Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Таблетки с оболочкой: двояковыпуклые, белого цвета, с маркировкой на одной стороне: на круглых – «GX EC2», на овальных – «GX EC3» (упаковка по 10 штук в блистерах, в картонной коробке 1 блистер);
• Шипучие таблетки: от почти белого до светло-желтого оттенка, плоские, круглые, с закругленными краями (по 6 или 10 штук в алюминиевых блистерах, в картонной упаковке 1 или 2 блистера; по 15 штук в полипропиленовых тубах, в картонной коробке 1 туба);
• Инъекционный раствор: прозрачная жидкость светло-желтого или бесцветного цвета (по 2 мл в ампулах, в картонной упаковке 5 ампул).

В каждой упаковке также имеется инструкция по применению Зантака.

Активное вещество – ранитидин (в виде гидрохлорида):

• 1 таблетка с оболочкой – 150 мг, 300 мг;
• 1 шипучая таблетка – 150 мг, 300 мг;
• 1 мл раствора – 25 мг.

Вспомогательные ингредиенты:

• Таблетки с оболочкой: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, триацетин, диоксид титана; в овальных таблетках дополнительно – натрия кроскармеллоза;
• Шипучие таблетки: натрия гидрокарбонат, безводный натрия моноцитрат, аспартам, натрия бензоат, повидон К30, ароматизаторы грейпфрута и апельсина (содержание натрия в 1 таблетке – 328 мг или 479 мг соответственно);
• Инъекционный раствор: дигидроортофосфат калия, хлорид натрия, азот, безводный натрия гидроортофосфат двузамещенный, вода для инъекций.

Врачи отмечают, что Зантак, активным веществом которого является ранитидин, долгое время использовался для лечения заболеваний, связанных с избыточной секрецией желудочной кислоты. Однако в последние годы внимание медицинского сообщества привлекли данные о возможных рисках, связанных с его применением. Некоторые исследования указывают на связь между ранитидином и повышенным риском развития рака, что вызвало обеспокоенность среди специалистов. В результате многие врачи рекомендуют рассмотреть альтернативные препараты, такие как ингибиторы протонной помпы, которые могут быть более безопасными и эффективными. Тем не менее, Зантак все еще может быть полезен в определенных клинических ситуациях, и его назначение должно основываться на индивидуальных показаниях и оценке рисков.

Препарат «Зантак» попал под запрет

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ранитидин, действующее вещество препарата Зантак, относится к группе блокаторов гистаминовых H2-рецепторов. Он способствует снижению как базальной, так и стимулированной секреции соляной (хлористоводородной) кислоты, которая может быть вызвана пищей, раздражением барорецепторов, а также действием гастрина, гистамина и других биогенных факторов.

При использовании данного препарата наблюдается уменьшение как объема желудочного секрета, так и содержания в нем пепсина и соляной кислоты. Ранитидин также способствует повышению рН желудочного содержимого, что приводит к снижению активности пепсина. Эффект от однократного приема Зантака сохраняется на протяжении 12 часов.

Примерно у 80% пациентов с язвами желудка и у 95% с язвами двенадцатиперстной кишки выявляется наличие Helicobacter pylori. При комбинированном применении ранитидина с метронидазолом и амоксициллином наблюдается эрадикация Helicobacter pylori в около 90% случаев. Такое сочетание препаратов значительно снижает частоту обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Зантак, известный препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызывает разные мнения среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в снижении уровня кислоты и облегчении симптомов изжоги. Пациенты часто делятся положительными отзывами о быстром действии и возможности применения при различных расстройствах. Однако не обходится и без критики: некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головные боли и усталость. Кроме того, в последние годы обсуждается безопасность Зантака, особенно после его временного снятия с рынка в связи с выявлением потенциально опасных примесей. В целом, мнения о препарате разнообразны, и многие рекомендуют проконсультироваться с врачом перед его использованием.

Povlače se lekovi ranisan i ranitidin

Фармакокинетика

Биологическая доступность ранитидина при пероральном применении составляет примерно 50%. Максимальная концентрация (Cmax) вещества после приема 150 мг достигает 300–550 нг/мл, а время, необходимое для ее достижения, составляет от 2 до 3 часов. При внутримышечном введении Cmax достигается примерно через 15 минут и составляет 300–500 нг/мл.

Связывание ранитидина с белками плазмы не превышает 15%. Вещество способно проходить через плацентарный барьер, но его проницаемость через гематоэнцефалический барьер низкая. Ранитидин также выделяется с грудным молоком, причем его концентрация в молоке выше, чем в плазме.

Ранитидин не подвергается интенсивному метаболизму. Метаболизм при парентеральном введении и пероральном приеме не имеет значительных различий. В процессе метаболизма образуются: S-оксид – 2%, N-оксид – 6%, аналог фуроевой кислоты – 1–2%, десметилранитидин – 2%.

