Форма выпуска и состав

Сумамед форте представлен в виде порошка, который предназначен для приготовления суспензии для перорального применения. Порошок имеет цвет от желтовато-белого до белого и обладает характерным запахом банана, клубники или малины. При добавлении воды он образует однородную суспензию такого же цвета и с ароматом, соответствующим исходному порошку. Препарат упакован в полиэтиленовый флакон с крышкой из полипропилена, устойчивой к воздействию.

Варианты упаковки:
— Порошок с ароматом банана: 16,74 г (15 мл) в флаконе, в картонной коробке 1 флакон объемом 50 мл с шприцем и/или мерной ложкой для дозирования.
— Порошок с ароматом клубники: 29,295 г (30 мл) в флаконе, в картонной коробке 1 флакон объемом 100 мл с шприцем и/или мерной ложкой для дозирования.
— Порошок с ароматом малины: 35,573 г (37,5 мл) в флаконе, в картонной коробке 1 флакон объемом 100 мл с шприцем и/или мерной ложкой для дозирования.

Состав 1 г порошка включает:

• Действующее вещество: азитромицина дигидрат – 50,094 мг (при теоретической активности 95,4%), что соответствует 47,79 мг азитромицина.
• Вспомогательные компоненты: камедь ксантановая, натрия фосфат, сахароза, гипролоза, коллоидный диоксид кремния, диоксид титана.
• Ароматизаторы: для порошка с ароматом банана используются банановый и ванильный ароматизаторы; для клубничного – клубничный ароматизатор; для малинового – малиновый ароматизатор.

Врачи отмечают, что Сумамед Форте является эффективным антибиотиком, который широко применяется для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами. Специалисты подчеркивают его удобство в использовании благодаря короткому курсу лечения и возможности применения у пациентов с различными сопутствующими заболеваниями. Однако медики также предупреждают о необходимости соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности терапии, чтобы избежать развития устойчивости бактерий. Важно, что препарат не подходит для лечения всех инфекций, и его назначение должно основываться на результатах лабораторных исследований. В целом, врачи считают Сумамед Форте полезным инструментом в арсенале противоинфекционной терапии, но акцентируют внимание на необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту.

Сумамед как разводить

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сумамед форте представляет собой антибиотик из группы макролидов-азалидов, который способен подавлять или замедлять рост и размножение множества бактерий. Антимикробное действие препарата связано с тем, что азитромицин блокирует синтез белка в микробной клетке. После связывания с 50S-субъединицей рибосомы на этапе трансляции антибиотик ингибирует пептидтранслоказу, что приводит к замедлению синтеза белка и, соответственно, торможению роста и размножения бактерий. Бактерицидный эффект проявляется при высоких концентрациях средства.

Азитромицин эффективен против ряда внутриклеточных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

К чувствительным к Сумамеду форте относятся:

• аэробные грамположительные микроорганизмы: метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также пенициллин-чувствительные штаммы Streptococcus pneumoniae;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
• анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
• другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Грамположительные аэробы, такие как штаммы со средней чувствительностью к пенициллину и метициллин-резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae, могут развивать устойчивость к азитромицину.

К микроорганизмам с природной устойчивостью к Сумамеду форте относятся:

• грамположительные аэробы: метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
• анаэробы: Bacteroides fragilis.

Также известны случаи перекрестной резистентности между бета-гемолитическим Streptococcus pyogenes группы A, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные штаммы, к азитромицину, эритромицину и другим линкозамидам и макролидам.

Сумамед форте — это антибиотик, который часто обсуждают в медицинских кругах и среди пациентов. Многие пользователи отмечают его высокую эффективность при лечении различных инфекций, таких как бронхит и синусит. Пациенты ценят удобство применения: достаточно всего трех таблеток на курс, что значительно упрощает процесс лечения. Однако не все отзывы положительные. Некоторые люди сообщают о побочных эффектах, таких как тошнота или головная боль, что вызывает опасения у тех, кто планирует его использовать. Важно отметить, что перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий. В целом, Сумамед форте остается популярным выбором для лечения инфекционных заболеваний, но требует внимательного подхода.

Как развести антибиотик Сумамед для ребенка

Фармакокинетика

Биодоступность данного лекарства составляет 37%. После перорального приема максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 2–3 часа.

