Форма выпуска и состав

• Капсулы: размер №0, твердые желатиновые, с прозрачным розовым корпусом и непрозрачной голубой крышкой; содержимое – пеллеты кремового оттенка (по 4 или 6 штук в блистере, в картонной упаковке 1 блистер; по 5 штук в блистере, в картонной упаковке 3 блистера; по 14 штук в блистере, в картонной упаковке 1, 2, 3 или 6 блистеров);
• Раствор для внутреннего применения: светло-оранжевого или желтого цвета, с ароматом вишни (по 150 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной упаковке 1 флакон с мерной чашкой объемом 10 мл).

Активный компонент – итраконазол, его содержание:

• 1 капсула – 100 мг;
• 1 мл раствора – 10 мг.

Дополнительные компоненты капсул:

• Вспомогательные вещества: гипромеллоза, сахароза, макрогол 20 000;
• Состав оболочки: желатин, диоксид титана (E171), краситель азорубин (E122), краситель индигокармин (E132).

Вспомогательные компоненты раствора: концентрированная хлористоводородная кислота, натрия сахаринат, пропиленгликоль, натрия гидроксид, гидроксипропилбетадекс, 70% раствор сорбитола, очищенная вода, карамельный ароматизатор, вишневые ароматизаторы 1 и 2.

Врачи отмечают, что Орунгал, как противовирусное средство, демонстрирует высокую эффективность в лечении различных инфекций. Специалисты подчеркивают, что его активные компоненты способствуют укреплению иммунной системы и ускоряют процесс выздоровления. Однако, несмотря на положительные результаты, медики предостерегают от самолечения и рекомендуют использовать препарат только по назначению врача. Некоторые эксперты указывают на необходимость дальнейших исследований для более полного понимания долгосрочных эффектов применения Орунгала. В целом, врачи согласны, что при правильном использовании это средство может стать важным инструментом в борьбе с вирусными заболеваниями.

Орунгал таблетки🍭

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Орунгал представляет собой противогрибковый препарат.

Итраконазол, являющийся производным триазола, демонстрирует активность против дерматофитов (таких как Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum), а также дрожжевых и дрожжеподобных грибов (включая Candida spp., такие как Candida krusei, Candida glabrata, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp.), а также Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Blastomyces dermatitidis, Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii и другие виды дрожжевых и плесневых грибов.

Противогрибковый эффект препарата обусловлен нарушением синтеза эргостерола, который является ключевым элементом клеточной мембраны грибов.

Орунгал — это место, которое вызывает множество эмоций и мнений у людей. Многие отмечают его уникальную природу и живописные пейзажи, которые вдохновляют на творчество и отдых. Туристы восхищаются чистотой воздуха и разнообразием флоры и фауны, что делает Орунгал идеальным местом для прогулок и активного отдыха.

Местные жители гордятся своей культурой и традициями, делясь с посетителями историями о своих предках и обычаях. Некоторые говорят о дружелюбии и гостеприимстве, которое они испытывают, приезжая сюда. Однако не все отзывы однозначны: некоторые отмечают недостаточную инфраструктуру и отсутствие современных удобств.

Тем не менее, большинство согласны, что Орунгал — это место, где можно отвлечься от городской суеты и насладиться спокойствием природы.

Орунгамин капсулы инструкция по применению препарата: Показания, как применять, противогрибковое

Фармакокинетика

Максимальная биологическая доступность итраконазола при пероральном применении достигается, когда препарат принимается сразу после еды. Максимальная концентрация (Cmax) вещества в плазме наблюдается через 3–4 часа после приема.

При длительном курсе лечения равновесная концентрация (Css) в плазме устанавливается за 1–2 недели.

Через 3–4 часа после приема Css составляет 0,4; 1,1 или 2 мкг/мл в зависимости от режима дозирования: 100 мг один раз в день, 200 мг один раз в день или 200 мг дважды в день соответственно.

Итраконазол связывается с белками плазмы на уровне 99,8%.