Период полувыведения (T1/2) составляет от 2 до 3 часов. После приема 150 мг 3H-ранитидина 60–70% дозы выводится с мочой (из них 35% в неизмененном виде), а 26% – с калом.

При внутривенном введении 150 мг 3H-ранитидина 93% дозы выделяется с мочой (из них 70% в первые 24 часа выводится в неизмененном виде), а 5% – с калом.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек наблюдается увеличение плазменной концентрации ранитидина.

Показания к применению

• Язва двенадцатиперстной кишки, вызванная инфекцией Helicobacter pylori;
• Язва двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка, включая те, что возникли на фоне использования нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС);
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая облегчение болевого синдрома;
• Язвы, возникшие после хирургических вмешательств;
• Рефлюкс-эзофагит;
• Хроническая эпизодическая диспепсия, сопровождающаяся болями в области груди или эпигастрии (не относящимися к вышеуказанным состояниям), которые мешают сну или связаны с приемом пищи;
• Синдром Золлингера-Эллисона;
• Профилактика стрессовых язв желудка у пациентов с тяжелыми заболеваниями;
• Профилактика язв двенадцатиперстной кишки при использовании НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), особенно у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе;
• Профилактика повторных кровотечений из пептических язв;
• Профилактика аспирации кислого содержимого желудка во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Lekovi Ranisan i Ranitidin povučeni sa tržišta

Противопоказания

• Острая порфирия (включая историю болезни);
• Период беременности и лактации;
• Возраст до 12 лет;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Зантак следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, а также при наличии в анамнезе цирроза печени с портосистемной энцефалопатией.

Зантак, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой и таблетки шипучие

Таблетки принимаются внутрь.

Рекомендуемая дозировка Зантака для взрослых:

• Обострение доброкачественной язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: по 150 мг дважды в день (утром и вечером) или 300 мг один раз в день (на ночь) на протяжении 4 недель. Если язва не зажила полностью, лечение следует продлить еще на 4 недели. Для язвы двенадцатиперстной кишки более эффективна доза 300 мг дважды в день (увеличение дозы не влияет на частоту побочных эффектов);
• Длительная профилактика рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: по 150 мг один раз в день (на ночь), для курящих пациентов дозу увеличивают до 300 мг один раз в день;
• Язвы, вызванные приемом НПВС: по 150 мг дважды в день или 300 мг один раз в день (на ночь). Продолжительность лечения – 8-12 недель;
• Профилактика язв при использовании НПВС: по 150 мг дважды в день на протяжении всего курса приема НПВС;
• Язва двенадцатиперстной кишки, связанная с Helicobacter pylori: по 150 мг дважды в день или 300 мг один раз в день в сочетании с 750 мг амоксициллина трижды в день и 500 мг метронидазола трижды в день. Курс лечения – 2 недели, затем в течение следующих 2 недель – монотерапия Зантаком;
• Послеоперационные язвы: по 150 мг дважды в день, продолжительность терапии – 4 недели. Если клинический эффект отсутствует, лечение можно продлить еще на 4 недели;
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: по 150 мг: при остром течении – дважды в день (или один раз в день (на ночь) в дозе 300 мг), курс лечения – 8-12 недель; при тяжелом и среднетяжелом рефлюкс-эзофагите – четыре раза в день на протяжении 12 недель; для снятия болевого синдрома – дважды в день в течение 2-4 недель; для профилактики – дважды в день;
• Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза – 150 мг трижды в день, при необходимости возможно увеличение суточной дозы до 6000 мг;
• Хроническая эпизодическая диспепсия: по 150 мг дважды в день, курс лечения – 6 недель. Если клинический эффект отсутствует или состояние ухудшается, требуется дополнительное обследование;
• Профилактика рецидивирующих кровотечений из пептических язв и стрессовых язв у тяжелобольных: после перевода пациента на пероральное питание, парентеральную терапию заменяют Зантаком – по 150 мг дважды в день;
• Профилактика синдрома Мендельсона: по 150 мг накануне (вечером) и за 2 часа до общей анестезии, возможно парентеральное применение; во время родов – по 150 мг каждые 6 часов (в случае необходимости общей анестезии рекомендуется одновременное применение Зантака и водорастворимых антацидов (натрия цитрат)).

Для детей с пептической язвой Зантак назначается с учетом веса ребенка в дозе 2-4 мг на 1 кг дважды в день, но не более 300 мг в сутки.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин) уровень ранитидина в плазме повышается, поэтому доза должна составлять 150 мг один раз в день.

Если пациент находится на длительном гемодиализе или амбулаторном перитонеальном диализе, Зантак назначают сразу после завершения сеанса в дозе 150 мг.

