Форма выпуска и состав

Лекарственная форма данного препарата представляет собой раствор, предназначенный для внутривенного и подкожного введения. Это бесцветная прозрачная жидкость, упакованная в 3 мл в бесцветные стеклянные картриджи. В одной картонной упаковке содержится 5 картриджей в контурной ячейковой упаковке или 5 пластиковых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций Ринастра II, в которые установлены картриджи. В каждую упаковку также включена инструкция по применению РинЛиза.

Состав 1 мл раствора:

• активный компонент: инсулин лизпро – 100 Международных единиц (ME), что соответствует 3,47 мг;
• вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат гептагидрат, вода для инъекций, оксид цинка, метакрезол, глицерол, 10% раствор натрия гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота.

Врачи отмечают, что РинЛиз является эффективным средством для лечения ринита и других заболеваний верхних дыхательных путей. По их мнению, активные компоненты препарата способствуют быстрому снятию симптомов, таких как заложенность носа и насморк. Специалисты подчеркивают, что РинЛиз обладает минимальными побочными эффектами, что делает его безопасным для большинства пациентов, включая детей и людей с хроническими заболеваниями. Однако врачи рекомендуют использовать препарат строго по назначению и не превышать рекомендованную дозировку. Важно также учитывать индивидуальные особенности каждого пациента, чтобы избежать возможных аллергических реакций. В целом, РинЛиз зарекомендовал себя как надежное средство в арсенале современных методов лечения ринита.

Правда о российском инсулине! Рассказываю, как с импортного инсулина перешел на РинЛиз и РинГлар.

Фармакологические свойства

РинЛиз представляет собой рекомбинантный аналог человеческого инсулина, который имеет изменённую последовательность аминокислот в позициях 28 и 29 В-цепи.

Фармакодинамика

Инсулин лизпро является важным регулятором обмена глюкозы в организме. Действующее вещество РинЛиза оказывает как анаболическое, так и антикатаболическое воздействие на различные ткани. Он способствует увеличению уровня жирных кислот, гликогена и глицерола, а также усиливает синтез белков и повышает усвоение аминокислот. В то же время наблюдается снижение процессов липолиза, кетогенеза, гликогенолиза, глюконеогенеза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Исследования показали, что молярная концентрация инсулина лизпро сопоставима с таковой у человеческого инсулина, однако его действие начинается быстрее и продолжается меньше времени. Эффект препарата проявляется примерно через 15 минут, так как инсулин лизпро быстро абсорбируется. Это позволяет использовать РинЛиз непосредственно перед приемом пищи (за 0–15 минут), в отличие от традиционного инсулина короткого действия, который следует вводить за 30–45 минут до еды. Продолжительность действия инсулина лизпро составляет от 2 до 5 часов и может варьироваться у разных пациентов в зависимости от индивидуальных особенностей, температуры тела, уровня физической активности, дозировки, времени введения и места инъекции.

По сравнению с растворимым человеческим инсулином, инсулин лизпро при сахарном диабете 1 и 2 типа обеспечивает более значительное снижение постпрандиальной гипергликемии и реже вызывает эпизоды ночной гипогликемии.

У детей и подростков фармакодинамические свойства препарата аналогичны таковым у взрослых.

Состояние почек и печени не оказывает влияния на глюкодинамический ответ на РинЛиз.

РинЛиз — это бренд, который вызывает множество откликов среди пользователей. Многие отмечают высокое качество продукции и внимание к деталям. Клиенты хвалят удобство использования и стильный дизайн, что делает товары не только функциональными, но и эстетически привлекательными. Некоторые пользователи делятся положительным опытом в обслуживании, подчеркивая оперативность и вежливость сотрудников. Однако встречаются и критические отзывы, касающиеся ценовой политики, где некоторые считают стоимость завышенной. В целом, РинЛиз вызывает интерес и доверие, что подтверждается растущей популярностью и активным обсуждением в социальных сетях.

РинЛиз: отзыв диабетика о применении российского инсулина

Фармакокинетика

После подкожного введения инсулин лизпро быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации в течение 30–70 минут. Период полувыведения при таком способе применения РинЛиза составляет примерно 1 час.

