Форма выпуска и состав

Зинацеф представлен в виде порошка, который используется для приготовления раствора для инъекций. Порошок имеет цвет от светло-желтого до белого и упакован в флакон, который помещен в картонную коробку (1 флакон в упаковке).

Каждый флакон содержит:

• активное вещество: цефуроксим (в форме цефуроксима натрия) – 0,25 г, 0,75 г или 1,5 г;
• вспомогательный компонент: азот.

Врачи отмечают, что Зинацеф, представляющий собой цефалоспориновый антибиотик, обладает широким спектром действия и эффективен против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Специалисты подчеркивают его важность в лечении инфекций дыхательных путей, мочевыводящих путей и кожных инфекций. Однако, как и любой антибиотик, Зинацеф требует осторожного применения. Врачи предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как аллергические реакции и дисбактериоз, что делает необходимым контроль за состоянием пациента. Кроме того, важно учитывать, что злоупотребление антибиотиками может привести к развитию резистентности. Поэтому назначение Зинацефа должно основываться на результатах микробиологических исследований и клинической необходимости.

What is the name of the only FDA approved antibiotic for Lyme disease?

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Зинацеф представляет собой цефалоспорин второго поколения, что обуславливает его эффективность против широкого спектра бактерий, включая штаммы, которые вырабатывают бета-лактамазы. Его механизм действия заключается в связывании с ключевыми белками-мишенями, что приводит к подавлению синтеза клеточной стенки бактерий.

Исследования in vitro подтвердили, что цефуроксим активен против следующих микроорганизмов:

• грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (включая как продуцирующие, так и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Providencia spp., Neisseria meningitidis, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Salmonella spp.;
• грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, бета-гемолитические стрептококки (в том числе Streptococcus pyogenes), Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Bordetella pertussis, Streptococcus mitis (группа viridans);
• анаэробные микроорганизмы: Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp.;
• другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.

К инфекциям, не чувствительным к цефуроксиму, относятся: Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Legionella spp., Listeria monocytogenes, а также метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus.

Зинацеф, антибиотик широкого спектра действия, вызывает множество отзывов среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в борьбе с бактериальными инфекциями, особенно в случаях, когда другие препараты не помогали. Пользователи подчеркивают, что препарат быстро облегчает симптомы и способствует выздоровлению. Однако не обходится и без негативных мнений. Некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как аллергические реакции или расстройства пищеварения. Врачи же акцентируют внимание на важности соблюдения дозировки и курса лечения, чтобы избежать развития устойчивости бактерий. В целом, Зинацеф остается популярным выбором в медицинской практике, но требует осторожного подхода.

Cephalosporins adverse effects | pharmacology mnemonics

Фармакокинетика

После внутримышечного введения максимальная концентрация цефуроксима в крови достигается примерно через 0,5–0,75 часа и сохраняется на уровне 27 мкг/мл в течение 5,3 часа.

Благодаря высокой проницаемости цефуроксима, он способен преодолевать гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также выделяться с грудным молоком. Терапевтические уровни препарата формируются в коже, мягких тканях, костях, мокроте, миокарде, желчи, а также в плевральной, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

В костной ткани, а также в синовиальной и внутриглазной жидкостях концентрация цефуроксима может превышать минимальный подавляющий уровень для большинства патогенных микроорганизмов.

Степень связывания препарата с белками плазмы варьируется от 33 до 50%.

Цефуроксим не подвергается метаболизму, а его период полувыведения (T1/2) у взрослых составляет около 1,2 часа, тогда как у новорожденных этот период может быть в 3–5 раз дольше.

После парентерального введения в течение 24 часов 85–90% цефуроксима выводится с мочой, причем большая часть этого объема выводится в первые 6 часов. Препарат выводится в неизмененном виде почками, через клубочковую фильтрацию и канальцевую секрецию.

При проведении диализа уровень цефуроксима в сыворотке крови снижается.

Показания к применению

Зинацеф применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к цефуроксиму. К основным показаниям относятся:

• бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония и абсцесс легких;
• инфекционные заболевания органов грудной клетки, развившиеся после хирургических вмешательств;
• менингит;
• ангина, средний отит, синусит и фарингит;
• рожа, фурункулез и инфицированные раны;
• цистит, пиелонефрит, асимптоматическая бактериурия и гонорея;
• остеомиелит и септический артрит;
• септицемия;
• инфекции органов малого таза;
• перитонит.

