Форма выпуска и состав

Лекарственная форма данного препарата представлена в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: они имеют круглую, двояковыпуклую форму и обладают бледно-желтым цветом с коричневыми оттенками. При поперечном разрезе ядро таблеток варьируется от белого до бледно-желтого цвета. Препарат упакован по 50 штук в полимерной банке, одна банка помещена в картонную упаковку. Также доступны таблетки в контурной ячейковой упаковке по 10 штук, в каждой картонной пачке содержится 5 таких упаковок. В комплекте с каждой пачкой идет инструкция по применению Коронавира.

Состав одной таблетки включает:

• активное вещество: фавипиравир – 200 мг;
• вспомогательные компоненты: кросповидон, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза 101, стеарилфумарат натрия, повидон K25;
• пленочная оболочка: Опадрай II 85F220031 желтый (состав: макрогол 4000, диоксид титана, тальк, поливиниловый спирт, краситель оксид железа желтый).

Врачи отмечают, что коронавирус продолжает оставаться серьезной угрозой для общественного здоровья. Несмотря на достижения в вакцинации и разработке эффективных методов лечения, инфекция по-прежнему вызывает опасения. Специалисты подчеркивают важность соблюдения мер предосторожности, таких как ношение масок и соблюдение социальной дистанции, особенно в местах с высокой заболеваемостью.

Медики также акцентируют внимание на необходимости регулярного мониторинга состояния здоровья и вакцинации, чтобы снизить риск тяжелого течения болезни. Они предупреждают, что новые штаммы вируса могут изменять его поведение, что требует постоянного обновления рекомендаций и стратегий борьбы с инфекцией. Врачи призывают население оставаться бдительными и следовать рекомендациям здравоохранительных организаций для защиты себя и окружающих.

https://youtube.com/watch?v=nos12Wzmp9g

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Коронавир зарегистрирован в соответствии с установленной процедурой для лекарственных средств, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Поскольку инструкция была составлена на основе ограниченного объема клинических данных, она будет обновляться по мере поступления новых сведений. Применение Коронавира разрешено исключительно в стационарных условиях.

Фавипиравир, активный компонент препарата Коронавир, показывает in vitro противовирусную активность против лабораторных штаммов вирусов гриппа A и B. Полумаксимальная эффективная концентрация (EC50) составляет 0,014–0,55 мкг/мл. Для штаммов, устойчивых к осельтамивиру/занамивиру и адамантану (амантадину и римантадину), этот показатель варьирует от 0,09 до 0,83 мкг/мл и от 0,03 до 0,94 мкг/мл соответственно. Для штаммов вируса гриппа A, включая птичий и свиной грипп, а также высокопатогенные штаммы (например, H5N1 и H7N9), EC50 может колебаться от 0,06 до 3,53 мкг/мл.

Активное вещество также подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19. В клетках линии Vero E6 EC50 составляет 61,88 мкмоль, что соответствует 9,72 мкг/мл.

Фавипиравир метаболизируется в клетках в активное производное – рибозилтрифосфат фавипиравира (РТФ фавипиравира), которое избирательно ингибирует РНК репликазу, отвечающую за репликацию вируса гриппа. Ингибирующее действие РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не затрагивало α-ДНК человека, но фиксировалось на β- и γ-ДНК человека в диапазоне 9,1–13,5% и 11,7–41,2% соответственно. Для полимеразы II РНК человека половинная ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира составила 905 мкмоль/л.

После 30 пересевов с использованием фавипиравира не было зафиксировано появления устойчивых к нему штаммов и изменений восприимчивости вирусов гриппа A. В ходе клинических испытаний не было обнаружено вирусов гриппа, проявляющих резистентность к Коронавиру.

