие как стриктура, ахалазия и другие состояния, затрудняющие проходимость пищевода;
• невозможность находиться в вертикальном положении в течение 30 минут (сидя или стоя);
• возраст до 18 лет.

Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток колекальциферол + кальция карбонат:

• активная форма туберкулеза легких;
• гиперкальциурия;
• кальциевый нефролитиаз;
• гипервитаминоз D;
• саркоидоз;
• гиперкальциемия, включая случаи, когда она вызвана первичным или вторичным гиперпаратиреозом;
• остеопороз, развившийся на фоне иммобилизации.

С осторожностью и под наблюдением врача Осталон Кальций-Д назначается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, таких как язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, эзофагит и дисфагия.

Осталон Кальция-Д, инструкция по применению: способ и дозировка

Алендроновая кислота

Для уменьшения раздражающего воздействия на пищевод рекомендуется принимать препарат сразу после пробуждения и запивать его полным стаканом воды. Важно не ложиться в течение 30 минут после приема, поэтому назначение лекарства пациентам, которые не могут стоять или сидеть в течение этого времени, может быть рискованным. Применение таблеток перед сном или в горизонтальном положении увеличивает вероятность развития эзофагита.

Перед началом терапии алендроновой кислотой пациентам с низким уровнем кальция в крови необходимо пройти коррекцию нарушений минерального обмена, включая гипопаратиреоз и нехватку витамина D.

Во время лечения может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение уровня фосфатов и калия в сыворотке крови, что связано с положительным воздействием препарата на минеральную плотность костной ткани.

При использовании бисфосфонатов, особенно в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС), важно обеспечить достаточное поступление витамина D и кальция как из лекарств, так и с пищей.

Существуют сообщения о случаях остеонекроза челюсти, который обычно развивался после удаления зуба и/или местной инфекции, включая остеомиелит, у пациентов с онкологическими заболеваниями, получавших бисфосфонаты внутривенно. Во многих случаях эти пациенты также проходили лечение ГКС и химиотерапией. Кроме того, зарегистрированы случаи остеонекроза челюсти у больных остеопорозом, принимающих пероральные бисфосфонаты.

Перед началом терапии бисфосфонатами пациентам с факторами риска (например, плохая гигиена полости рта, применение ГКС, лучевая терапия, химиотерапия, рак) рекомендуется пройти стоматологическое обследование и провести профилактическое лечение зубов.

Во время приема бисфосфонатов следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов с остеонекрозом челюсти, принимающих бисфосфонаты, такие операции могут усугубить состояние. Если хирургическое вмешательство необходимо, следует учитывать, что нет данных о снижении вероятности остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната.

Колекальциферол + кальция карбонат

Таблетки, содержащие колекальциферол и кальция карбонат, следует принимать внутрь, не разжевывая, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. Рекомендуемая суточная доза составляет одну таблетку.

В дни, когда вы принимаете алендроновую кислоту, таблетки с колекальциферолом и кальция карбонатом необходимо употреблять не ранее чем через 3 часа после приема алендроновой кислоты.

Побочные действия

Частота возможных побочных эффектов препарата Осталон Кальция-Д распределяется следующим образом: более 10% – очень часто; от 1% до 10% – часто; от 0,1% до 1% – нечасто; от 0,01% до 0,1% – редко; менее 0,01%, включая единичные случаи – очень редко.

Побочные эффекты, связанные с приемом таблеток алендроновой кислоты:

• желудочно-кишечный тракт: часто – изжога, вздутие живота, затрудненное глотание, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, боли в животе, язва пищевода; нечасто – тошнота, рвота, мелена, эрозия пищевода, эзофагит, гастрит; редко – кровотечения, сужение пищевода, язвы, перфорация верхних отделов желудочно-кишечного тракта, язвы в области рта и глотки (связь этих эффектов с приемом алендроновой кислоты не всегда очевидна);
• опорно-двигательный аппарат: часто – миалгия, артралгия, оссалгия;
• нервная система: часто – раздражительность, головные боли;
• кожные покровы: нечасто – кожная сыпь/зуд, покраснение кожи;
• общие: редко – сыпь, гипофосфатемия, асимптоматическая гипокальциемия (часто в сочетании с предрасполагающими факторами), фотосенсибилизация, временные проявления, которые обычно возникают в начале лечения (общее недомогание, слабость, миалгия, в редких случаях – повышение температуры тела), аллергические реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница). Зафиксированы случаи остеонекроза верхней и нижней челюсти у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих противоопухолевую терапию на фоне применения бисфосфонатов;
• орган зрения: редко – склерит, увеит;
• лабораторные показатели: редко – временная, слабо выраженная асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия.

Побочные эффекты, связанные с приемом комбинации колекальциферола и кальция карбоната:

• метаболизм и усвоение питательных веществ: нечасто – гиперкальциурия, гиперкальциемия;
• желудочно-кишечный тракт: редко – тошнота, диарея, запор, метеоризм, боли в животе;
• кожные покровы: крапивница, зуд/сыпь на коже.