Связывание азитромицина с белками плазмы варьируется от 12% до 52%. Объем распределения (Vd) препарата составляет 31,1 л/кг. Эффективность азитромицина при инфекциях, вызванных внутриклеточными патогенами, объясняется его способностью проходить через клеточные мембраны. Транспортировка препарата к очагу инфекции осуществляется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами, где он высвобождается в присутствии бактерий. Азитромицин проникает в ткани, преодолевая гистогематические барьеры. В клетках и тканях его концентрация в 50 раз превышает уровень в плазме, а в здоровых тканях содержание азитромицина на 24–34% ниже, чем в зоне инфекции.

Препарат подвергается деметилированию в печени, в результате чего теряет свою активность.

Выведение из тканей происходит медленно, период полувыведения (T1/2) составляет от 48 до 96 часов. После последнего приема дозы терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется в течение 168 часов. Половина активного вещества выводится в неизмененном виде через кишечник, а 12% – через почки.

При выраженной почечной недостаточности, когда клиренс креатинина (КК) составляет менее 10 мл/мин, период полувыведения препарата увеличивается на 33%.

Показания к применению

Согласно рекомендациям, Сумамед форте применяется для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к данному препарату. К числу показаний относятся:

• фарингит и тонзиллит, средний отит, синусит, а также другие инфекции верхних дыхательных путей;
• обострение хронического бронхита, острый бронхит, внебольничная пневмония и прочие инфекции нижних дыхательных путей;
• импетиго, рожистое воспаление, вторичные инфицированные дерматозы и другие кожные и мягкотканевые инфекции;
• мигрирующая эритема (Erythema Migrans) – первая стадия болезни Лайма (боррелиоз).

Сумамед таблетки инструкция по применению препарата: Показания, как применять, обзор препарата

Противопоказания

• тяжелая степень нарушения функций печени;
• значительные нарушения работы почек;
• непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы или изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• одновременное использование эрготамина и дигидроэрготамина;
• грудное вскармливание;
• индивидуальная непереносимость эритромицина, макролидов или кетолидов;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Сумамед форте не назначается детям младше 6 месяцев.

При назначении препарата необходимо проявлять осторожность у пациентов с миастенией, легкими и средними нарушениями функции печени, терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), сахарным диабетом, а также при одновременном применении дигоксина, варфарина или циклоспорина. Особое внимание следует уделить пациентам (особенно пожилым) с проаритмогенными факторами, такими как одновременная терапия антиаритмическими средствами класса IA (прокаинамид, хинидин), III (соталол, дофетилид, амиодарон), терфенадином, цизапридом, антипсихотическими средствами (пимозид), фторхинолонами (левофлоксацин, моксифлоксацин), антидепрессантами (циталопрам), а также при наличии врожденного или приобретенного удлинения интервала QT, нарушении водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, аритмии сердца и клинически значимой брадикардии, тяжелой сердечной недостаточности.

В период беременности применение Сумамеда форте оправдано только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Инструкция по применению Сумамеда форте: способ и дозировка

Готовую суспензию следует принимать за час до еды или через два часа после приема пищи, один раз в день. После приема препарата детям рекомендуется выпить небольшое количество воды, чтобы облегчить проглатывание остатков суспензии.

Для приготовления суспензии необходимо добавить воду к содержимому флакона с помощью дозировочного шприца. При растворении порошка важно соблюдать следующие пропорции:

• Флакон с 16,74 г порошка: для получения 15 мл суспензии добавьте 9,5 мл воды. В итоге получится примерно 20 мл суспензии, срок хранения – не более 5 дней.
• Флакон с 29,295 г порошка: для получения 30 мл суспензии добавьте 16,5 мл воды. Полученный объем составит около 35 мл, срок хранения – не более 10 дней.
• Флакон с 35,573 г порошка: для получения 37,5 мл суспензии добавьте 20 мл воды. В итоге получится примерно 42,5 мл, срок хранения – не более 10 дней.

После добавления воды флакон следует тщательно взболтать для достижения однородной консистенции суспензии. Объем суспензии в каждом флаконе превышает указанный на упаковке примерно на 5 мл, что предусмотрено для компенсации потерь при дозировании.

Хранить суспензию рекомендуется при температуре не выше 25 °С.

