Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленкой: овальные, белого цвета, с гравировкой «745» на одной из сторон (упаковка содержит 10 или 14 штук в блистере, в картонной коробке – 5 блистеров по 10 штук или 2 блистера по 14 штук, а также инструкция по применению ГИЗААР Форте).

Состав одной таблетки:

• активные ингредиенты: лозартан калия – 100 мг, гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
• вспомогательные вещества: кукурузный крахмал прежелатинизированный, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH102), магния стеарат;
• пленочное покрытие: карнаубский воск, гипромеллоза, гипролоза, диоксид титана (Е171).

Врачи отмечают, что ГИЗААР Форте является эффективным средством для контроля артериального давления у пациентов с гипертонией. Многие специалисты подчеркивают его комплексный подход, который сочетает в себе два активных компонента, способствующих снижению давления и улучшению состояния сердечно-сосудистой системы. Врачам нравится, что препарат не только помогает в краткосрочной перспективе, но и способствует долгосрочному улучшению здоровья пациентов.

Кроме того, врачи отмечают хорошую переносимость ГИЗААР Форте, что делает его подходящим для длительного применения. Однако, как и с любым лекарственным средством, они рекомендуют индивидуальный подход к каждому пациенту, учитывая возможные противопоказания и сопутствующие заболевания. В целом, ГИЗААР Форте зарекомендовал себя как надежный помощник в лечении гипертонии.

Persen Forte – Gledajte na stres sa visine

Фармакологические свойства

Характеристика	Описание	Примечание
Название препарата	ГИЗААР Форте	Комбинированный антигипертензивный препарат
Действующие вещества	Лозартан (антагонист рецепторов ангиотензина II)	100 мг в одной таблетке
	Гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик)	25 мг в одной таблетке
Фармакологическое действие	Снижение артериального давления	За счет блокирования ангиотензина II и увеличения выведения жидкости
Показания к применению	Артериальная гипертензия	Особенно при неэффективности монотерапии
Форма выпуска	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	Для приема внутрь
Дозировка	Обычно 1 таблетка 1 раз в сутки	По назначению врача
Противопоказания	Беременность, лактация, тяжелые нарушения функции почек/печени, анурия, гиперчувствительность	Полный список в инструкции по применению
Побочные эффекты	Головокружение, кашель, усталость, нарушения электролитного баланса	Могут быть и другие, см. инструкцию
Особые указания	Регулярный контроль артериального давления и функции почек	Необходима консультация врача перед началом приема
Производитель	Merck Sharp & Dohme (MSD)	Международная фармацевтическая компания

Фармакодинамика

ГИЗААР Форте – это комбинированный медикамент, активные компоненты которого действуют синергично, обеспечивая более значительное снижение артериального давления (АД), чем каждый из них по отдельности. Это связано с их взаимодополняющим эффектом.

Гидрохлоротиазид (ГХТ) обладает диуретическим действием, что приводит к увеличению активности ренина в плазме крови (АРП), стимулирует выработку альдостерона и повышает уровень ангиотензина II (АТ II), а также снижает содержание калия в сыворотке. Кроме того, ГХТ может незначительно увеличивать уровень мочевой кислоты в крови.

Лозартан блокирует все физиологические действия АТ II и оказывает умеренное, но временное урикозурическое воздействие. Он также снижает потери калия, вызванные действием диуретика, благодаря подавлению эффектов альдостерона.

В сочетании с лозартаном, ГХТ способствует уменьшению степени гиперурикемии, вызванной применением гидрохлоротиазида.

ГИЗААР Форте привлекает внимание пользователей благодаря своей эффективности и натуральному составу. Многие отмечают, что препарат помогает справиться с различными проблемами, связанными с обменом веществ и поддержанием нормального уровня сахара в крови. Отзывы пользователей часто подчеркивают, что после курса применения они ощущают прилив энергии и улучшение общего самочувствия.

Некоторые делятся положительным опытом в снижении веса, отмечая, что ГИЗААР Форте способствует контролю аппетита и помогает избежать переедания. Важно также отметить, что многие люди ценят отсутствие побочных эффектов, что делает препарат безопасным для длительного использования.

Тем не менее, как и с любым средством, мнения разделяются. Некоторые пользователи не заметили значительных изменений и считают, что эффект может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей организма. В целом, ГИЗААР Форте вызывает интерес и обсуждение, становясь темой для обмена опытом среди тех, кто стремится к здоровому образу жизни.

CITRAX FORTE — Bojan Žakula

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид представляет собой тиазидный диуретик, обладающий способностью снижать артериальное давление.