Также Зинацеф используется для профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах малого таза и брюшной полости, а также на сердце, пищеводе, легких, сосудах и в ходе ортопедических процедур.

Цефуроксим — инструкция по применению | Цена и для чего нужен?

Противопоказания

Зинацеф не рекомендуется назначать пациентам, у которых имеется подтвержденная гиперчувствительность к пенициллинам, антибиотикам группы цефалоспоринов и карбапенемам.

При наличии почечной недостаточности, неспецифического язвенного колита и других заболеваний желудочно-кишечного тракта (включая историю болезни), а также при одновременном применении аминогликозидов и «петлевых» диуретиков, следует проявлять осторожность. Это также касается периода беременности и лактации, а также необходимости применения препарата у новорожденных, особенно у детей, родившихся раньше срока.

Инструкция по применению Зинацефа: способ и дозировка

Готовый раствор Зинацефа предназначен для введения внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в) как струйно, так и капельно.

Приготовление раствора осуществляется путем растворения порошка из флакона в воде для инъекций в следующих пропорциях:

• для в/м введения: 1 мл на 0,25 г препарата или 3 мл на 0,75 г;
• для в/в введения: от 2 мл на 0,25 г, от 6 мл на 0,75 г, от 15 мл воды для инъекций на 1,5 г;
• для кратковременной (до 30 минут) в/в инфузии: 50 мл воды для инъекций на 1,5 г препарата.

После смешивания компонентов флакон необходимо аккуратно встряхнуть до получения однородной суспензии.

Растворы для в/в введения можно вводить как в инфузионную систему, так и непосредственно в вену.

Готовый раствор может храниться при температуре до 25 °C в течение 5 часов или при 4 °C – до 48 часов.

Рекомендуемая схема дозирования имеет возрастные ограничения:

• для взрослых: в/м или в/в – по 0,75 г 2–3 раза в сутки, при тяжелых инфекциях – по 1,5 г 2–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3–6 г. При двукратном применении Зинацефа целесообразно последующее назначение Зинната внутрь;
• для детей: дозировка рассчитывается исходя из веса – по 0,03–0,1 г на 1 кг в сутки, вводить 3–4 раза. Оптимальная суточная доза для большинства инфекций – 0,06 г на 1 кг;
• для новорожденных: по 0,03–0,1 г на 1 кг в сутки, разделив на 2–3 введения.

Рекомендуемое дозирование Зинацефа для различных заболеваний:

• гонорея: в/м – по 0,75 г в каждую ягодичную мышцу однократно;
• менингит: в/в, для взрослых – по 3 г каждые 8 часов; для детей – по 0,15–0,25 г на 1 кг веса в сутки каждые 6–8 часов; для новорожденных – по 0,1 г на 1 кг в сутки;
• профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости, в тазу и ортопедических операциях: во время вводной анестезии в/в – 1,5 г, дополнительно после операции может быть назначено в/м введение по 0,75 г через 8 и 16 часов;
• профилактика инфекционных осложнений при операциях на легких, сердце, пищеводе, сосудах: во время вводной анестезии в/в – 1,5 г, в/м (после операции в течение 24–48 часов) – по 0,75 г 3 раза в сутки.

При операциях по полной замене сустава перед добавлением жидкого полимера можно смешать 1,5 г порошка цефуроксима с пакетом метилметакрилатного цемента.

Ступенчатая терапия для следующих инфекционных заболеваний:

• пневмония: в течение 48–72 часов в/в или в/м введение Зинацефа по 1,5 г каждые 8–12 часов, затем перевод на пероральный прием Зинната по 0,5 г каждые 12 часов на протяжении 7–10 дней;
• обострение хронического бронхита: в течение 48–72 часов в/в или в/м введение препарата в дозе 0,75 г каждые 8–12 часов, затем назначение Зинната внутрь по 0,5 г каждые 12 часов на 5–10 дней.

Период парентеральной и пероральной терапии определяется индивидуально, исходя из клинических показаний и состояния пациента.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) более 20 мл/мин коррекция стандартной дозы не требуется.

Рекомендуемое снижение дозы Зинацефа для взрослых при КК менее 20 мл/мин:

• КК 10–20 мл/мин: по 0,75 г 2 раза в сутки;
• КК менее 10 мл/мин: 0,75 г однократно.

При гемодиализе необходимо дополнительно вводить 0,75 г Зинацефа после каждого сеанса.

При интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или высокоскоростной гемофильтрации пациентам следует вводить препарат по 0,75 г 2 раза в сутки. При гемофильтрации с низкой скоростью применяются дозы Зинацефа, как при лечении почечной недостаточности.

Побочные действия

• Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.
• Со стороны пищеварительной системы: боли и спазмы в области живота, тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, псевдомембранозный колит, диарея, гипербилирубинемия, увеличение активности печеночных ферментов – щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы.
• Со стороны органов чувств и нервной системы: снижение слуха, судороги.
• Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (включая крапивницу), лекарственная лихорадка, экссудативная многоформная эритема (в том числе синдром Стивенса – Джонсона), бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), сывороточная болезнь; в редких случаях – анафилактический шок.
• Со стороны половой и мочевыделительной системы: при развитии кандидоза – вагинит, зуд в области промежности, нарушения функции почек, повышение уровня азота мочевины и/или креатинина, снижение клубочковой фильтрации.
• Местные реакции: в месте внутримышечного введения – боль, раздражение, инфильтрат; в месте внутривенного введения – флебит, тромбофлебит.
• Лабораторные показатели: ложноположительный результат теста Кумбса.
• Прочие: при длительном применении Зинацефа – избыточный рост грибков рода Candida и других микроорганизмов, нечувствительных к препарату, развитие кандидоза ротовой полости и влагалища.

Передозировка

Симптоматика: появление судорог, сопровождающееся увеличением возбудимости коры головного мозга.

Терапия: симптоматическое лечение с использованием гемодиализа и перитонеального диализа.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать Зинацеф пациентам, имеющим в анамнезе анафилактические реакции на бета-лактамные антибиотики.

Если после 72 часов парентерального лечения не наблюдается клинического эффекта, курс терапии можно продолжить. Переход на пероральный прием антибиотика в рамках ступенчатой терапии осуществляется с учетом состояния пациента, тяжести инфекции и чувствительности патогена.

При необходимости перехода с инъекционной на пероральную терапию рекомендуется назначать Зиннат, который является таблетированной формой данного препарата.

Сопутствующее применение аминогликозидов и диуретиков может увеличить риск развития нефротоксичности, особенно при высоких дозах, нарушении функции почек и у пожилых пациентов. Поэтому при использовании такой комбинации необходимо контролировать работу почек.

Применение Зинацефа для лечения менингита у детей может привести к легкому или умеренному снижению слуха, а также к появлению положительных культур Haemophilus influenzae в цереброспинальной жидкости через 18–36 часов после начала терапии.

Важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита при возникновении тяжелой диареи на фоне или после антибиотикотерапии.

Зинацеф не влияет на результаты тестов по определению уровня глюкозы в моче с использованием ферментных методов. Однако возможно взаимодействие, не приводящее к ложноположительным результатам, при использовании методов Фелинга, Бенедикта и КлиниТеста. Для определения уровня глюкозы в крови или плазме рекомендуется применять метод с гексокиназой или глюкозооксидазой.

На уровень креатинина, определяемый щелочно-пикратным методом, цефуроксим не оказывает влияния.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не установлено.

Применение при беременности и лактации

По информации из инструкции, Зинацеф классифицируется как препарат категории B, что подразумевает необходимость осторожного применения во время беременности и в период лактации.

Данные о возможных эмбриотоксических или тератогенных воздействиях цефуроксима отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Применение Зинацефа у детей возможно при наличии клинических показаний, однако при назначении дозы следует учитывать возраст пациента.

При нарушении функции почек

Рекомендуемое дозирование при почечной недостаточности с учетом уровня клиренса креатинина (КК):

• При КК более 20 мл/мин: стандартная доза составляет 750–1500 мг трижды в день;
• При КК от 10 до 20 мл/мин: назначается Зинацеф в дозе 750 мг дважды в день;
• При КК менее 10 мл/мин: Зинацеф в дозе 750 мг один раз в день.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, необходимо дополнительно вводить 0,75 г цефуроксима после каждой процедуры гемодиализа.

При непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или высокоскоростной гемофильтрации рекомендуется назначать 0,75 г дважды в день, а при низкой скорости гемофильтрации следует использовать дозу, аналогичную той, что применяется при почечной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Зинацефа с аминогликозидами и «петлевыми» диуретиками, такими как фуросемид, наблюдается замедление канальцевой секреции. Это приводит к снижению почечного клиренса и увеличению вероятности нефротоксических эффектов из-за повышения уровня цефуроксима в плазме и удлинения его полувыведения. Также возможно синергическое действие с аминогликозидами.