Перед каждым использованием содержимое флакона необходимо хорошо взболтать и сразу же принимать нужную дозу.

Дозу Сумамеда форте отмеряют с помощью шприца, который прилагается к упаковке (разделение – 1 мл, максимальный объем – 5 мл суспензии, что соответствует 200 мг азитромицина) или мерной ложки (емкость – 2,5 или 5 мл, что соответствует 100 мг и 200 мг азитромицина).

После использования шприц (предварительно разобранный) и мерную ложку следует промыть под проточной водой, высушить и хранить в сухом месте до следующего применения.

Дозировку Сумамеда форте назначает врач, основываясь на клинических показаниях.

Для лечения детей с весом до 10 кг рекомендуется использовать порошок Сумамед для приготовления суспензии с содержанием 100 мг азитромицина в 5 мл. При использовании мерной ложки для дозировки следует учитывать, что в ложке объемом 2,5 мл содержится 50 мг, а в 5 мл – 100 мг азитромицина.

Суспензия Сумамед форте 200 мг/5 мл назначается детям в зависимости от их веса:

• 10–14 кг: по 2,5 мл (100 мг азитромицина);
• 15–24 кг: по 5 мл (200 мг);
• 25–34 кг: по 7,5 мл (300 мг);
• 35–44 кг: по 10 мл (400 мг);
• 45 кг и выше: по 12,5 мл (500 мг, что соответствует разовой дозе для взрослых).

Рекомендуемая суточная доза Сумамеда форте:

• Для инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, а также мягких тканей и кожи: 10 мг на 1 кг веса тела, курс лечения – 3 дня, общая доза – 30 мг на 1 кг.
• При тонзиллите или фарингите, вызванных Streptococcus pyogenes: 20 мг на 1 кг, но не более 500 мг в сутки. Длительность лечения – 3 дня, общая доза – 60 мг на 1 кг.
• При болезни Лайма: в первый день – 20 мг на 1 кг, со второго по пятый день – 10 мг на 1 кг. Максимальная доза за курс – 60 мг на 1 кг.

При нарушении функции почек корректировать дозу не требуется для пациентов с клиренсом креатинина 10–80 мл/мин.

При легких и умеренных нарушениях функции печени, а также у пожилых пациентов снижать рекомендованные дозы не следует.

Побочные действия

• Нервная система: часто наблюдаются головные боли; нечасто – парестезии, бессонница, изменения вкусовых ощущений, головокружение, повышенная нервозность, сонливость; редко – ажитация; возможно (частота неизвестна) – психомоторная гиперактивность, гипестезия, тревожность, обмороки, судороги, агрессивное поведение, утрата вкусовых и обонятельных ощущений, миастения, искаженное восприятие запахов, галлюцинации, бредовые идеи;
• Инфекционные заболевания: нечасто – ринит, пневмония, кандидоз (включая поражение слизистой рта и половых органов), фарингит, респираторные инфекции, гастроэнтерит; очень редко – псевдомембранозный колит;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения; возможно – желудочковая тахикардия, снижение артериального давления, удлинение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт»;
• Кровь и лимфатическая система: нечасто – лейкопения, эозинофилия, нейтропения; очень редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
• Аллергические реакции: нечасто – гиперчувствительность, ангионевротический отек; возможно – анафилактическая реакция;
• Лабиринтные нарушения и слух: нечасто – вертиго, нарушения слуха; возможно – шум в ушах, глухота;
• Зрение: нечасто – нарушения зрения;
• Дыхательная система: нечасто – носовые кровотечения, одышка;
• Желудочно-кишечный тракт: очень часто – диарея; часто – боли в животе, тошнота, рвота; нечасто – запоры, сухость слизистой рта, повышенная секреция слюны, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, отрыжка, вздутие живота, изъязвление слизистой рта; очень редко – панкреатит, изменение цвета языка;
• Гепатобилиарная система: нечасто – гепатит; редко – холестатическая желтуха, функциональные нарушения печени; возможно – фульминантный гепатит, печеночная недостаточность (включая летальный исход), некроз печени;
• Мочевыделительная система: нечасто – боли в области почек, дизурия; возможно – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• Половые органы и молочные железы: нечасто – нарушения функции яичек, метроррагия;
• Опорно-двигательный аппарат: нечасто – боли в спине, остеоартрит, боли в шее, миалгия; возможно – артралгия;
• Обмен веществ и питание: нечасто – анорексия;
• Дерматологические реакции: нечасто – сухость кожи, зуд, сыпь, дерматит, потливость, крапивница; редко – фотосенсибилизация; возможно – многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• Лабораторные показатели: часто – снижение уровня бикарбонатов в плазме, уменьшение количества лимфоцитов, увеличение числа базофилов, эозинофилов, моноцитов и/или нейтрофилов; нечасто – повышение уровня глюкозы, активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, уровня билирубина, мочевины и/или креатинина в плазме, нарушение концентрации калия, повышение активности щелочной фосфатазы, увеличение количества хлора и/или бикарбонатов, повышение гематокрита, нарушение уровня натрия, увеличение числа тромбоцитов;
• Прочие: нечасто – ощущение усталости, астения, периферические отеки, недомогание, отек лица, лихорадка, боли в груди.