Раствор для инъекций

Раствор Зантака в ампулах предназначен для периодической внутривенной инфузии, внутримышечного введения или медленной внутривенной инъекции, которая должна длиться более 2 минут.

При медленной внутривенной инъекции рекомендуется вводить дозу 50 мг, разбавленную до 20 мл, с интервалом 6-8 часов. Внутримышечная инъекция также осуществляется в дозе 50 мг с теми же временными промежутками.

Интермиттирующая внутривенная инфузия должна проводиться со скоростью 25 мг в час на протяжении 2 часов, с повторением процедуры через 6-8 часов.

Рекомендованное дозирование Зантака включает:

• Профилактика синдрома Мендельсона: медленно вводить внутривенно или внутримышечно 50 мг за 45-60 минут до начала анестезии;
• Профилактика повторного кровотечения из пептической или стрессовой язвы у пациентов с тяжелым состоянием: начать с медленной внутривенной инъекции 50 мг, затем перейти на длительную внутривенную инфузию со скоростью 0,125-0,250 мг на 1 кг массы тела в час. Парентеральное лечение продолжается до тех пор, пока пациент не сможет самостоятельно принимать пищу, после чего возможно назначение Зантака в пероральной форме;
• Лечение пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин): 25 мг.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: аритмия, пониженное артериальное давление (АД), брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада; в редких случаях – васкулит;
• Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, рвота, abdominal pain, запор, временные изменения в тестах функции печени, которые обычно обратимы; в отдельных случаях – развитие, как правило, обратимого холестатического, гепатоцеллюлярного или смешанного гепатита, с желтухой или без нее; в редких случаях – острый панкреатит, диарея;
• Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения; в редких случаях – панцитопения, агранулоцитоз; иногда – иммунная гемолитическая анемия, аплазия и гипоплазия костного мозга;
• Костно-мышечная система: в редких случаях – миалгия, артралгия;
• Нервная система: повышенная утомляемость, головная боль (иногда интенсивная), сонливость, головокружение; в редких случаях – шум в ушах, раздражительность, нечеткость зрения, непроизвольные движения, обратимые двигательные расстройства; чаще у пожилых и тяжело больных пациентов – галлюцинации, спутанность сознания, депрессия;
• Дерматологические реакции: алопеция;
• Эндокринная система: гинекомастия, гиперпролактинемия, снижение либидо, аменорея; в редких случаях – набухание или дискомфорт в грудных железах у мужчин, обратимая импотенция;
• Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, мультиформная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, лихорадка, артериальная гипотензия, боли в грудной клетке.

Передозировка

Ключевые симптомы: брадикардия, судороги, желудочковые аритмии.

Лечение: проводится симптоматическая терапия; при наличии судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама, а для устранения желудочковых аритмий и брадикардии применяются лидокаин и атропин. Для выведения ранитидина из плазмы крови эффективен гемодиализ.

Особые указания

Использование Зантака может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому пациентам с язвами или новыми проявлениями диспепсии в возрасте старше 50 лет следует исключить возможность злокачественного процесса перед началом терапии.

Из-за вероятности возникновения синдрома «рикошета» рекомендуется постепенно снижать дозу Зантака перед его отменой.

Длительное лечение ослабленных пациентов в условиях стресса может привести к бактериальному поражению желудка и последующей интоксикации организма.

При одновременном применении ранитидина с нестероидными противовоспалительными средствами необходимо осуществлять регулярный мониторинг состояния пациентов, особенно пожилых и тех, кто имеет язвенную болезнь в анамнезе.

Шипучие таблетки следует принимать с осторожностью пациентам, ограничивающим потребление натрия, а также страдающим фенилкетонурией.

Не рекомендуется использовать Зантак перед проведением кожных тестов на аллергические реакции немедленного типа.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью должны получать скорректированную дозу препарата.

При парентеральном введении высоких доз Зантака более 5 дней возможно повышение уровня печеночных трансаминаз.

Применение Зантака может привести к увеличению активности глутаматтранспептидазы или вызвать ложноположительные результаты при анализе на белок в моче.

У пациентов с зависимостью от табака эффективность лечения Зантаком может снижаться.

На протяжении всего курса терапии пациентам запрещено употреблять продукты, напитки и медикаменты, которые могут раздражать слизистую желудка.

Важно строго придерживаться рекомендованной скорости введения раствора.

Неиспользованный раствор Зантака необходимо утилизировать в течение 24 часов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При использовании Зантака пациентам следует избегать занятий, которые могут быть опасными и требуют высокой концентрации и быстроты реакций.

Применение при беременности и лактации

Ранитидин способен проходить через плацентарный барьер и выделяться в грудное молоко.