Механизм действия тиазидов в контексте их антигипертензивного эффекта остается не до конца изученным. Обычно эти препараты не оказывают значительного влияния на нормальные показатели артериального давления.

Гидрохлоротиазид влияет на процесс реабсорбции электролитов в дистальных канальцах почек. Под его воздействием наблюдается увеличение выведения ионов натрия и хлора в примерно равных пропорциях. Натрийурез может привести к небольшой потере ионов калия и бикарбоната.

После приема препарата внутрь диуретический эффект начинает проявляться примерно через 2 часа, достигает максимума в среднем за 4 часа и сохраняется на протяжении 6–12 часов.

Лозартан

Ангиотензин II представляет собой сильный вазоконстриктор и основной активный гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), играющий ключевую роль в развитии артериальной гипертензии (АГ). При взаимодействии с AT1-рецепторами, которые находятся в различных тканях, таких как сердце, почки, надпочечники и гладкомышечные структуры сосудов, ангиотензин II выполняет несколько критически важных функций, включая высвобождение альдостерона и вазоконстрикцию. Кроме того, он способствует увеличению количества гладкомышечных клеток. Второй тип рецепторов, с которыми взаимодействует ангиотензин II, – это АТ2-рецепторы, однако их роль в регуляции сердечно-сосудистой системы не была установлена.

Лозартан является селективным антагонистом АТ1-рецепторов ангиотензина II, который при пероральном применении демонстрирует высокую эффективность. В условиях in vitro и in vivo лозартан и его активный метаболит Е-3174 блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II, независимо от его источника и способа синтеза.

В отличие от некоторых пептидных антагонистов ангиотензина II, лозартан не проявляет агонистической активности.

Препарат связывается исключительно с АТ1-рецепторами и не взаимодействует с другими гормональными рецепторами и ионными каналами, которые играют важную роль в функционировании сердечно-сосудистой системы, не оказывая на них блокирующего действия.

Лозартан также не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который отвечает за разрушение брадикинина. Это означает, что препарат не вызывает эффектов, не связанных с блокадой АТ1-рецепторов, таких как отеки и усиление эффектов, опосредованных брадикинином.

У пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка препарат, в том числе в сочетании с гипертензивной терапией, снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертности. Это было подтверждено путем анализа комбинированной частоты инфарктов миокарда и инсультов, а также показателей смертности от сердечно-сосудистых осложнений в данной группе пациентов.

Лозартан подавляет увеличение систолического и диастолического артериального давления при инфузии ангиотензина II. После приема 100 мг препарата максимальное подавление повышения давления составляет около 85%, а через 24 часа (после однократного и многократного приема) – 26–39%.

На фоне терапии лозартаном, из-за устранения отрицательной обратной связи, проявляющейся снижением секреции ренина ангиотензином II, наблюдается увеличение активности ренина в плазме (АРП). Это приводит к повышению уровня ангиотензина II в плазме. При длительном применении (в течение 6 недель) препарата в суточной дозе 100 мг для лечения артериальной гипертензии, в момент достижения максимальной концентрации лозартана отмечалось 2-3-кратное увеличение уровня ангиотензина II в плазме, а у некоторых пациентов это увеличение было еще более выраженным, особенно при коротком курсе лечения (2 недели). Тем не менее, гипотензивный эффект и снижение уровня альдостерона в плазме проявлялись через 2 и 6 недель терапии, что свидетельствует о эффективной блокаде АТ1-рецепторов. После прекращения приема лозартана в течение 3 дней уровень АРП и ангиотензина II снижался до значений, наблюдаемых до начала лечения. Влияние ГИЗААР Форте на АРП и уровень ангиотензина II аналогично таковому при приеме лозартана в дозе 50 мг.

Лозартан является специфическим антагонистом АТ1-рецепторов ангиотензина II, поэтому он не ингибирует АПФ, который инактивирует брадикинин. В исследовании, целью которого было сравнение эффектов лозартана в дозах 20 и 100 мг с эффектами ингибитора АПФ на ангиотензин I (АТ I), ангиотензин II и брадикинин, было установлено, что лозартан блокирует эффекты АТ I и АТ II, не влияя на свойства брадикинина. Это объясняется его специфическим механизмом действия. Ингибитор АПФ, напротив, подавлял реакции на АТ I и увеличивал выраженность эффектов брадикинина, не влияя на ответ на АТ II. Это указывает на фармакодинамическое различие между лозартаном и ингибиторами АПФ. Плазменные уровни лозартана и его активного метаболита, а также гипотензивный эффект зависят от дозы. Активный метаболит лозартана также является антагонистом рецепторов ангиотензина II (АРА II), что также способствует антигипертензивному эффекту.