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается усиление всасывания инсулина лизпро. При сахарном диабете 2 типа фармакокинетические характеристики данного препарата отличаются от таковых у растворимого человеческого инсулина, независимо от состояния почечной функции.

Кроме того, у пациентов с печеночной недостаточностью инсулин лизпро всасывается и выводится быстрее по сравнению с человеческим растворимым инсулином.

Показания к применению

РинЛиз используется для терапии сахарного диабета, при котором необходимо проводить инсулинотерапию для поддержания оптимального уровня глюкозы в крови.

КАКИЕ ЖДУТ ПОСЛЕДСТВИЯ от РОССИЙСКОГО ИНСУЛИНА?! Ринлиз и Ринглар. Герофарм #вернитедетяминсулин

Противопоказания

РинЛиз не рекомендуется применять при гипогликемии и наличии повышенной чувствительности к любому из его компонентов.

РинЛиз, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор РинЛиз вводится подкожно через инъекцию или с помощью продленной инфузии, используя инсулиновую помпу. В случае необходимости возможно внутривенное введение препарата, например, при острых состояниях, кетоацидозе, а также в промежутках между операциями и в послеоперационный период. Подкожные инъекции рекомендуется делать в области бедра, живота, плеча или ягодиц. Важно чередовать места инъекций, чтобы одна и та же зона не использовалась чаще одного раза в месяц. При выполнении инъекции следует быть осторожным, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. Массировать место инъекции не следует. Пациенты могут самостоятельно делать подкожные уколы, однако предварительно врач должен обучить их правильной технике выполнения инъекции.

Инъекции лучше всего проводить до приема пищи, но при необходимости допускается введение вскоре после еды. Поскольку препарат хранится в холодильнике, перед использованием его необходимо согреть до комнатной температуры.

Дозировка и частота введения РинЛиза подбираются индивидуально, исходя из уровня глюкозы в крови.

Лечение должно проходить под наблюдением врача. РинЛиз можно комбинировать с пероральными гипогликемическими средствами или инсулином длительного действия.

Инструкция по применению инсулина РинЛиз

Перед применением раствора необходимо внимательно осмотреть его на предмет прозрачности и отсутствия цвета. Не следует вводить раствор, если он стал густым, помутнел или изменил цвет, а также если в нем обнаружены видимые твердые частицы.

При установке картриджа в шприц-ручку, присоединении иглы и введении лекарства важно строго следовать инструкции, прилагаемой к конкретной модели шприц-ручки.

Рекомендации по введению дозы:

1. Тщательно вымойте руки.
2. Выберите место для инъекции и подготовьте кожу, следуя указаниям врача.
3. Удалите наружный защитный колпачок с иглы.
4. Потяните кожу в области введения или соберите ее в складку.
5. Введите иглу и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией к шприц-ручке.
6. Извлеките иглу и на несколько секунд аккуратно прижмите место инъекции ватным тампоном. Не трите.
7. Снимите иглу, используя наружный защитный колпачок, и утилизируйте ее.
8. Закройте шприц-ручку колпачком.

Внутривенное введение РинЛиза

РинЛиз вводится внутривенно, следуя стандартным методам проведения инъекций, таким как болюсный способ или с помощью инфузионной системы. При использовании этого метода введения инсулина необходимо чаще контролировать уровень глюкозы в крови.

Инфузионные системы с содержанием инсулина лизпро от 0,1 до 1 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы остаются стабильными в течение 48 часов при температуре окружающей среды.

Подкожное введение РинЛиза с помощью инсулиновой помпы

Для длительной подкожной инфузии препарата применяются системы с маркировкой CE, предназначенные для постоянного подкожного введения. Перед началом использования РинЛиза врач должен удостовериться в исправности помпы и строго следовать инструкции по ее эксплуатации, включая выбор подходящего резервуара и катетера.

Набор для инфузий также необходимо использовать в соответствии с инструкцией, прилагаемой к комплекту.

Засорение инфузионной системы или неисправность помпы могут привести к резкому увеличению уровня глюкозы в крови. Если возникает подозрение на сбой в подаче инсулина, следует следовать рекомендациям инструкций и при необходимости обратиться к врачу.