Беременность является противопоказанием для использования данного препарата. Зантак может быть назначен только в тех случаях, когда врач считает, что потенциальная польза для матери превышает возможные риски для плода.

Во время грудного вскармливания применение Зантака также запрещено.

Применение в детском возрасте

Зантак не рекомендуется для применения у пациентов младше 12 лет.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности препарат Зантак следует применять с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии печеночной недостаточности, а также у пациентов с циррозом печени, имеющих в анамнезе портосистемную энцефалопатию, необходимо проявлять особую осторожность во время проведения терапии.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам, принимающим Зантак в сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), необходимо проводить регулярное медицинское наблюдение.

Лекарственное взаимодействие

Антациды и высокие дозы сукральфата могут негативно влиять на усвоение ранитидина. Поэтому, если эти препараты назначаются одновременно, необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между их приемами и приемом Зантака.

При использовании Зантака вместе с препаратами, подавляющими функцию костного мозга, возрастает риск развития нейтропении.

Зантак не влияет на действие таких лекарств, как лидокаин, диазепам, фенитоин, теофиллин, пропранолол, варфарин и других, которые метаболизируются с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Зантак также замедляет метаболизм гексобарбитала, аминофеназона, антагонистов кальция, феназона, непрямых антикоагулянтов, буформина и глипизида.

Чтобы избежать снижения всасывания кетоконазола или итраконазола, Зантак следует принимать не ранее чем через 2 часа после этих препаратов.

При совместном применении с метопрололом ранитидин приводит к увеличению его концентрации в сыворотке крови и повышению AUC.

Раствор для инъекций Зантака в ампулах можно комбинировать с 0,9% или 0,18% раствором натрия хлорида, 5% или 4% раствором декстрозы, 4,2% раствором бикарбоната натрия, а также раствором Хартмана.

Аналоги

Среди препаратов, аналогичных Зантаку, можно выделить: Ацидекс, Гертокалм, Ацилок, Гистак, Зоран, Зантин, Раниберл 150, Ранисан, Ранигаст, Ранитал, Ранитидин, Ранитин, Ранитидин-Акри, Ранитидин-Ферейн, Ранитидин-Лект, Рантак, Ранитидин Софарма, Улкодин, Ранитидин-АКОС, Ульран.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохраняйте при температуре: для таблеток – не выше 30 °C, для раствора для инъекций – не выше 25 °C.

Срок хранения: таблетки с гравировкой «GX EC2» – 5 лет, «GX EC3» – 3 года, шипучие – 2 года; раствор для инъекций – 3 года.

Шипучие таблетки в тубах следует хранить с плотно закрытой крышкой.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Зантаке

Отзывы о Зантаке подчеркивают его эффективность и безопасность, независимо от показаний к использованию, при условии соблюдения рекомендованных дозировок. Однако многие пользователи отмечают, что цена препарата зачастую является высокой.

Цена на Зантак в аптеках

Ориентировочная стоимость Зантак выглядит следующим образом: шипучие таблетки (15 штук по 150 мг) – 208 рублей, раствор для инъекций 25 мг/мл (5 ампул по 2 мл) – 158 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего зантак?

Zantac® (зантак) — лекарственное средство, снижающее кислотность желудка, Н2-блокатор гистаминовых рецепторов. Действующее вещество — ранитидин (лат. Ranitidine).

Почему ранитидин запрещён?

Петиция «исследовательской» аптеки из США: опасность попадания ранитидина в питьевую воду. Еще одно – после нескольких сартанов и пиоглитазона – лекарственное средство оказалось связано с риском повышения концентраций N-нитрозодиметиламина (NDMA) в организме, это ранитидин.

Сколько стоит Зантак?

Зантак раствор для инъекций 25 мг/мл 2 мл № 5 – купить в аптеке в Москве, цена 166,00 руб. инструкция по применению, доставка, отзывы, аналоги, артикул: 3030121.

Для чего нужен ранитидин?

Лекарственное средство Ранитидин было создано Британской фармацевтической компанией Glaxo (сейчас – GlaxoSmithKline) и представлено на рынке как препарат для лечения расстройств пищеварительной системы (язва желудка, рефлюкс). Он стал одним из первых в классе блокаторов Н-2 гистаминовых рецепторов.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Зантак обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.

СОВЕТ №2

Следуйте рекомендованной дозировке и режиму приема, указанным в инструкции или предписанных врачом. Не превышайте дозу, так как это может привести к нежелательным последствиям для здоровья.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на изменения в своем состоянии после начала приема Зантак. Если вы заметите ухудшение симптомов или появление новых, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №4

Изучите возможные побочные эффекты Зантак и будьте внимательны к своему организму. Если у вас возникнут необычные симптомы, такие как аллергические реакции или проблемы с дыханием, обратитесь за медицинской помощью.