В исследованиях с участием здоровых добровольцев (мужчин), которые однократно принимали лозартан в дозе 100 мг на фоне высоко- и малосолевой диеты, не было выявлено влияния препарата на скорость клубочковой фильтрации (СКФ), фильтрационную фракцию и эффективный почечный плазмоток. Лозартан продемонстрировал натрийуретическое действие, которое было более выражено у тех, кто придерживался малосолевой диеты, и, похоже, не было связано с ингибированием ранней реабсорбции натрия в проксимальных почечных канальцах. Кроме того, лозартан способствовал временному увеличению выделения мочевой кислоты почками. У пациентов с АГ и протеинурией (≥ 2 г/24 ч) без сахарного диабета, получавших препарат в течение 8 недель, начиная с суточной дозы 50 мг с постепенным повышением до 100 мг, наблюдалось значительное снижение протеинурии (на 42%), фракционной экскреции иммуноглобулинов (IgG) и альбумина. У этих пациентов препарат снижал фильтрационную фракцию и стабилизировал СКФ.

В 12-недельном параллельном исследовании наблюдали пациентов с левожелудочковой недостаточностью (II–IV функционального класса по классификации NYHA), большинство из которых получали диуретики и/или сердечные гликозиды. Лозартан применялся в суточных дозах 2,5; 10, 25 и 50 мг. Его эффекты сравнивались с плацебо. Препарат в дозах 25 и 50 мг демонстрировал положительные нейрогормональные и гемодинамические эффекты, которые сохранялись на протяжении всего исследования. Нейрогормональные эффекты включали снижение уровня норадреналина и альдостерона в крови. Гемодинамические эффекты заключались в снижении среднего системного АД, частоты сердечных сокращений (ЧСС), общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) и давления заклинивания в легочных капиллярах, а также увеличении сердечного индекса. Частота развития артериальной гипотензии у этих пациентов зависела от дозы лозартана.

В целом, лозартан приводил к снижению уровня мочевой кислоты в сыворотке крови (в большинстве случаев < 0,4 мг/дл), что сохранялось при длительной терапии. В контролируемых клинических испытаниях, в которых участвовали пациенты с АГ, не было зарегистрировано ни одного случая необходимости отмены препарата из-за повышения уровня креатинина или калия в сыворотке крови.

У пациентов с АГ лозартан в суточных дозах до 150 мг не вызывал клинически значимых изменений уровня глюкозы в крови и триглицеридов натощак, общего холестерина и холестерина липопротеинов высокой плотности.

Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не проявляет длительного эффекта на уровень норадреналина в плазме.

У женщин в постменопаузальном периоде с АГ, получавших препарат в течение 4 недель по 50 мг ежедневно, не было выявлено влияния на системный и почечный уровень простагландинов.

Kapsule GeloMyrtol forte®

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические свойства гидрохлоротиазида:

• распределение: препарат проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком, но не проходит через гематоэнцефалический барьер;
• выведение: гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму в организме и быстро выводится почками. Период полувыведения составляет примерно от 5,6 до 14,8 часов. Не менее 61% принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 часов.

Основные фармакокинетические свойства лозартана:

• всасывание: после перорального приема лозартан хорошо абсорбируется и подвергается первичному метаболизму в печени, в результате чего образуется активный карбоксилированный метаболит (Е-3174) и несколько неактивных метаболитов. Системная биодоступность лозартана в данной форме составляет около 33%. Максимальные концентрации лозартана и Е-3174 достигаются примерно через 1 и 3–4 часа соответственно. Прием пищи не оказывает значительного влияния на профиль препарата;
• распределение: лозартан и его активный метаболит имеют высокую степень связывания с белками плазмы (в основном с альбумином) – не менее 99%. Объем распределения (Vd) лозартана составляет 34 литра. В исследованиях на крысах препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер;
• метаболизм: около 14% дозы лозартана превращается в активный метаболит. После внутривенного введения и перорального приема меченного радиоактивным углеродом лозартана (14С лозартана) радиоактивность в плазме крови в основном обусловлена наличием лозартана и Е-3174. У примерно 1% участников исследований была отмечена низкая активность превращения лозартана в Е-3174. Кроме активного метаболита, образуются и неактивные метаболиты, среди которых два основных, образующихся в результате гидроксилирования боковой цепи, и один второстепенный – N-2-тетразол-глюкуронид;
• выведение: плазменный клиренс лозартана и Е-3174 составляет 600 и 50 мл/мин соответственно, почечный клиренс – 74 и 26 мл/мин. Примерно 4% дозы выводится почками в неизмененном виде, а 6% – в виде активного метаболита. Лозартан и Е-3174 демонстрируют линейную фармакокинетику при пероральном приеме доз до 200 мг. Их плазменные концентрации снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения (Т½) примерно 2 и 6–9 часов соответственно. У пациентов, принимающих препарат один раз в сутки по 100 мг, не наблюдается значительной кумуляции в плазме ни лозартана, ни Е-3174. Оба вещества выводятся как почками, так и через кишечник с желчью. После внутривенного введения 14С лозартана у мужчин в моче обнаруживается около 43% и в кале – 50% радиоактивности, а после перорального приема 14С лозартана – соответственно 35% и 58%.