Коронавирус стал темой обсуждения во всем мире. Люди делятся своими мнениями и переживаниями, и каждый имеет свою точку зрения. Некоторые выражают страх и беспокойство о здоровье своих близких, особенно пожилых людей и тех, кто имеет хронические заболевания. Другие говорят о том, как пандемия изменила их повседневную жизнь: удаленная работа, онлайн-учеба и ограничения на встречи с друзьями. Многие отмечают, что научились ценить простые радости, такие как прогулки на свежем воздухе и время, проведенное с семьей. В то же время, есть и те, кто скептически относится к информации о вирусе, считая ее преувеличенной. В социальных сетях активно обсуждаются различные теории и мнения, что порой приводит к конфликтам. Несмотря на разногласия, большинство людей стремится к одной цели — сохранить здоровье и поддерживать друг друга в это непростое время.

VOODOO808 — KORONAVIR (PROD. @VOODOO808)

Фармакокинетика

Фавипиравир быстро усваивается из желудочно-кишечного тракта. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (TCmax), составляет около 1,5 часа.

Примерно 54% фавипиравира связывается с белками плазмы.

Основная биотрансформация вещества происходит с участием ферментов альдегидоксидазы, а также в меньшей степени ксантиноксидазы, что приводит к образованию гидроксилированной формы. В клетках он преобразуется в активный метаболит РТФ фавипиравира. Среди других производных можно выделить гидроксилат и конъюгат глюкуроната, которые обнаруживаются в плазме и моче.

Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 5 часов. Фавипиравир выводится преимущественно почками в виде активного производного гидроксилата, а также в небольших количествах в неизмененном состоянии.

Показания к применению

Коронавир назначается для терапии новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

КоронаВир

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• серьезные нарушения работы печени (класс C по классификации Чайлда – Пью);
• выраженная и терминальная почечная недостаточность – скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мл/мин;
• возраст до 18 лет;
• планирование беременности, беременность;
• период лактации;
• аллергия на фавипиравир и другие компоненты препарата Коронавир.

Относительные противопоказания (применение препарата требует осторожности):

• легкая и умеренная печеночная недостаточность (классы A и B по классификации Чайлда – Пью);
• наличие подагры и гиперурикемии в анамнезе (может увеличить уровень мочевой кислоты и усугубить симптомы);
• умеренная почечная недостаточность (СКФ от 30 до 60 мл/мин);
• пожилой возраст.

Коронавир, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Коронавир принимаются внутрь за полчаса до еды.

Рекомендуемые суточные дозировки при приеме дважды в день:

• для пациентов с массой тела менее 75 кг: в первый день лечения – 1600 мг (8 таблеток); с 2 по 10 день – по 600 мг (3 таблетки);
• для пациентов с массой тела 75 кг и более: в первый день лечения – 1800 мг (9 таблеток); с 2 по 10 день – по 800 мг (4 таблетки).

Продолжительность курса составляет 10 дней или до подтверждения удаления вируса, если это произошло раньше (два последовательных отрицательных результата ПЦР-анализа, между которыми должно пройти не менее суток).

Побочные действия

В ходе клинических испытаний препарата Коронавирус, в которых принимали участие 37 пациентов, у 29 из них (78,4%) были зарегистрированы нежелательные эффекты. В частности, повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) наблюдалось у 8 пациентов (21,6%), аспартатаминотрансферазы (АСТ) – у 6 (16,2%), а креатинфосфокиназы (КФК) – у 5 (13,5%). Кроме того, у 23 участников (62,2%) была отмечена гиперурикемия, у 7 (18,9%) – диарея, у 2 (5,4%) – тошнота, у 2 (5,4%) – боли в области живота, у 4 (10,8%) – гипергликемия, и у 2 (5,4%) – сыпь. К другим нежелательным явлениям относились: гематурия, ощущение холода в стопах, головная боль, слабость в руке, повышение уровня ферритина и увеличение активности лактатдегидрогеназы. Каждое из этих состояний наблюдалось не более чем у 2,7% (1 пациента).