В крови концентрация итраконазола составляет 60% от его уровня в плазме.

Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает его уровень в плазме, а скорость выведения определяется регенерацией эпидермиса.

Через 7 дней после завершения терапии концентрация итраконазола в плазме становится недоступной для обнаружения, в то время как в коже он сохраняется на терапевтическом уровне в течение 2–4 недель после окончания четырехнедельного курса приема Орунгала. В кератине ногтей итраконазол можно обнаружить уже через 7 дней после начала лечения, и он остается там как минимум на 6 месяцев после завершения трехмесячного курса. Также вещество присутствует в кожном сале, но в меньших концентрациях – в поту.

Итраконазол хорошо распределяется в тканях, подверженных грибковым инфекциям. Концентрации в печени, почках, легких, желудке, костях, мышцах и селезенке в 2–3 раза превышают уровни в плазме. Препарат сохраняется на терапевтическом уровне в тканях влагалища еще на 2 или 3 дня после приема в течение трех дней по 200 мг один или два раза в день соответственно.

Метаболизм итраконазола происходит в печени, в результате чего образуется множество метаболитов. Активный метаболит гидрокси-итраконазол демонстрирует противогрибковую активность, сопоставимую с оригинальным препаратом.

Выведение из плазмы происходит в две фазы, а конечный период полувыведения (T1/2) составляет 24–36 часов. Примерно 35% дозы выводится с мочой в виде метаболитов в течение 7 дней, в неизмененном виде – менее 0,03%. С калом выводится около 3–18% дозы.

При наличии почечной недостаточности и цирроза печени плазменная концентрация итраконазола и его T1/2 могут быть несколько повышены.

Сниженная биологическая доступность итраконазола может наблюдаться у некоторых пациентов с нарушениями иммунной системы, особенно при нейтропении, СПИДе или после трансплантации органов.

Показания к применению

Капсулы Орунгал предназначены для терапии микозов, вызванных грибами, чувствительными к итраконазолу:

• Отрубевидный лишай;
• Кандидозы, затрагивающие кожу и/или слизистые оболочки (включая кандидоз вульвы и влагалища);
• Дерматомикозы;
• Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами;
• Глубокие висцеральные кандидозы;
• Грибковый кератит;
• Системные микозы: споротрихоз, бластомикоз, системный кандидоз, паракокцидиоидомикоз, системный аспергиллез, гистоплазмоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), а также другие системные и тропические микозы.

Раствор Орунгал используется для:

• Лечения кандидоза ротовой полости и/или пищевода у пациентов с иммунодефицитом и ВИЧ-позитивных больных;
• Профилактики системных грибковых инфекций у людей с онкологическими заболеваниями крови и пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга, которые находятся в группе высокого риска развития нейтропении (менее 500 клеток/мкл).

Орунгал® инструкция по применению лекарственного препарата

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• Одновременное использование алкалоидов спорыньи (таких как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин или метилэргометрин);
• Совместное назначение мидазолама (в пероральной форме) или триазолама;
• Одновременное применение медикаментов, которые метаболизируются с участием фермента CYP3A4 и могут удлинить QT-интервал (например, мизоластин, астемизол, цизаприд, пимозид, хинидин, сертиндол, дофетилид, левометадон, терфенадин);
• Совместный прием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются с участием фермента CYP3A4 (например, ловастатин или симвастатин);
• Период грудного вскармливания;

Относительные противопоказания:

• Беременность;
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав Орунгала.

Относительные противопоказания:

• Пожилой и детский возраст;
• Цирроз печени;
• Хроническая почечная недостаточность;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Гиперчувствительность к другим препаратам из группы азолов.