Передозировка

Признаки передозировки могут совпадать с рядом побочных эффектов, которые наблюдаются при использовании азитромицина в рекомендуемых дозах: это может быть тошнота, рвота, диарея и временная утрата слуха.

Терапия: применение активированного угля, а также симптоматическое лечение с мониторингом жизненно важных показателей.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом и тем, кто придерживается низкокалорийной диеты, следует помнить, что в 5 мл суспензии (200 мг на 5 мл) содержится 0,32 хлебных единицы.

Если пациент пропустил очередную дозу лекарства, ему рекомендуется принять ее сразу, как только он вспомнит, а затем продолжить прием с интервалом в 24 часа.

При одновременном использовании антацидов Сумамед форте следует принимать за 1 час до или через 2 часа после их употребления.

При легких и умеренных нарушениях функции печени существует риск развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При появлении таких симптомов, как потемнение мочи, быстро нарастающая слабость, склонность к кровотечениям, желтуха или печеночная энцефалопатия, необходимо прекратить прием препарата и провести обследование функции печени.

Во время лечения пациентам требуется регулярное обследование на наличие устойчивых микроорганизмов и признаков суперинфекций, включая грибковые.

Не следует превышать рекомендованный срок терапии.

Длительное использование Сумамеда форте может привести к легкой диарее или тяжелому псевдомембранозному колиту, вызванному Clostridium difficile. Пациентам, перенесшим антибиотик-ассоциированную диарею во время лечения, рекомендуется провести обследование для исключения клостридиального псевдомембранозного колита, в том числе через 2 месяца после завершения терапии. Не следует использовать препараты, замедляющие перистальтику кишечника.

Азитромицин может влиять на удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, что увеличивает риск сердечных аритмий (включая аритмии типа пируэт) и даже остановки сердца. Кроме того, препарат может способствовать развитию миастенического синдрома или обострению миастении.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

С учетом того, что Сумамед форте может приводить к возникновению побочных эффектов, затрагивающих зрительную систему и нервную систему, настоятельно рекомендуется проявлять осторожность во время лечения, особенно при управлении транспортными средствами, механизмами и в других ситуациях, где необходима высокая скорость психомоторных реакций и сосредоточенность.

Применение при беременности и лактации

Применение Сумамеда форте во время беременности допускается лишь в исключительных ситуациях, когда врач считает, что потенциальная польза для матери превышает возможные риски для плода и ребенка.

При грудном вскармливании использование данного антибиотика строго запрещено.

Применение в детском возрасте

Для терапии детей, начиная с 6 месяцев, рекомендуется использовать препарат в виде суспензии для перорального применения или в форме таблеток с дозировкой 125 мг.

При нарушении функции почек

Сумамед форте не рекомендуется применять при серьезных нарушениях работы почек, если клиренс креатинина составляет менее 10 мл/мин.

При легких и умеренных нарушениях функции почек следует быть осторожным при использовании препарата, однако корректировать дозу не нужно.

При нарушении функции печени

Назначение препарата противопоказано для пациентов с выраженными нарушениями работы печени.