В случае возникновения гипогликемии инфузию следует остановить до восстановления нормального состояния. При слишком низком уровне глюкозы в крови необходимо обратиться к врачу, который решит, нужно ли уменьшить дозу или отменить РинЛиз.

При использовании помпы РинЛиз запрещается смешивать препарат с другими типами инсулинов.

Применение картриджей РинЛиз

При использовании одноразовой мультидозовой шприц-ручки важно следовать инструкции, которая прилагается к устройству.

Картриджи могут также быть использованы с другими шприц-ручками для многократного введения инсулина:

• пен-инъектор ХумаПен Саввио [производитель – «Eli Lilly and Company» (Эли Лилли энд Компани), США];
• пен-инъектор РинсаПен I с комплектующими [производитель – «Ypsomed AG» (Ипсомед АГ), Швейцария];
• пен-инъектор РинсаПен II с комплектующими [производитель – «Ypsomed AG» (Ипсомед АГ), Швейцария].

Не рекомендуется использовать картриджи с препаратом РинЛиз с другими шприц-ручками, так как на данный момент точность дозирования подтверждена только для указанных моделей. Перед выбором любой из них обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Дозировка препарата измеряется в единицах. Указанная доза отображается в окне индикатора и не зависит от концентрации инсулина или шага шприц-ручки. При переходе с одного препарата на другой с различными концентрациями инсулина или при смене шприц-ручки на другую с иным шагом измерения не следует самостоятельно изменять дозу инсулина.

Картридж, установленный в шприц-ручку, можно хранить не более 28 дней при температуре до 30 °С в защищенном от тепла и прямых солнечных лучей месте.

Побочные действия

Наиболее распространенной нежелательной реакцией при применении РинЛиза является гипогликемия. В тяжелых случаях она может привести к потере сознания, а в редких ситуациях – к летальному исходу. Гипогликемия может возникнуть не только из-за превышения дозы препарата, но и под воздействием других факторов, таких как изменения в рационе питания или уровень физической активности. Поэтому определить частоту ее возникновения в результате применения РинЛиза невозможно.

В ходе клинических испытаний были зафиксированы и другие побочные эффекты:

• Со стороны иммунной системы: часто (от 1/100 до < 1/10 случаев) – местные аллергические реакции (зуд, отек, покраснение в области инъекции), как правило, временные и исчезающие в течение нескольких дней или недель. В некоторых случаях эти симптомы могут быть связаны не с инсулином, а, например, с неправильным выполнением инъекции или раздражением кожи от очищающих средств; редко (от 1/10 000 до < 1/1000 случаев) – серьезные системные аллергические реакции (сыпь по всему телу, повышенное потоотделение, хрипы, одышка, учащение пульса, снижение артериального давления), которые могут угрожать жизни;
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто (от 1/1000 до <1/100 случаев) – липодистрофия в месте введения РинЛиза. Зафиксированы случаи отеков, преимущественно при быстром восстановлении уровня глюкозы в плазме из-за интенсивной инсулинотерапии при изначально неудовлетворительном контроле гликемии.

Передозировка

У РинЛиза, как и у других инсулиновых препаратов, отсутствуют характерные признаки передозировки, так как уровень глюкозы в крови зависит от взаимодействия инсулина, глюкозы и метаболических процессов в организме. При избыточной активности инсулина в отношении питания и расхода энергии может возникнуть гипогликемия. К ее основным проявлениям относятся: слабость, головная боль, спутанность сознания, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение и рвота.

Легкая форма гипогликемии обычно легко устраняется с помощью глюкозы или других быстро усваиваемых углеводов, таких как 1 стакан сладкого газированного напитка, чая или фруктового сока, либо 20 г сахара, растворенного в воде.

Гипогликемия средней степени тяжести может потребовать подкожного или внутримышечного введения глюкагона. После этого пациенту следует употребить пищу, богатую углеводами. Если реакция на глюкагон отсутствует, вводят раствор глюкозы (декстрозы).

В некоторых ситуациях может потребоваться дальнейший прием углеводов и медицинский контроль, чтобы избежать повторного возникновения гипогликемии.