Инструкция по применению Орунгала: способ и дозировка

Капсулы

Орунгал следует принимать внутрь сразу после приема пищи, глотая капсулы целиком и запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемые схемы дозирования в зависимости от показаний:

• Дерматомикозы гладкой кожи: 200 мг (2 капсулы) один раз в сутки в течение 7 дней или 100 мг (1 капсула) один раз в сутки на протяжении 15 дней;
• Вульвовагинальный кандидоз: 200 мг дважды в сутки в течение 1 дня или 200 мг один раз в сутки в течение 3 дней;
• Отрубевидный лишай: 200 мг один раз в сутки на протяжении 7 дней;
• Оральный кандидоз: 100 мг один раз в сутки в течение 15 дней;
• Поражения высококератинизированных участков кожи (стопы и кисти рук): 200 мг дважды в сутки курсом 7 дней или 100 мг один раз в сутки в течение 30 дней;
• Грибковый кератит: 200 мг один раз в сутки на протяжении 21 дня. Длительность терапии может быть изменена в зависимости от клинической ситуации.

При нарушениях иммунной системы (например, у пациентов с пересаженными органами, синдромом приобретенного иммунодефицита или нейтропенией) биодоступность итраконазола может снижаться. В таких случаях рекомендуется удвоить стандартную дозу Орунгала.

Лечение онихомикозов проводится с использованием пульс-терапии:

• Поражение ногтей на ногах, включая ногтевые пластины на руках: 200 мг дважды в сутки в течение 1 недели. Общий курс состоит из трех недельных циклов с интервалами в 3 недели;
• Поражение ногтей на руках: 200 мг дважды в сутки в течение 1 недели. Общий курс включает два недельных цикла с интервалами в 3 недели.

Также возможно применение непрерывной терапии при онихомикозе – 200 мг один раз в сутки на протяжении 3 месяцев.

Поскольку итраконазол выводится из кожи и ногтевой ткани медленнее, чем из плазмы крови, оптимальные микологические и клинические результаты достигаются через 2-4 недели после завершения лечения инфекций кожи и через 6-9 месяцев после окончания терапии ногтевых инфекций.

Рекомендуемые схемы дозирования Орунгала при системных микозах:

• Хромомикоз: 100-200 мг один раз в сутки курсом 6 месяцев;
• Гистоплазмоз: от 200 мг один раз в сутки до 200 мг дважды в сутки на протяжении 8 месяцев;
• Криптококкоз (за исключением менингита): 200 мг один раз в сутки, лечение может длиться от 2 до 12 месяцев;
• Криптококковый менингит: 200 мг дважды в сутки, продолжительность терапии – от 2 до 12 месяцев;
• Споротрихоз: 100 мг один раз в сутки в течение 3 месяцев;
• Аспергиллез: 200 мг один раз в сутки на протяжении 2-5 месяцев. При инвазивных и диссеминированных формах заболевания дозу увеличивают до 200 мг дважды в сутки;
• Кандидоз: 100-200 мг один раз в сутки, терапия может длиться от 3 недель до 7 месяцев. При инвазивных и диссеминированных формах заболевания дозу увеличивают до 200 мг дважды в сутки;
• Паракокцидиомикоз: 100 мг один раз в сутки в течение 6 месяцев;
• Бластомикоз: от 100 мг один раз в сутки до 200 мг дважды в сутки 6-месячным курсом.

При всех системных микозах длительность лечения может быть изменена в зависимости от клинической эффективности Орунгала.

Раствор для приема внутрь

Орунгал в данной лекарственной форме необходимо принимать внутрь на голодный желудок. Следуйте следующим рекомендациям по применению препарата: наберите раствор, прополощите рот, а затем проглотите его. Полоскать ротовую полость чистой водой после этого не рекомендуется.