Фармакокинетика у особых групп пациентов:

• пожилой возраст: уровни плазмы лозартана и Е-3174, а также скорость всасывания гидрохлоротиазида в значительной степени не отличаются от таковых у более молодых пациентов;
• пол: в проведенных исследованиях у женщин с артериальной гипертензией уровни плазмы лозартана были в два раза выше, чем у мужчин с аналогичным состоянием. Концентрации Е-3174 не имели значительных различий. Это различие не имеет клинического значения, поэтому коррекция дозы не требуется;
• функция печени: при легком и умеренном алкогольном циррозе печени уровни плазмы лозартана и Е-3174 были выше в 5 и 1,7 раза соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами;
• функция почек: уровни плазмы лозартана у пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 10 мл/мин не отличались от таковых у пациентов с нормальной функцией почек. Однако площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) у больных на гемодиализе была примерно в два раза выше. Концентрации Е-3174 не изменялись у пациентов с нарушениями функции почек и тех, кто находился на гемодиализе. Гемодиализ не способствует выведению ни лозартана, ни его активного метаболита.

Показания к применению

• терапия артериальной гипертензии у больных, которым рекомендовано применение комбинированного подхода;
• уменьшение вероятности сердечно-сосудистых заболеваний и летальных исходов у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (для общего снижения случаев инфаркта миокарда, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых осложнений).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• значительные нарушения работы почек (КК менее 30 мл/мин);
• отсутствие мочи (анурия);
• серьезные проблемы с функцией печени;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаток лактазы, наследственная непереносимость лактозы;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• одновременное применение алискирена у пациентов с диабетом;
• повышенная чувствительность к любому компоненту ГИЗААР Форте или другим производным сульфонамида.

Относительные противопоказания (таблетки ГИЗААР Форте следует использовать с осторожностью):

• анамнез ангионевротического отека;
• первичный гиперальдостеронизм;
• заболевания сосудов головного мозга;
• острые приступы миопии и закрытоугольной глаукомы;
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• состояние после трансплантации почки;
• повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• ишемическая болезнь сердца;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• стеноз аорты или митрального клапана;
• сердечная недостаточность с тяжелыми угрожающими жизни аритмиями;
• сердечная недостаточность на фоне серьезной почечной недостаточности;
• сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК).

ГИЗААР Форте, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки ГИЗААР Форте принимаются внутрь, не завися от времени приема пищи.

Данный препарат может использоваться как самостоятельно, так и в сочетании с другими средствами для снижения артериального давления.

Чаще всего его назначают тем пациентам, которые не достигли необходимого контроля заболевания при использовании ГИЗААР (50 мг лозартана + 12,5 мг гидрохлоротиазида) по 1 таблетке один раз в день в течение 2–4 недель.

Рекомендуемая доза ГИЗААР Форте составляет 1 таблетку один раз в сутки.

Гипотензивный эффект обычно проявляется в течение трех недель регулярного приема препарата.

ГИЗААР Форте не следует использовать в качестве начальной терапии для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК 30–50 мл/мин), а также для лиц с пониженным объемом циркулирующей крови и пожилых людей.

Препарат противопоказан для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин) и серьезными нарушениями функции печени. Не рекомендуется для больных, находящихся на гемодиализе.

Побочные действия

В клинических испытаниях, посвященных терапии с использованием лозартана и гидрохлоротиазида, не были выявлены специфические побочные эффекты, связанные с комбинированным препаратом. Нежелательные реакции ограничивались теми, которые уже были зарегистрированы при монотерапии как лозартаном, так и гидрохлоротиазидом. Общая частота побочных эффектов при использовании данной комбинации была сопоставима с таковой при применении плацебо. Частота случаев, требовавших прекращения лечения, также не отличалась от группы плацебо.

В целом комбинированная терапия переносилась пациентами хорошо. Негативные реакции, как правило, имели легкий и временный характер, не требуя отмены лечения.

У пациентов с артериальной гипертензией, участвовавших в контролируемых клинических испытаниях, единственной нежелательной реакцией, частота которой превышала таковую в группе плацебо на 1%, было головокружение.