О случаях легкой гипогликемии, которые были успешно купированы самостоятельно в домашних условиях, обязательно нужно уведомить своего лечащего врача.

Особые указания

Перевод пациента на РинЛиз с другого инсулина требует особого внимания и тщательного контроля, так как может понадобиться корректировка дозировки.

При переходе с инсулина животного происхождения на РинЛиз ранние признаки гипогликемии часто менее выражены или отличаются от тех, что пациенты испытывали при использовании предыдущего инсулина. Без корректировки гипо- и гипергликемических состояний могут возникнуть серьезные последствия, такие как потеря сознания, кома и даже летальный исход.

Учитывая фармакодинамические особенности РинЛиза, важно помнить, что гипогликемия может развиться быстрее после его введения по сравнению с инъекцией растворимого человеческого инсулина.

Пациенты, использующие как базальный, так и короткодействующий инсулины, должны подбирать дозы обоих препаратов так, чтобы уровень глюкозы в крови оставался оптимальным в течение всего дня, особенно натощак и ночью.

Симптомы, предшествующие гипогликемии, могут быть менее выраженными или отличаться у пациентов с длительным течением сахарного диабета, диабетической нейропатией, а также у тех, кто принимает бета-адреноблокаторы и аналогичные препараты.

Неправильное введение дозы РинЛиза или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, что представляет собой серьезную угрозу для жизни пациента.

Потребность в инсулине может увеличиваться в условиях эмоционального стресса и при некоторых заболеваниях. Корректировка дозы часто необходима при изменении диеты и повышении физической активности, так как физические нагрузки могут увеличить риск гипогликемии.

Картриджи и шприц-ручки предназначены для индивидуального использования. Не следует передавать их другим людям, так как существует риск передачи инфекций, даже после замены иглы. Всегда проверяйте количество набранных единиц на счетчике шприц-ручки. Пациентам с плохим зрением рекомендуется использовать шприц-ручку с помощью людей с хорошим зрением, которые также должны быть обучены правильному использованию устройства.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Гипогликемические состояния нередко приводят к замедлению реакций и снижению концентрации внимания, что может представлять опасность для здоровья и жизни, особенно при выполнении работ, связанных с риском, таких как вождение автомобиля или управление различными механизмами.

Пациенты, принимающие РинЛиз, должны проявлять осторожность, чтобы избежать гипогликемических реакций, особенно если симптомы-предвестники выражены слабо или отсутствуют, а случаи гипогликемии происходят часто. В таких ситуациях решение о том, стоит ли отказываться от потенциально опасных видов деятельности, должно приниматься индивидуально в ходе консультации с врачом.

Применение при беременности и лактации

Согласно множеству исследований, использование инсулина лизпро во время беременности не оказывает негативного воздействия на ход беременности и развитие плода.

Женщины с диабетом, принимающие РинЛиз, должны уведомить своего врача о планах на беременность или о ее наступлении. В этот период необходимо внимательно следить за уровнем глюкозы и общим состоянием здоровья пациентки. Важно помнить, что в первом триместре потребность в инсулине обычно снижается, тогда как во втором и третьем триместрах она, как правило, возрастает. Значительное уменьшение потребности в инсулине часто наблюдается во время родов и сразу после них.

Во время лактации женщины, использующие РинЛиз, должны находиться под пристальным наблюдением врача. В этот период может возникнуть необходимость в корректировке дозировки препарата, режима питания или обоих аспектов одновременно.

Применение в детском возрасте

РинЛиз разрешен для использования у детей и подростков младше 18 лет.

Рекомендуется использовать РинЛиз вместо растворимого человеческого инсулина в ситуациях, когда необходимо быстрое действие инсулина.

При нарушениях функции почек

РинЛиз может использоваться при нарушениях функции почек, однако важно помнить, что при почечной недостаточности потребность в инсулине может уменьшаться.

При нарушениях функции печени

РинЛиз может использоваться при нарушениях функции печени, однако важно помнить, что при печеночной недостаточности потребность в инсулине может уменьшаться. В то же время, при хронической печеночной недостаточности наблюдается повышенная инсулинорезистентность, что может привести к увеличению потребности в инсулине.