Рекомендуемые схемы дозирования:

• Для лечения кандидоза ротовой полости и/или пищевода: по 200 мг (2 мерные чашки) в сутки, разделенные на 1-2 приема. Курс терапии составляет 1 неделю. Если положительный эффект не наблюдается, лечение можно продлить еще на 1 неделю;
• Для лечения кандидоза ротовой полости и/или пищевода у пациентов, устойчивых к флуконазолу: по 200-400 мг в сутки, разделенные на 1-2 приема. Курс лечения составляет 2 недели. При отсутствии положительного результата терапию можно продлить еще на 2 недели;
• Для профилактики системных грибковых инфекций: по 5 мг/кг в сутки, разделенные на 2 приема. Начинать прием Орунгала следует за 1 неделю до начала цитостатической терапии или через 1 неделю после пересадки костного мозга и продолжать до восстановления уровня нейтрофилов (не менее 1000 клеток/мкл).

Побочные действия

Орунгал обычно переносится достаточно хорошо. Однако в редких случаях могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: временное увеличение уровня печеночных ферментов в крови, боли в животе, диарея или запор, тошнота, диспепсия, рвота, гепатит; в исключительных случаях – токсическое поражение печени (зафиксированы случаи острого печеночного недостатка с летальным исходом);
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: головные боли, периферическая невропатия, головокружение;
• Со стороны репродуктивной системы: сбои в менструальном цикле;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек легких, застойная сердечная недостаточность;
• Дерматологические и аллергические реакции: зуд кожи, сыпь, крапивница, выпадение волос, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции;
• Прочие: отечный синдром, гипокалиемия.

Передозировка

Информации о случаях передозировки не зарегистрировано.

В случае случайной передозировки в течение первых 60 минут после приема Орунгала рекомендуется провести промывание желудка. Также может быть назначен активированный уголь.

Специфического антидота не существует. Гемодиализ не позволяет удалить итраконазол из организма.

Особые указания

Пациентам с иммунодефицитом и тем, кто страдает от криптококкоза центральной нервной системы, Орунгал назначается исключительно в ситуациях, когда имеются противопоказания к использованию препаратов первой линии или когда они не продемонстрировали своей эффективности.

Для пациентов с нарушениями работы почек и печени во время терапии необходимо следить за уровнем итраконазола в плазме, и при необходимости корректировать дозировку Орунгала.

Женщинам репродуктивного возраста, принимающим итраконазол, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения и до первой менструации после его завершения.

При возникновении невропатии следует прекратить прием Орунгала.

Данные о клинической безопасности препарата для детей ограничены, поэтому в педиатрической практике его назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможные риски. По некоторым сообщениям, итраконазол используется для профилактики грибковых инфекций у детей с нейтропенией в дозировке 5 мг/кг дважды в день.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

По данным инструкции, Орунгал не влияет отрицательно на скорость реакций и не снижает способность к сосредоточению.

Применение при беременности и лактации

• Беременность: Орунгал может быть использован исключительно при наличии системных микозов, представляющих опасность для жизни, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциальных рисков;
• Период лактации: использование данного препарата противопоказано.

Применение в детском возрасте

Применение Орунгала в терапии для пациентов младше 18 лет осуществляется с особой осторожностью.

При нарушениях функции почек

При наличии хронической почечной недостаточности Орунгал необходимо использовать только под контролем врача.

При нарушениях функции печени

При наличии цирроза печени Орунгал необходимо использовать только под контролем врача.

Применение в пожилом возрасте

Применение Орунгала у пожилых пациентов требует особой внимательности.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция итраконазола может снижаться при низкой кислотности желудочного сока. Поэтому, если назначаются антациды, такие как гидроксид алюминия, их следует принимать не ранее чем через 2 часа после употребления Орунгала.

Пациентам с ахлоргидрией или тем, кто принимает ингибиторы протонной помпы или блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, рекомендуется запивать капсулы колой после их приема.

Некоторые препараты, которые могут ингибировать изофермент CYP3A4, такие как кларитромицин, индинавир, эритромицин и ритонавир, способны увеличивать биодоступность итраконазола.

Итраконазол может замедлять метаболизм лекарств, которые обрабатываются изоферментом CYP3A4, что может привести к усилению или продлению их действия, включая побочные эффекты.