Фармацевтическое взаимодействие раствора цефуроксима:

• Метронидазол в дозировке 0,5 г на 100 мл и 1,5 г препарата в 15 мл воды для инъекций при смешивании сохраняют свою активность не более 24 часов при температуре до 25 °C.
• Азлоциллин (1 г в 15 мл и 5 г в 50 мл) совместим с раствором 1,5 г препарата, активность компонентов сохраняется до 24 часов при температуре 4 °C или до 6 часов – при температуре до 25 °C.
• 5% или 10% раствор ксилитола, смешанный с раствором Зинацефа в концентрации 5 мг на 1 мл, сохраняет активность до 24 часов при температуре до 25 °C.
• Водные растворы, содержащие до 1% лидокаина гидрохлорида, а также растворы, часто используемые для инфузий, совместимы с препаратом.

При комнатной температуре препарат сохраняет свою стабильность в течение 24 часов при смешивании со следующими растворами:

• 0,9% раствор натрия хлорида;
• 5% или 10% раствор декстрозы для инъекций;
• 4% раствор декстрозы для инъекций и 0,18% раствор натрия хлорида;
• 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы;
• 5% раствор декстрозы и 0,225% раствор натрия хлорида;
• 5% раствор декстрозы и 0,45% раствор натрия хлорида;
• раствор Рингера или раствор Рингера лактат;
• раствор Хартмана.

Свойства цефуроксима остаются неизменными в 5% растворе декстрозы и 0,9% растворе натрия хлорида при наличии гидрокортизона натрия фосфата.

Препарат совместим с гепарином в дозировке 10 или 50 ЕД (единиц действия) в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида и сохраняет стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.

Не рекомендуется смешивать аминогликозидные антибиотики и цефуроксим в одном шприце.

Показатель кислотности раствора бикарбоната натрия 2,74% значительно влияет на цвет раствора цефуроксима, поэтому его использование для разведения Зинацефа не рекомендуется. Однако трубку инфузионной системы, через которую вводится раствор бикарбоната натрия, можно использовать.

Аналоги

К аналогам Зинацефа относятся: Аксосеф, Антибиоксим, Аксетин, Зиннат, Кетоцеф, Зиноксимор, Ксорим, Цефуроксим натрия, Цефуроксим, Цефурус.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохранять при температуре не выше 25 °C в темном месте.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Зинацефе

Отзывы о Зинацефе подчеркивают его значительную терапевтическую эффективность, особенно в терапии инфекций верхних и нижних дыхательных путей.

Цена на Зинацеф в аптеках

Стоимость флакона Зинацефа 0,75 г начинается от 145 рублей, а 1,5 г можно приобрести за 150–250 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего назначают таблетки Зиннат?

Препарат показан для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями. Инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, такие как средний отит, синусит, ангина и фарингит. Инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита.

Что такое Зинацеф?

Зинацеф – лекарственное средство, принадлежащее к группе цефалоспоринов второго поколения, антибиотиков для системного применения. Он содержит действующее вещество цефуроксим в форме цефуроксима натрия, который проявляет активность против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Для чего назначают Зоцеф?

Зоцеф® показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорожденных: — внебольничная пневмония — обострение хронического бронхита — осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит — инфекции мягких тканей: воспаление подкожно-жировой клетчатки (целлюлит), рожистое.

Какие инфекции лечит цефуроксим?

Цефуроксим — это антибиотик, который применяется для лечения различных бактериальных инфекций, включая инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит), инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи и мягких тканей, а также некоторые инфекции уха, горла и носа. Он эффективен против грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая некоторые штаммы, устойчивые к другим антибиотикам.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом лечения Зинацефом обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и продолжительность курса, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией к препарату и сообщите врачу о любых необычных реакциях, которые могут возникнуть во время лечения.

СОВЕТ №3

Не прекращайте прием Зинацефа без консультации с врачом, даже если почувствовали улучшение. Завершение курса антибиотиков раньше времени может привести к рецидиву инфекции и развитию устойчивости бактерий.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время лечения. Если у вас возникли симптомы аллергической реакции или другие серьезные проблемы, немедленно обратитесь за медицинской помощью.