Передозировка

Передозировка алендроновой кислоты:

• основные проявления: изжога, диарея, язвы и эрозии в желудочно-кишечном тракте, гастрит, эзофагит, низкий уровень фосфора в крови, пониженное содержание кальция;
• лечение: для связывания вещества применяются антациды, содержащие кальций и молоко. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Рекомендуется держать пациента в вертикальном положении (сидя или стоя).

Передозировка комбинации колекальциферола и кальция карбоната:

• основные проявления: гиперкальциемия (усталость, боли в животе, мышечная слабость, тошнота, запоры, рвота, жажда, аритмия, повышенное содержание кальция в моче, повышенный уровень креатинина, боли в костях, полиурия, анорексия) и гипервитаминоз D. Длительное использование препарата может привести к кальцинозу тканей и сосудов;
• лечение: при возникновении симптомов передозировки необходимо незамедлительно обратиться к врачу для получения консультации.

Особые указания

Комбинация колекальциферол + кальция карбонат

Для того чтобы избежать передозировки витамина D, важно учитывать его поступление в организм из различных источников.

Уровень усвоения кальция может снижаться при употреблении пищи, содержащей фитин (например, в крупах) и оксалаты (в шпинате и щавеле). Поэтому не рекомендуется принимать данное лекарственное средство в течение 2 часов после приема пищи, содержащей крупы, шпинат или щавель.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация о негативном воздействии препарата Осталон Кальций-Д на когнитивные способности пациентов отсутствует. Поэтому в ходе лечения не предусмотрены ограничения на управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенной концентрации и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Осталон Кальций-Д не рекомендуется к применению в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Препарат Осталон Кальций-Д не рекомендуется для использования пациентами, не достигшими 18 лет.

При нарушениях функции почек

Применение Осталона Кальция-Д не рекомендуется для пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью, если клиренс креатинина составляет менее 35 мл в минуту.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия комбинированного препарата Осталон Кальций-Д с другими лекарственными средствами:

• Антациды, препараты калия и другие медикаменты: могут снижать усвоение алендроновой кислоты. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 1 часа между приемами этих препаратов.
• Нестероидные противовоспалительные средства: могут усиливать побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны желудочно-кишечного тракта.
• Ранитидин: увеличивает биодоступность алендроновой кислоты в два раза.
• Тиазидные диуретики: способствуют снижению выведения кальция. В течение всего курса терапии тиазидными диуретиками необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови из-за риска гиперкальциемии.
• Глюкокортикостероиды (ГКС): уменьшают всасывание кальция. При применении ГКС может потребоваться увеличение дозы комбинации колекальциферола и кальция карбоната.
• Слабительные средства и ионообменные смолы, такие как колестиромин: могут снижать усвоение витамина D.

Таблетки колекальциферола и кальция карбоната следует принимать за 2 часа до или через 4–6 часов после приема тетрациклина. На фоне их применения может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. Рекомендуется проводить электрокардиографию и исследование уровня кальция у пациентов. Интервал между приемом данного препарата и фторида натрия должен составлять не менее 3 часов.

Щавелевая кислота образует нерастворимые комплексы с ионами кальция, что препятствует его усвоению при совместном приеме. После употребления продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (например, шпинат, ревень) пациентам не следует принимать таблетки колекальциферола и кальция карбоната в течение 2 часов.

Аналоги

Среди аналогов Осталона Кальция-Д можно выделить Фосаванс Форте и Тевабон.

Сроки и условия хранения

Храните в сухом и темном месте, при температуре не выше 25 °C. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Осталон Кальций-Д

По мнению пользователей, Осталон Кальций-Д представляет собой надежное и действенное средство, способствующее восстановлению поврежденной костной ткани.

Цена на Осталон Кальций-Д в аптеках

Приблизительная стоимость Осталон Кальций-Д (в комплекте 28 таблеток колекальциферола и кальция карбоната, а также 4 таблетки алендроновой кислоты) составляет 762 рубля.

Вопрос-ответ

Почему нельзя принимать кальций с витамином D?

«Например, витамин D может нейтрализовать действие витаминов А и Е, поэтому их не рекомендуют принимать одновременно», — пояснила Васильева. А вот кальций и фосфор принимать с витамином D нужно: витамин D усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике.

Для чего осталон?

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Препарат Осталон показан для лечения постменопаузального остеопороза у взрослых.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Осталон Кальций-Д обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли вам данный препарат и в какой дозировке его следует принимать.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим питания. Убедитесь, что ваш рацион богат кальцием и витамином D, так как они работают в синергии для поддержания здоровья костей. Включите в меню молочные продукты, рыбу и зелень.

СОВЕТ №3

Регулярно проходите медицинские обследования, чтобы контролировать уровень кальция в организме и оценивать эффективность лечения. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и скорректировать дозировку при необходимости.

СОВЕТ №4

Не забывайте о физической активности. Упражнения с нагрузкой, такие как ходьба или силовые тренировки, способствуют укреплению костей и повышению их плотности, что в сочетании с Осталон Кальций-Д даст наилучшие результаты.