Форма выпуска и состав

Препарат представлен в виде капсул: твердых желатиновых, без запаха, с прозрачным коричневым корпусом и матовой розовой крышкой. Внутри находятся сферические микропеллеты белого или почти белого оттенка. Капсулы упакованы по 4 или 15 штук в блистерах, а в картонной упаковке может быть 1 блистер с 4 или 15 капсулами, либо 2 блистера с 15 капсулами и инструкция по применению Текназола.

Состав одной капсулы:

• активное вещество: итраконазол – 100 мг;
• вспомогательные вещества: макрогол, гипромеллоза, нейтральные микропеллеты (кукурузный крахмал, сахароза);
• состав корпуса и крышки капсулы: желатин, патентованный краситель синий V Е131, диоксид титана Е171, карамельный краситель Е150, краситель азорубин Н122.

Врачи отмечают, что Текназол является эффективным противогрибковым средством, применяемым для лечения различных грибковых инфекций. Его активный компонент, тербинафин, обладает способностью подавлять рост грибков, что делает его популярным выбором среди дерматологов и инфекционистов. Специалисты подчеркивают, что препарат хорошо переносится пациентами и имеет минимальные побочные эффекты, что позволяет использовать его в длительных курсах. Однако врачи также предупреждают о необходимости предварительной диагностики и консультации, так как неправильное применение может привести к развитию устойчивости грибков. В целом, Текназол зарекомендовал себя как надежное средство в борьбе с грибковыми инфекциями, но его использование должно быть обоснованным и контролируемым.

Замбуругни тезда йук киладиган энг зур таблетка

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Текназол представляет собой синтетический противогрибковый препарат, обладающий широким спектром действия. Он принадлежит к группе триазолов и ингибирует синтез эргостерола в мембранах грибковых клеток.

Итраконазол проявляет активность против следующих видов грибов:

• дрожжевые грибы рода Candida (включая Candida parapsilosis и Candida albicans), а также грибы рода Malassezia;
• плесневые грибы (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothrix schenckii, Penicillium marneffei, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Paracoccidioides brasiliensis);
• дерматофиты (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).

Некоторые штаммы, такие как Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp. и Scopulariopsis spp., могут проявлять устойчивость к Текназолу.

При лечении микозов эффективность терапии рекомендуется оценивать через 2–4 недели после завершения курса, а в случае онихомикозов – через 6–9 месяцев, по мере роста ногтей.

Текназол — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и специалистов. Многие пользователи отмечают его эффективность в борьбе с грибковыми инфекциями, особенно в случаях, когда другие средства не помогали. Некоторые пациенты делятся положительным опытом, указывая на быстрое улучшение состояния и отсутствие серьезных побочных эффектов. Однако не все отзывы однозначны: некоторые люди сообщают о проявлении аллергических реакций и других неприятных симптомов. Врачи подчеркивают важность соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности курса, чтобы минимизировать риски. В целом, Текназол вызывает интерес и обсуждение, что свидетельствует о его значимости в современной медицине.

Самое мощное противогрибковое средство.

Фармакокинетика

Итраконазол хорошо усваивается из желудочно-кишечного тракта. Прием Текназола сразу после еды способствует увеличению его биодоступности. Если препарат принимается в виде раствора натощак, скорость достижения максимальной концентрации в плазме и уровень равновесной концентрации увеличиваются примерно на 25% по сравнению с приемом после еды.

Для достижения максимальной концентрации в плазме требуется от 3 до 4 часов. При приеме 100 мг итраконазола один раз в сутки равновесная плазменная концентрация составляет 0,4 мкг/мл, при 200 мг один раз в сутки – 1,1 мкг/мл, а при 200 мг дважды в день – 2 мкг/мл.

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации действующего вещества после приема раствора итраконазола, составляет 2 часа (при приеме натощак) или 5 часов (после еды).

При длительном лечении равновесная плазменная концентрация устанавливается в течение 1–2 недель. Около 99,8% итраконазола связывается с белками плазмы.

Препарат хорошо распределяется в тканях и органах, включая слизистую оболочку влагалища, и проникает в секрет потовых и сальных желез. В легких, печени, почках, селезенке, желудке, скелетных мышцах и костях концентрация итраконазола в 2–3 раза превышает плазменную, а в тканях с высоким содержанием кератина – в 4 раза.