Наиболее распространенными побочными эффектами среди пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка стали головокружение (как системное, так и несистемное), слабость и повышенная утомляемость.

В ходе клинических исследований, а также пострегистрационного применения лозартана и гидрохлоротиазида по отдельности и в составе препарата ГИЗААР Форте, были зафиксированы следующие побочные эффекты:

• Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, тахикардия, дозозависимые ортостатические эффекты, кожный васкулит, некротический ангиит (васкулит);
• Психическая и нервная система: головная боль, мигрень, бессонница, парестезия, дисгевзия, беспокойство;
• Дыхательная система: заложенность носа, заболевания носовых пазух (синусит), фарингит, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких);
• Почки и мочевыводящие пути: нарушение функции почек, глюкозурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
• Кроветворная и лимфатическая системы: анемия (включая апластическую и гемолитическую), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• Желудочно-кишечный тракт: сиаладенит (воспаление слюнных желез), боли в животе, диарея, запор, диспепсия, тошнота, рвота, желудочно-кишечная колика, рефлюкс-эзофагит, панкреатит;
• Обмен веществ и питание: нарушения электролитного баланса крови (включая гипонатриемию, гипокалиемию), гиперурикемия, гипергликемия, анорексия;
• Печень и желчевыводящие пути: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), гепатит;
• Соединительная и скелетно-мышечная ткани: мышечные спазмы и судороги, боль в спине, артралгия, миалгия;
• Половая система: эректильная дисфункция, импотенция;
• Органы зрения: временные нарушения фокусировки зрения, ксантопсия;
• Кожа и подкожные ткани: пурпура (включая пурпуру Шенлейна – Геноха), зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, эритродермия, волчаночноподобный синдром, токсический эпидермальный некролиз;
• Иммунная система: в редких случаях – анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек лица, губ, языка и/или глотки, а также отек голосовых складок и гортани с развитием обструкции дыхательных путей;
• Лабораторные и инструментальные данные: нарушения функции печени (редко – повышение активности аланинаминотрансферазы); в редких случаях – гиперкалиемия (калий в сыворотке крови > 5,5 мэкв/л);
• Прочие: лихорадка, недомогание, слабость, отеки, боль в груди.

Передозировка

Сведения о передозировке лозартана весьма ограничены. Наиболее вероятные проявления включают значительное снижение артериального давления, а также развитие тахикардии и брадикардии. В таких случаях необходима поддерживающая и симптоматическая терапия. Гемодиализ в данном случае не приносит ожидаемого эффекта.

Передозировка гидрохлоротиазида, как правило, проявляется дефицитом электролитов, включая гипокалиемию, гипохлоремию и гипонатриемию, а также дегидратацией, вызванной выраженным диурезом. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может усугубить аритмию.

Данные о специфическом лечении при передозировке ГИЗААР Форте отсутствуют. В таких ситуациях препарат отменяют и проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Важно обеспечить тщательное наблюдение за состоянием пациента. Если с момента приема прошло немного времени, рекомендуется вызвать рвоту. Лечебные мероприятия должны включать коррекцию обезвоживания, восстановление водно-электролитного баланса и лечение печеночной комы.

Особые указания

На фоне применения тиазидных диуретиков могут возникать реакции гиперчувствительности, даже у тех пациентов, у которых в анамнезе отсутствуют бронхиальная астма и аллергические реакции. Зафиксированы случаи ухудшения состояния и рецидивов системной красной волчанки. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, особенно если в анамнезе имеются данные о развитии ангионевротического отека.

При снижении объема циркулирующей крови (ОЦК) или уровня натрия в крови, вызванных интенсивной терапией диуретиками, диареей, рвотой или соблюдением диеты с ограничением поваренной соли, существует риск развития симптоматической артериальной гипотензии, особенно после первого приема ГИЗААР Форте. Рекомендуется корректировать имеющиеся нарушения перед началом терапии, а в процессе лечения внимательно следить за пациентами, чтобы своевременно выявить возможные симптомы нарушения водно-электролитного баланса (обезвоживание, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз). Необходимо регулярно контролировать уровень электролитов в крови. У пациентов с отеками в жаркую погоду может развиваться дилюционная гипонатриемия.

Нарушения водно-электролитного баланса часто наблюдаются у больных с почечной недостаточностью, включая тех, кто страдает от сопутствующего сахарного диабета. В ходе лечения необходимо особенно тщательно следить за уровнем калия в крови и клиренсом креатинина, особенно у пациентов с клиренсом креатинина 30–50 мл/мин и сердечной недостаточностью.