Побочные реакции, зарегистрированные при использовании Коронавира в клинических испытаниях у пациентов с гриппозной инфекцией (данные анализа общей исследуемой группы, собранной для оценки безопасности):

• Иммунная система: нечасто – сыпь; редко – зуд, экзема;
• Кровь и лимфатическая система: часто – лейкопения, нейтропения; редко – ретикулоцитопения, моноцитоз, лейкоцитоз;
• Гепатобилиарная система: часто – увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), АСТ, АЛТ; редко – повышение уровня билирубина и активности щелочной фосфатазы (ЩФ) в крови;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – диарея; нечасто – тошнота, боли в животе, рвота; редко – кровянистый стул, дискомфорт в животе, язва 12-перстной кишки, гастрит;
• Обмен веществ: часто – гипертриглицеридемия, гиперурикемия; нечасто – глюкозурия; редко – гипокалиемия;
• Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: редко – ринит, назофарингит, боль в горле, бронхиальная астма;
• Прочие: редко – нарушение вкусового восприятия, гиперпигментация, аномальное поведение, повышение активности КФК, боль в глазу, нечеткость зрения, полип гортани, гематурия, гематома, головокружение, боль в грудной клетке, наджелудочковые экстрасистолы.

Передозировка

Информация о случаях передозировки Коронавира не зафиксирована.

Особые указания

В случае возникновения нежелательных эффектов во время терапии необходимо уведомить об этом в соответствии с установленными процедурами для проведения фармаконадзора.

Перед началом лечения Коронавиром пациенту следует предоставить письменные сведения о результативности терапии и возможных рисках, связанных с её проведением (включая потенциальное негативное влияние на эмбрион и плод), а также получить его письменное согласие на применение данного препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Необходимо проявлять внимательность при использовании сложной техники и управлении транспортными средствами в период противовирусного лечения.

Применение при беременности и лактации

Согласно данным доклинических исследований, применение фавипиравира в дозах, соответствующих клиническим или меньших, связано с риском тератогенности и гибели эмбриона на ранних стадиях развития. Поэтому терапия препаратом Коронавир противопоказана как беременным женщинам, так и тем, кто планирует беременность, независимо от пола.

Перед началом лечения женщины репродуктивного возраста (включая тех, кто находится в постменопаузе менее двух лет) должны убедиться, что тест на беременность отрицательный. Рекомендуется повторное тестирование по окончании курса терапии.

Фавипиравир, попадая в организм, обнаруживается в сперме. Женщинам, способным к деторождению, и мужчинам, которые могут стать отцами, следует осознавать риски, связанные с приемом Коронавира. В течение терапии и в течение 1 и 3 месяцев после ее завершения, соответственно, необходимо использовать надежные методы контрацепции (например, презервативы со спермицидами). Кроме того, мужчинам следует избегать половых контактов с беременными женщинами.

Если во время лечения возникли подозрения на беременность, необходимо немедленно прекратить противовирусную терапию и обратиться за медицинской помощью.

Также установлено, что основное производное фавипиравира выделяется с материнским молоком. Поэтому при необходимости применения Коронавира в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения и в течение 7 дней после последнего приема препарата.

Применение в детском возрасте

Таблетки Коронавир 200 мг не рекомендуется назначать лицам, не достигшим 18-летнего возраста.

При нарушениях функции почек

У пациентов с выраженными нарушениями работы почек и на терминальной стадии почечной недостаточности (СКФ менее 30 мл/мин) фармакокинетические характеристики препарата Коронавир не были исследованы, поэтому его применение в данной категории больных противопоказано.

При умеренных нарушениях функции почек (СКФ от 30 до 60 мл/мин) наблюдается увеличение остаточной концентрации фавипиравира (Cthrough) в 1,5 раза по сравнению с пациентами, у которых почки функционируют нормально. Поэтому людям из этой группы рекомендуется применять Коронавир с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии серьезных нарушений функции печени (класс C по классификации Чайлда – Пью) наблюдается увеличение AUC (площади под фармакокинетической кривой) и Cmax (максимальной концентрации) фавипиравира в 6,3 и 2,1 раза соответственно по сравнению с аналогичными показателями у здоровых добровольцев. Пациентам из этой категории противопоказано применение препарата Коронавир.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (классы A и B по классификации Чайлда – Пью) также фиксируется рост AUC и Cmax в 1,8 и 1,5 раза соответственно, поэтому лечение в этих случаях должно проводиться с особой осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым людям следует проявлять осторожность при использовании Коронавира.