В коже терапевтические уровни препарата сохраняются на протяжении 2–4 недель после завершения 4-недельного курса. В кератине ногтей лечебная концентрация достигается через неделю терапии и сохраняется еще 6 месяцев после окончания 3-месячного лечения. Концентрации действующего вещества в потовых и сальных железах относительно низкие.

Метаболизм итраконазола происходит в печени, в результате чего образуются активные метаболиты, одним из которых является гидроксиитраконазол. Текназол ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 системы цитохрома Р450.

Выведение из плазмы осуществляется почками (в основном в виде метаболитов, небольшая часть – в неизмененном виде) и через кишечник (около 3–18% в неизмененном виде). Период полувыведения составляет 1–1,5 дня, а диализ неэффективен.

Показания к применению

• дерматомикозы (грибковые инфекции кожи);
• бластомикоз;
• гистоплазмоз;
• кандидоз слизистой ротовой полости;
• вульвовагинальный кандидоз;
• паракокцидиоидоз;
• споротрихоз;
• онихомикозы, вызванные дрожжевыми грибами или дерматофитами;
• разноцветный (отрубевидный) лишай;
• системные микозы: системный кандидоз, системный аспергиллез, криптококкоз (включая криптококковый менингит) у пациентов с ослабленным иммунитетом и криптококкоз центральной нервной системы у людей с любым уровнем иммунной защиты в случае неэффективности первой линии терапии;
• другие редкие тропические и системные микозы.

Грибковые заболевания. Советы из аптеки.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• Хроническая сердечная недостаточность (ХСН), включая случаи из анамнеза, за исключением лечения критических состояний, угрожающих жизни;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• одновременное применение алкалоидов спорыньи, мидазолама и триазолама, элетриптана, нисолдипина;
• совместный прием препаратов, которые удлиняют интервал QT и являются субстратами изофермента CYP3A4 (например, астемизол, мизоластин, хинидин, терфенадин, цизаприд, пимозид и другие);
• одновременное использование ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизм которых зависит от изофермента CYP3A4 (например, симвастатин, ловастатин);
• повышенная чувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные противопоказания (капсулы Текназол следует применять с осторожностью):

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• нарушения слуха;
• наличие факторов риска развития ХСН (тяжелые заболевания легких, такие как хроническая обструктивная болезнь легких; заболевания клапанов сердца, ишемическая болезнь сердца; другие состояния, сопровождающиеся отечным синдромом);
• периферическая нейропатия;
• одновременный прием блокаторов медленных кальциевых каналов;
• возраст до 18 лет (дети и подростки);
• пожилой возраст.

Текназол, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Текназол принимаются внутрь, запивая достаточным количеством воды. Их следует глотать целиком, не разжевывая, и рекомендуется употреблять сразу после еды.

Рекомендуемые дозировки и продолжительность лечения:

• дерматомикозы: 100 мг один раз в день (курс – 15 дней) или 200 мг один раз в день (курс – 7 дней);
• бластомикоз: начальная доза – 100 мг один раз в день, поддерживающая доза – 200 мг дважды в день (курс – 6 месяцев);
• гистоплазмоз: начальная доза – 200 мг один раз в день, поддерживающая – 200 мг дважды в день (курс – 8 месяцев);
• кандидоз слизистой ротовой полости: 100 мг один раз в день (курс – 15 дней); у пациентов с ослабленным иммунитетом биодоступность Текназола может быть снижена, что иногда требует увеличения суточной дозы в два раза;
• вульвовагинальный кандидоз: 200 мг один раз в день (всего 3 дня) или 200 мг дважды в день (всего 1 день);
• паракокцидиоидоз: 100 мг один раз в день (курс – 6 месяцев);
• споротрихоз: 100 мг один раз в день (курс – 3 месяца);
• онихомикозы: 200 мг дважды в день (курс – 1 неделя) или 200 мг один раз в день (курс – 3 месяца); если поражены ногти на ногах (даже если ногти на руках здоровы), необходимо провести 3 курса с 3-недельными интервалами; если грибком поражены только ногти на руках, достаточно 2 курсов с 3-недельным интервалом;
• разноцветный лишай: 200 мг один раз в день (курс – 7 дней);
• системный кандидоз: 100–200 мг один раз в день (курс – от 3 недель до 7 месяцев); при прогрессировании заболевания дозу итраконазола увеличивают до 200 мг дважды в день;
• системный аспергиллез: 200 мг один раз в день (курс – от 2 до 5 месяцев); в случае ухудшения состояния дозу Текназола повышают до 200 мг дважды в день;
• криптококковый менингит: 200 мг дважды в день (курс – от 2 до 12 месяцев);
• системный криптококкоз (без менингита): 200 мг один раз в день (курс – от 2 до 12 месяцев);
• кератомикозы: 200 мг один раз в день (обычно курс составляет 3 недели, но может варьироваться в зависимости от реакции на лечение);
• дерматофития рук и ног: 100 мг один раз в день (курс – 30 дней) или 200 мг дважды в день (курс – 7 дней);
• хромомикоз: 100–200 мг один раз в день (курс – 6 месяцев).