Не рекомендуется одновременно с ГИЗААР Форте использовать калийсодержащие заменители соли, препараты калия и калийсберегающие диуретики.

При ишемической болезни сердца и цереброваскулярных заболеваниях чрезмерное снижение артериального давления может привести к инсульту или инфаркту миокарда.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии, а при наличии сопутствующих нарушений функции почек – острого почечного повреждения.

У больных с первичным гиперальдостеронизмом применение препаратов, воздействующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), обычно не дает положительного эффекта, поэтому ГИЗААР Форте не является препаратом выбора для этой группы пациентов.

Гидрохлоротиазид, являясь производным сульфонамида, может вызывать идиосинкратические реакции, такие как острая транзиторная миопия и острая закрытоугольная глаукома. Симптомы этих состояний могут включать боль в глазах и резкое снижение остроты зрения. Обычно они проявляются в течение нескольких часов до нескольких недель после начала терапии. Если не предпринять соответствующие меры, острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. В большинстве случаев достаточно срочной отмены ГИЗААР Форте. Если внутриглазное давление не удается нормализовать, может потребоваться неотложная консервативная терапия или даже хирургическое вмешательство. Одним из факторов риска развития острой закрытоугольной глаукомы является наличие в анамнезе аллергии на пенициллин или сульфонамиды.

Тиазиды могут нарушать толерантность к глюкозе, что может потребовать корректировки дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств. Они также могут снижать выведение кальция почками, вызывая незначительное кратковременное повышение уровня кальция в сыворотке крови. При обнаружении выраженной гиперкальциемии следует заподозрить скрытый гиперпаратиреоз.

Из-за влияния на метаболизм кальция гидрохлоротиазид может искажать результаты тестов на функцию паращитовидных желез, поэтому рекомендуется отменить диуретик заранее.

С применением тиазидных диуретиков может наблюдаться повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови.

Под воздействием тиазидов у некоторых пациентов может развиться гиперурикемия и/или подагра. Лозартан снижает уровень мочевой кислоты, поэтому его использование в сочетании с гидрохлоротиазидом помогает уменьшить выраженность гиперурикемии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не проводились специальные исследования, касающиеся воздействия ГИЗААР Форте на способность управлять механизмами и транспортными средствами. Тем не менее, учитывая возможность возникновения некоторых нежелательных эффектов, таких как головокружение и слабость, рекомендуется проявлять осторожность людям, работающим в потенциально опасных областях.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные о применении ГИЗААР Форте у беременных отсутствуют. Тем не менее, в доклинических испытаниях на животных было установлено, что лозартан может вызывать серьезные эмбриональные и неонатальные нарушения, а также приводить к гибели плода. Предполагается, что эти последствия связаны с влиянием препарата на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС).

ГИЗААР Форте не рекомендуется использовать во время беременности, так как он может вызвать серьезные повреждения плода и его гибель. Если во время лечения возникает беременность, препарат следует немедленно отменить.

Во II триместре беременности у плода начинается развитие почечной перфузии, зависящей от РААС, что увеличивает риск негативного воздействия ГИЗААР Форте. В II и III триместрах препараты, влияющие на РААС, могут ухудшать функцию почек у плода, что в свою очередь повышает риск заболеваний и смертности как плода, так и новорожденного. Развитие маловодия может быть связано с деформациями скелета и гипоплазией легких у плода. У новорожденных, чьи матери принимали препарат на поздних сроках, могут наблюдаться такие нарушения, как гипоплазия черепных костей, артериальная гипотензия, анурия, почечная недостаточность и даже летальный исход. Большинство эпидемиологических исследований, изучавших влияние антигипертензивных препаратов в I триместре на развитие аномалий плода, не выявили значительных различий между средствами, воздействующими на РААС, и другими гипотензивными препаратами. При назначении антигипертензивной терапии беременным важно учитывать возможные последствия для здоровья как матери, так и плода.

Если нет возможности подобрать альтернативное лечение, не связанное с РААС, необходимо информировать пациенток о потенциальных рисках. Рекомендуется регулярно проводить ультразвуковые исследования для оценки состояния амниотической жидкости. При выявлении олигогидрамниона следует прекратить прием ГИЗААР Форте, если его использование не является критически важным для матери. Также важно помнить, что маловодие может не проявляться до возникновения необратимых повреждений плода. В зависимости от срока беременности необходимо проводить соответствующие тесты для оценки состояния плода. Новорожденные, чьи матери принимали ГИЗААР Форте во время беременности, должны находиться под тщательным наблюдением, включая контроль артериальной гипотензии, гиперкалиемии и олигурии.

Тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) проникают через плацентарный барьер и могут быть обнаружены в крови пуповины. Частое применение диуретиков у здоровых беременных не рекомендуется, так как это может увеличить риск тромбоцитопении, эмбриональной желтухи и желтухи у новорожденных, а также других нежелательных эффектов, которые могут возникнуть у взрослых. Диуретики не предотвращают развитие токсикоза у беременных, и нет убедительных данных, подтверждающих их эффективность в лечении этого состояния.

Тиазиды выделяются с грудным молоком, тогда как информация о выделении лозартана отсутствует. Учитывая потенциальные риски для грудного ребенка, рекомендуется рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания, если лечение необходимо в период лактации.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность комбинированного препарата у пациентов в педиатрии не были установлены, поэтому ГИЗААР Форте не рекомендуется для назначения детям и подросткам младше 18 лет.

Новорожденные, чьи матери использовали ГИЗААР Форте во время беременности, должны находиться под внимательным наблюдением. При возникновении артериальной гипотензии или олигурии следует применять симптоматическую терапию, направленную на поддержание артериального давления и почечной перфузии. Для обеспечения нормальной функции почек и/или предотвращения артериальной гипотензии может потребоваться проведение диализа или переливание крови.

При нарушениях функции почек

При выраженных нарушениях работы почек (КК ≤ 30 мл/мин) применение ГИЗААР Форте противопоказано.

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК 30–50 мл/мин) следует проявлять осторожность при использовании ГИЗААР Форте и не рекомендовать его в качестве стартовой терапии из-за высокой дозы лозартана. У некоторых предрасположенных пациентов может наблюдаться ухудшение функции почек, вплоть до почечной недостаточности, однако после прекращения лечения показатели могут вернуться к норме.

Необходимо быть внимательными при лечении пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, так как некоторые препараты, воздействующие на РААС, могут повышать уровень креатинина и мочевины в сыворотке крови. Сообщалось о возникновении побочных эффектов у таких пациентов на фоне терапии лозартаном. Изменения в функции почек могут быть обратимыми после прекращения лечения.

Не имеется опыта использования ГИЗААР Форте у пациентов, перенесших трансплантацию почки, поэтому следует соблюдать осторожность.

При нарушениях функции печени

При серьезных нарушениях работы печени (более 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) отсутствует опыт использования комбинации лозартан + гидрохлоротиазид, поэтому применение ГИЗААР Форте противопоказано.

В случаях легких и умеренных нарушений функции печени, а также при прогрессирующих заболеваниях печени, ГИЗААР Форте следует использовать с осторожностью. Это связано с возможностью развития внутрипеченочного холестаза, а даже незначительные изменения в водно-электролитном балансе могут привести к печеночной коме. У пациентов с циррозом печени, согласно фармакокинетическим исследованиям, наблюдается значительное увеличение концентрации лозартана в плазме крови.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых людей препарат ГИЗААР Форте не используется в качестве первой линии лечения. В дальнейшем корректировать дозировку не нужно.

Лекарственное взаимодействие

Гидрохлоротиазид

Влияние гидрохлоротиазида на другие одновременно принимаемые медикаменты:

• усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов, таких как тубокурарин;
• снижает почечный клиренс лития, что увеличивает вероятность токсических эффектов (не рекомендуется комбинировать);
• нарушает толерантность к глюкозе, что может потребовать корректировки дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов;
• уменьшает эффективность ответа на введение прессорных аминов.

Влияние других медикаментов на гидрохлоротиазид:

• наркотические анальгетики, алкоголь и барбитураты увеличивают риск ортостатической гипотензии;
• другие гипотензивные препараты усиливают его действие;
• колестирамин и колестипол снижают всасывание (на 85% и 43% соответственно);
• кортикотропин, кортикостероиды и глицирризиновая кислота усиливают потерю электролитов, особенно повышая риск гипокалиемии;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) уменьшают диуретические, натрийуретические и антигипертензивные эффекты.

Гидрохлоротиазид также влияет на метаболизм кальция, что может привести к искажению результатов тестов на функцию паращитовидных желез.

Лозартан

В клинических испытаниях не было обнаружено значительных взаимодействий между лозартаном и такими веществами, как гидрохлоротиазид, циметидин, фенобарбитал, варфарин и дигоксин.

Рифампицин способен снижать уровень активного метаболита лозартана в плазме.

При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (например, триамтереном, амилоридом, спиронолактоном), а также с солями калия или добавками, содержащими калий, лозартан может повышать уровень калия в сыворотке крови, блокируя ангиотензин II.

Лозартан может уменьшать выведение лития. При их совместном использовании необходимо внимательно следить за уровнем лития в сыворотке.