Применение в пожилом возрасте

РинЛиз может быть использован в пожилом возрасте при наличии соответствующих показаний.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые медикаменты могут снижать эффективность РинЛиза. К ним относятся: гормоны щитовидной железы, содержащие йод, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, бета2-адреномиметики (например, сальбутамол, ритодрин, тербуталин) и даназол.

Существует также ряд препаратов, которые могут усиливать действие РинЛиза. К ним относятся: пероральные гипогликемические средства, октреотид, сульфаниламидные антибиотики, алкоголь и препараты, содержащие этанол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, салицилаты (включая ацетилсалициловую кислоту), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл и каптоприл), а также некоторые антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы) и бета-адреноблокаторы.

При совместном применении пиоглитазона и РинЛиза увеличивается риск возникновения отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями и факторами риска. Важно внимательно следить за состоянием пациента на предмет увеличения массы тела, появления отеков и других признаков сердечной недостаточности. Если состояние сердечной деятельности ухудшается, необходимо прекратить прием пиоглитазона.

Если возникает необходимость в использовании любого другого медикамента во время лечения РинЛизом, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности их совместного применения.

Аналоги

Среди аналогов РинЛиза можно выделить такие препараты, как Апидра СолоСтар, НовоРапид Пенфилл, НовоРапид ФлексПен, Фиасп и Хумалог.

Сроки и условия хранения

Сохраняйте продукт при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте, защищенном от света. Избегайте замораживания.

Срок хранения составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о РинЛизе

Отзывы о препарате РинЛиз весьма разнообразны. Некоторые пациенты утверждают, что он ничем не уступает дорогим импортным аналогам: эффективно снижает уровень сахара в крови, хорошо переносится и не вызывает побочных эффектов. К его достоинствам также относят быстрое начало действия.

С другой стороны, есть пациенты, которые считают инсулин РинЛиз некачественным препаратом. Они отмечают, что он вызывает дискомфорт, часто проявляется в виде слабости, сонливости и апатии. Кроме того, многие жалуются на резкие колебания уровня глюкозы в крови, а иногда уровень сахара вообще не снижается в процессе лечения.

Цена на РинЛиз в аптеках

Стоимость РинЛиз в аптечных сетях не установлена, так как данный препарат предоставляется диабетикам в рамках государственной программы. Цена, указанная в списке ЖНВЛП (Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов), составляет 1344,56 рубля за упаковку, которая включает 5 картриджей по 3 мл.

Вопрос-ответ

Какого действия инсулин РинЛиз?

РинЛиз® — прандиальный аналог инсулина человека ультракороткого действия. Профиль действия препарата при подкожной инъекции: после подкожного введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 30-70 минут.

Сколько по времени действует ринлиз?

Фармакологическое действие. Начало действия — через 15 мин после п/к введения, максимальное действие — между 0,5 ч и 2,5 ч, продолжительность действия — 3-4 ч. После п/к введения инсулин лизпро быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается через 30-70 минут.

Какой инсулин запретили в России?

«Хумалог» относится к группе препаратов лизпро — инсулина короткого действия, который можно вводить за 15 минут до приема пищи. Он используется для лечения сахарного диабета 1-го и 2-го типа. «Хумалог» производит американская фармкомпания Eli Lilly.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите основные функции и возможности РинЛиз, чтобы максимально эффективно использовать платформу. Ознакомьтесь с руководствами и видеоуроками, которые помогут вам быстро освоиться.

СОВЕТ №2

Регулярно обновляйте свои знания о новых функциях и обновлениях РинЛиз. Подписывайтесь на рассылки и следите за новостями на официальном сайте, чтобы не пропустить важные изменения.

СОВЕТ №3

Не стесняйтесь обращаться в службу поддержки РинЛиз, если у вас возникли вопросы или трудности. Команда поддержки готова помочь вам и ответить на все ваши запросы.

СОВЕТ №4

Участвуйте в сообществах пользователей РинЛиз, чтобы обмениваться опытом и получать советы от других пользователей. Это поможет вам находить новые решения и улучшать свои навыки.