У детей Текназол следует использовать с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможные риски.

Побочные действия

Нежелательные эффекты Текназола, представленные ниже, распределены по следующим категориям: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); с неизвестной частотой (при имеющихся данных невозможно точно определить частоту возникновения побочного эффекта):

• желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, рвота, изменения вкусовых ощущений, боль в животе, увеличение активности печеночных ферментов, диарея; нечасто – запор, диспепсические расстройства, гипербилирубинемия, гепатит; с неизвестной частотой – острая печеночная недостаточность, гепатотоксическое воздействие;
• обмен веществ: нечасто – снижение уровня ионов калия в крови; с неизвестной частотой – повышенное содержание триглицеридов в крови;
• дыхательная система: с неизвестной частотой – отек легких;
• сердечно-сосудистая система: с неизвестной частотой – застойная сердечная недостаточность;
• нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение, периферическая нейропатия; с неизвестной частотой – гипестезия, парестезия;
• органы чувств: нечасто – нарушения зрения (включая двоение и размытость); с неизвестной частотой – постоянная или временная глухота, шум в ушах;
• кроветворная система: нечасто – снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов;
• костно-мышечная система: с неизвестной частотой – мышечная боль, артралгия;
• мочеполовая система: с неизвестной частотой – недержание мочи, учащенное мочеиспускание, импотенция, нарушения менструального цикла;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – кожная сыпь; нечасто – зуд кожи; с неизвестной частотой – крапивница, эксфолиативный дерматит, патологическое выпадение волос, многоформная эритема, фотосенсибилизация, лейкоцитокластический васкулит кожи, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• аллергические реакции: с неизвестной частотой – отек Квинке, сывороточная болезнь, анафилактоидные и анафилактические реакции;
• прочие реакции: нечасто – отеки.

Передозировка

Информация о случаях передозировки Текназола не зарегистрирована. В течение первого часа пациенту проводят промывание желудка, назначают активированный уголь и осуществляют другую необходимую симптоматическую помощь.

Специфического антидота для итраконазола не существует. Гемодиализ неэффективен для удаления этого препарата из крови.

Особые указания

Для предотвращения повторного заражения важно соблюдать правила личной гигиены и одновременно лечить половых партнеров. В период терапии рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Если после окончания лечения симптомы инфекции продолжают проявляться, необходимо повторное микробиологическое исследование для подтверждения диагноза.

У пациентов с выраженной нейтропенией применение Текназола возможно только в исключительных ситуациях, когда первая линия терапии не дает результатов.

Лечение итраконазолом следует прекратить, если у пациента возникают факторы риска хронической сердечной недостаточности во время терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не зафиксировано никакого воздействия Текназола на психомоторные функции человека.

Применение при беременности и лактации

Итраконазол может быть использован у беременных женщин только в случаях системных микозов, когда предполагаемая польза от терапии превышает потенциальные риски для плода.

Женщины репродуктивного возраста, проходящие лечение данным препаратом, должны применять надежные средства контрацепции.

Исследования показали, что итраконазол обладает эмбриотоксическим действием и может приводить к различным аномалиям у плода.

Препарат Текназол противопоказан в период грудного вскармливания. Если его использование необходимо, следует прекратить кормление грудью.