Лекарственное взаимодействие

Изоферменты, относящиеся к системе цитохрома P450, не участвуют в метаболизме фавипиравира. Этот препарат ингибирует изофермент CYP2C8 и альдегидоксидазу, при этом не является индукционным средством для ферментов семейства P450.

При одновременном применении фавипиравира с другими медикаментами могут возникнуть следующие взаимодействия:

• Сулиндак, фамцикловир: их терапевтический эффект может снижаться из-за ингибирования альдегидоксидазы фавипиравиром, что приводит к уменьшению уровня активных форм этих препаратов в плазме;
• Теофиллин: может повышать концентрацию фавипиравира в крови, увеличивая риск нежелательных эффектов, связанных с взаимодействием теофиллина и ксантиноксидазы;
• Пиразинамид: существует вероятность развития гиперурикемии из-за усиленной реабсорбции мочевой кислоты в почечных канальцах;
• Репаглинид: уровень этого вещества в крови может возрасти, что увеличивает риск появления побочных эффектов, так как фавипиравир подавляет изофермент CYP2C8.

Аналоги

Среди аналогов Коронавира можно выделить такие препараты, как Авифавир, Фавибирин и Арепливир.

Сроки и условия хранения

Храните в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок хранения составляет 1,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Коронавире

Препарат получил государственную регистрацию летом прошлого года, и, вероятно, именно поэтому пациенты еще не успели поделиться своими отзывами о Коронавире.

Эксперты не могут прийти к единому мнению относительно эффективности этого противовирусного средства, так как в проведенных клинических испытаниях участвовало недостаточное количество добровольцев. На основе имеющихся ограниченных данных невозможно объективно оценить соотношение пользы и рисков, связанных с терапией Коронавиром. Многие врачи полагают, что его применение наиболее оправдано при лечении заболеваний легкой и умеренной степени тяжести. Рекомендуется использовать препарат на ранних стадиях инфекционного процесса, так как это помогает ингибировать вирус и предотвращать развитие осложнений. Однако стоит отметить, что большинство пациентов, получавших фавипиравир, страдали от COVID-19 в легкой форме, что затрудняет оценку его противовирусной эффективности.

Цена на Коронавир в аптеках

Средняя стоимость препарата Коронавир 200 мг составляет около 6500 рублей за упаковку, в которой содержится 50 таблеток, защищенных пленочной оболочкой.

Вопрос-ответ

Какой самый первый признак коронавируса?

Первые симптомы коронавируса: сильная слабость, головная боль, кашель никогда не вызывали столько тревоги, как в период пандемии COVID-19. Его симптомы похожи на проявления обыкновенной простуды, ОРВИ, гриппа, аллергии, поэтому заболевания можно спутать.

Какой антибиотик назначают при коронавирусе?

Обычно это типичная внебольничная респираторная флора, которая покрывается стандартными пероральными антибиотиками (Азитромицин, Кларитромицин, Амоксициллин, Доксициклин).

Почему ковид называется ковид?

Это COVID-19 — сокращенно от Coronavirus disease — «заболевание, вызванное коронавирусом». В этом названии «СО» означает «корона» (corona), «VI» — «вирус» (virus), «D» — «болезнь» (disease), а «19» — год, так как вспышка была впервые выявлена.

Советы

СОВЕТ №1

Следите за официальными источниками информации. Важно получать данные о коронавирусе из надежных источников, таких как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) или местные органы здравоохранения, чтобы избежать дезинформации.

СОВЕТ №2

Соблюдайте меры предосторожности. Регулярно мойте руки с мылом, используйте антисептики и носите маски в общественных местах, особенно в закрытых помещениях, чтобы снизить риск заражения.

СОВЕТ №3

Поддерживайте здоровье своей иммунной системы. Правильное питание, регулярные физические нагрузки и достаточный сон помогут вашему организму лучше справляться с инфекциями, включая коронавирус.

СОВЕТ №4

Не забывайте о вакцинации. Если у вас есть возможность, сделайте прививку от коронавируса, чтобы защитить себя и окружающих. Вакцинация является одним из самых эффективных способов борьбы с пандемией.