С осторожностью следует применять Сумамед форте у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

При использовании Сумамеда форте у пожилых пациентов следует проявлять повышенную осторожность, так как у таких больных могут быть проаритмогенные факторы, которые увеличивают вероятность возникновения сердечных аритмий, в том числе аритмий типа пируэт.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Сумамеда форте следует учитывать следующие взаимодействия:

• антацидные средства: снижают максимальную концентрацию азитромицина в крови на 30%;
• цетиризин: не вызывает значительных изменений в фармакокинетике и интервале QT;
• диданозин (дидезоксиинозин): не влияет на свои фармакокинетические параметры;
• субстраты Р-гликопротеина, такие как дигоксин: увеличивают свою концентрацию в сыворотке;
• зидовудин (изофермент системы цитохрома Р450): не вызывает клинически значимого взаимодействия;
• алкалоиды спорыньи: их применение не рекомендуется из-за риска эрготизма;
• аторвастатин (статины): может привести к развитию рабдомиолиза;
• карбамазепин: незначительно изменяет свою концентрацию и уровень активного метаболита в плазме;
• циметидин: не влияет на фармакокинетику азитромицина, если его принимать за 2 часа до препарата;
• варфарин и другие пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина): могут усиливать свой эффект, что требует регулярного мониторинга протромбинового времени;
• циклоспорин: повышает свою концентрацию в плазме;
• эфавиренз, флуконазол, индинавир, метилпреднизолон, силденафил, теофиллин, триазолам, мидазолам, триметоприм, сульфаметоксазол: не вызывают клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при использовании в терапевтических дозах;
• нелфинавир: может повышать уровень равновесных концентраций препарата в сыворотке, не вызывая клинически значимых побочных эффектов и не требуя коррекции дозы азитромицина;
• рифабутин: может привести к нейтропении, хотя связь между использованием этой комбинации и развитием нейтропении не установлена;
• терфенадин: может вызывать удлинение интервала QT и аритмию.

Аналоги

Сумамед форте имеет несколько аналогичных препаратов, среди которых можно выделить Азивон, Азимицин, Азивок, Азитрокс, Азитрал, Азитромицин Зентива, Азитромицин Сандоз, Азитромицин, Азицид, АзитРус, Веро-Азитромицин, Зетамакс ретард, Зитноб, ЗИ-Фактор, Зитролид, Зитроцин, Сумазид, Сумаклид, Сумамед, Сумамецин, Сумамокс, Суматролид солютаб, Азилид, Тремак-Сановель, Азидроп, Хемомицин и Экомед.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохраняйте при температуре не выше 25 °C.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сумамеде форте

Отзывы о Сумамеде форте в целом положительные, препарат демонстрирует быстрое и эффективное действие, а также хорошо переносится детьми. Среди недостатков отмечается неприятный вкус лекарства. В редких случаях могут возникать побочные эффекты, включая нарушения микрофлоры кишечника.

Цена на Сумамед форте в аптеках

Стоимость Сумамед форте 200 мг/5 мл за флакон объемом 50 мл (16,74 г) варьируется от 305 до 360 рублей, за 100 мл (29,295 г) цена колеблется от 475 до 547 рублей, а флакон объемом 100 мл (35,573 г) можно приобрести за 555–573 рубля.

Вопрос-ответ

Для чего принимают Сумамед Форте?

Сумамед Форте — это антибиотик, содержащий азитромицин, который применяется для лечения различных бактериальных инфекций, таких как инфекции дыхательных путей, кожи, мягких тканей и ушей. Он эффективен против многих патогенных микроорганизмов и помогает снизить воспаление, облегчая симптомы заболевания.

Сумамед сильный ли антибиотик?

Во-вторых, Сумамед обладает широким спектром действия и оказывает эффективность против большого количества бактерий. Это обусловлено его способностью проникать внутрь бактериальных клеток и подавлять их рост и распространение. Благодаря этому Сумамед может быть эффективным в лечении различных инфекций.

Когда нельзя пить Сумамед?

Тяжелые нарушения функции печени и почек, повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов, возраст до 16 лет (СУМАМЕД для инфузий). С осторожностью: при беременности и в период лактации, при нарушениях функции печени и почек, больным с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Сумамед форте обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.

СОВЕТ №2

Тщательно следуйте инструкции по применению, указанной на упаковке или в аннотации. Обратите внимание на дозировку и продолжительность курса лечения, чтобы достичь максимального эффекта.

СОВЕТ №3

Не забывайте о возможных взаимодействиях с другими лекарственными средствами. Если вы принимаете какие-либо другие препараты, сообщите об этом своему врачу, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на свое самочувствие во время лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.