При совместном использовании следующих медикаментов необходимо внимательно следить за их концентрацией в плазме, выраженностью действия и возможными побочными эффектами, а при необходимости корректировать дозировку: пероральные антикоагулянты, блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, дигидропиридины), ингибиторы ВИЧ-протеазы (такие как индинавир, ритонавир, саквинавир), некоторые глюкокортикостероиды (включая будесонид, метилпреднизолон, дексаметазон), некоторые иммуносупрессивные препараты (например, такролимус, циклоспорин, сиролимус), некоторые ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (например, аторвастатин), некоторые противоопухолевые средства (такие как алкалоиды барвинка, доцетаксел, бусульфан, триметрексат), мидазолам (внутривенно), эбастин, дизопирамид, элетриптан, альфентанил, карбамазепин, бротизолам, цилостазол, рифабутин, галофантрин, алпразолам, буспирон, ребоксетин, репаглинид, метилпреднизолон, дигоксин.

При лечении Орунгалом важно учитывать препараты, которые не следует применять одновременно (подробности указаны в разделе «Противопоказания»).

Не рекомендуется одновременно использовать блокаторы кальциевых каналов, так как они могут усиливать отрицательный инотропный эффект, который также наблюдается при применении итраконазола.

Также не рекомендуется комбинировать Орунгал с препаратами, которые могут быть потенциальными индукторами печеночных ферментов, такими как рифампицин, фенитоин, рифабутин, фенобарбитал, изониазид и карбамазепин.

Аналоги

К аналогам Орунгала можно отнести: Ирунин, Итразол, Итраконазол, Кандитрал, Орунгамин, Румикоз, Изол, Орунзол, Триоксал, Вифенд, Диафлу, Дифлазон, Микосист и Флуконазол.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте. Температурный режим: капсулы – от 15 до 30 ºС, раствор – не выше 25 ºС.

Срок хранения капсул составляет 3 года, а капель для перорального применения – 2 года (после первого открытия флакона – 1 месяц).

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Орунгале

По мнению пользователей, Орунгал демонстрирует высокую эффективность в борьбе с грибковыми инфекциями. Однако среди недостатков выделяются его высокая цена и возможность возникновения побочных эффектов.

Цена на Орунгал в аптеках

Ориентировочная стоимость Орунгала следующая: раствор для приема внутрь (1 флакон объемом 150 мл) – от 3971 до 4234 рублей, капсулы (14 штук по 100 мг) – от 2638 до 4450 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего орунгал?

Орунгал — эффективный противогрибковый препарат для приема внутрь.

Как принимать Орунгал при грибке ногтей?

Дозы и продолжительность лечения. Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы препарата Орунгал® 2 раза в сутки в течение 1 нед. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса.

Кому нельзя пить итраконазол?

Противопоказания к применению препарата Итраконазол-АКОС: цирроз печени, тяжелые нарушения функции печени и почек, повышенная чувствительность к другим азолам, пациенты пожилого возраста, дети старше 3 лет.

От чего лекарство итразол?

Препарат Итразол® применяется у взрослых и детей от 3 до 18 лет при: — поражениях кожи и слизистых оболочек: — вульвовагинальный кандидоз, — отрубевидный лишай, — дерматомикозы, — кандидоз слизистой оболочки полости рта, — грибковый кератит.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите историю и культуру орунгала, чтобы лучше понять его значение и роль в жизни местных жителей. Это поможет вам глубже оценить традиции и обычаи, связанные с этим явлением.

СОВЕТ №2

Посетите орунгал в разное время года, чтобы увидеть, как меняется его облик и атмосфера. Каждое время года приносит свои особенности и уникальные впечатления.

СОВЕТ №3

Не забудьте попробовать местные блюда и напитки, связанные с орунгалом. Это позволит вам не только насладиться вкусом, но и лучше понять гастрономические традиции региона.

СОВЕТ №4

Общайтесь с местными жителями и задавайте им вопросы о орунгале. Их личные истории и мнения могут обогатить ваше восприятие и сделать ваше путешествие более насыщенным.