Применение в детском возрасте

У детей и подростков до 18 лет применение итраконазола должно осуществляться с особой осторожностью, когда предполагаемая польза превышает возможные риски.

При нарушениях функции почек

В случае нарушений работы почек лечение препаратом следует проводить с осторожностью, внимательно отслеживая уровень итраконазола в крови и при необходимости корректируя дозировку.

При нарушениях функции печени

Текназол следует использовать с осторожностью при заболеваниях печени и нарушениях ее функций. Если лечение продолжается более одного месяца, важно регулярно проверять состояние печени.

Применение в пожилом возрасте

Людям пожилого возраста рекомендуется проявлять осторожность при использовании Текназола.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция итраконазола может снижаться при одновременном использовании медикаментов, которые уменьшают кислотность желудочного сока.

Препараты, такие как фенитоин, рифабутин и рифампицин, а также другие индукторы изофермента CYP3A4, способны снижать биодоступность итраконазола. В то же время, эритромицин, индинавир, ритонавир, кларитромицин и другие ингибиторы CYP3A4 могут увеличивать эту биодоступность.

Текназол усиливает как терапевтические, так и побочные эффекты лекарств, которые метаболизируются с участием изофермента CYP3A4.

Итраконазол следует применять с осторожностью в сочетании с ингибиторами ВИЧ-протеазы, непрямыми антикоагулянтами, блокаторами медленных кальциевых каналов, а также некоторыми иммунодепрессантами (такими как такролимус, циклоспорин, сиролимус), противоопухолевыми средствами (например, триметрексат, бусульфан, алкалоиды барвинка, доцетаксел), дигоксином, некоторыми глюкокортикостероидами (флутиказон, будесонид, метилпреднизолон, дексаметазон) и другими препаратами (включая фентанил, лоперамид, алфентанил, дизопирамид, репаглинид, карбамазепин, ребоксетин, цилостазол, галофантрин, буспирон, алпразолам, эбастин, бротизолам и мидазолам при внутривенном введении).

Аналоги

К аналогам Текназола можно отнести Итразол, Ирунин, Итраконазол, Итраконазол Сандоз, Орунит, Орунгамин, Орунгал, Кандитрал, Румикоз и другие препараты.

Сроки и условия хранения

Храните в сухом и темном месте при температуре не выше 25 °С. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Текназоле

По отзывам пользователей, Текназол демонстрирует высокую эффективность при лечении как местных, так и системных грибковых инфекций. Результаты терапии проявляются практически всегда, и, как правило, достаточно быстро. Этот препарат имеет широкий спектр действия и, как правило, хорошо переносится пациентами.

Среди недостатков чаще всего отмечается его высокая цена и вероятность возникновения побочных эффектов.

Цена на Текназол в аптеках

Стоимость капсул Текназол 100 мг в упаковках по 4 штуки варьируется от 390 до 410 рублей, а в упаковках по 15 штук цена составляет от 755 до 1050 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего назначают текназол?

ТЕКНАЗОЛ® является противогрибковым препаратом, принадлежащим к группе триазолов. Он обладает широким спектром противогрибкового действия и воздействует посредством ингибирования синтеза эргостерола, который является жизненно необходимым компонентом клеточной стенки грибков.

Кому нельзя пить Итраконазол?

Противопоказания к применению препарата Итраконазол-АКОС: цирроз печени, тяжелые нарушения функции печени и почек, повышенная чувствительность к другим азолам, пациенты пожилого возраста, дети старше 3 лет.

От чего помогает Итраконазол?

Поражение кожи и слизистых оболочек: вульвовагинальный кандидоз, отрубевидный лишай, дерматомикозы, кандидоз слизистой оболочки полости рта, грибковый кератит. Онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами. Системные микозы (включая системный аспергиллез, кандидоз).

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием Текназола обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами.

СОВЕТ №2

Следуйте указаниям по дозировке и режиму приема, указанным в инструкции или предписанных врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, чтобы минимизировать риск негативных последствий для здоровья.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как головная боль, тошнота или аллергические реакции. Если вы заметили что-то необычное, немедленно обратитесь к врачу.

СОВЕТ №4

Храните Текназол в недоступном для детей месте и следите за сроком годности. Не используйте препарат после истечения срока, так как это может снизить его эффективность и безопасность.