В клинических исследованиях рассматривалось влияние двух ингибиторов изофермента Р450 3А4 – кетоконазола и эритромицина. Первый не оказывал влияния на метаболизм лозартана после внутривенного введения, тогда как второй не продемонстрировал значительного воздействия на лозартан при пероральном приеме.

Флуконазол, который является ингибитором изофермента Р450 2С9, снижает уровень активного метаболита лозартана, однако значимость этого эффекта не была изучена. Установлено, что у пациентов, не метаболизирующих лозартан в Е-3174, наблюдается редкий и специфический дефект изофермента Р450 2С9. Это позволяет предположить, что метаболизм лозартана осуществляется именно изоферментом Р450 2С9, а не Р450 3А4.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут ослаблять антигипертензивное действие лозартана.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при использовании ангиотензиновых рецепторных антагонистов (АРА II), ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или ингибитора ренина (алискирена) связана с повышенным риском артериальной гипотензии, обмороков, гиперкалиемии и нарушений функции почек, вплоть до острого почечного недостатка, по сравнению с монотерапией. При одновременном применении ГИЗААР Форте и других препаратов, воздействующих на РААС, необходимо регулярно контролировать артериальное давление, уровень электролитов в крови и функцию почек. Комбинировать ГИЗААР Форте с алискиреном не следует у пациентов с сахарным диабетом, а также не рекомендуется применять у больных с почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин).

Гидрохлоротиазид и лозартан

Использование нестероидных противовоспалительных средств (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) совместно с ангиотензин-рецепторными блокаторами II типа или ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента у пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пожилых людей или тех, кто страдает от обезвоживания, в том числе на фоне применения диуретиков) может привести к дальнейшему ухудшению работы почек, вплоть до острого почечного повреждения. Обычно этот эффект является обратимым. При необходимости назначения такой комбинации пациентам с нарушениями функции почек следует проявлять особую осторожность.

Аналоги

Среди препаратов, аналогичных ГИЗААР Форте, можно выделить: Атаканд Плюс, Блоктран ГТ, Валз Н, Вазотенз Н, Вальсакор Н80, Вальсакор Н160, ГИЗААР, Дуопресс, Ибертан Плюс, Ко-Диован, Лозарел Плюс, Лозартан Н, Лориста Н, Лориста НД, Микардис Плюс, Ордисс Н, Симартан-Н, Телпрес Плюс, Телсартан Н и другие.

Сроки и условия хранения

Храните при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о ГИЗААР Форте

На специализированных ресурсах и форумах можно встретить немного отзывов о ГИЗААР Форте, но все они имеют положительный характер. Как врачи, так и пациенты отмечают, что данный препарат демонстрирует высокую эффективность в борьбе с артериальной гипертензией и связанными с ней заболеваниями.

Не зафиксировано случаев возникновения побочных эффектов.

Цена на ГИЗААР Форте в аптеках

Стоимость упаковки из 28 таблеток ГИЗААР Форте, покрытых пленочной оболочкой, варьируется в зависимости от региона и аптечной сети и может находиться в пределах 855–1300 рублей.

Вопрос-ответ

Что такое ГИЗААР Форте и для чего он используется?

ГИЗААР Форте — это комбинированный препарат, который используется для лечения гипертонии. Он содержит два активных вещества: гидрохлоротиазид и лозартан, которые помогают снижать артериальное давление и улучшать работу сердечно-сосудистой системы.

Как правильно принимать ГИЗААР Форте?

Препарат обычно принимается один раз в день, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза и продолжительность лечения определяются врачом в зависимости от индивидуальных показателей пациента. Важно следовать указаниям врача и не превышать рекомендованную дозу.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании ГИЗААР Форте?

Как и любой другой медикамент, ГИЗААР Форте может вызывать побочные эффекты. Наиболее распространенные из них включают головную боль, головокружение, усталость и расстройства пищеварения. Если вы заметили серьезные или необычные симптомы, следует немедленно обратиться к врачу.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом использования ГИЗААР Форте обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и обеспечить правильное применение препарата в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим приема препарата. Следуйте рекомендациям по дозировке и времени приема, чтобы достичь максимальной эффективности и минимизировать риск нежелательных реакций.

СОВЕТ №3

Регулярно отслеживайте свое состояние и записывайте любые изменения, которые вы замечаете. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность лечения и при необходимости скорректировать его.

СОВЕТ №4

Не забывайте о здоровом образе жизни. Правильное питание, физическая активность и отказ от вредных привычек могут значительно повысить эффективность ГИЗААР Форте и улучшить общее состояние организма.