Форма выпуска и состав

Регевак B представлен в виде суспензии для внутримышечного введения. Это однородная белая взвесь с сероватым оттенком, не содержащая видимых посторонних частиц. При отстаивании суспензия разделяется на прозрачную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, который легко восстанавливается при встряхивании.

• Суспензия для внутримышечного введения с дозировкой 10 мкг/0,5 мл (предназначена для детей): по 0,5 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке 1 или 2 контурные упаковки; по 0,5 мл в стерильных одноразовых шприцах нейтрального цвета, по 1 или 3 шприца в контурных ячейковых упаковках, в картонной упаковке 1 контурная ячейковая упаковка с 1 или 3 шприцами, или 2 контурные ячейковые упаковки с 3 шприцами.
• Суспензия для внутримышечного введения с дозировкой 20 мкг/1 мл (предназначена для взрослых): по 1 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке 1 или 2 контурные упаковки; по 1 мл в стерильных одноразовых шприцах нейтрального цвета, по 1 или 3 шприца в контурных ячейковых упаковках, в картонной упаковке 1 контурная ячейковая упаковка с 1 или 3 шприцами или 2 контурные ячейковые упаковки с 3 шприцами.

В каждой упаковке также имеется инструкция по применению Регевака B.

Состав на одну дозу для взрослых (1 мл):

• Действующее вещество: очищенный поверхностный HBsAg (антиген вируса гепатита B) – 20 мкг;
• Вспомогательные компоненты: сорбент алюминия гидроксида, консервант тиомерсал (или отсутствует), компоненты буферного раствора (натрия гидрофосфат, натрия хлорид, натрия гидроксид до рН 6,95–7,05, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций).

Состав на одну дозу для детей (0,5 мл):

• Действующее вещество: очищенный поверхностный HBsAg (антиген вируса гепатита B) – 10 мкг;
• Вспомогательные компоненты: сорбент алюминия гидроксида, консервант тиомерсал (или отсутствует), компоненты буферного раствора (натрия гидрофосфат, натрия хлорид, натрия гидроксид до рН 6,95–7,05, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций).

Врачи отмечают, что Регевак B является важным шагом в борьбе с вирусными инфекциями, особенно в контексте гепатита B. Специалисты подчеркивают его эффективность и безопасность, что делает вакцину надежным инструментом для профилактики заболевания. Многие эксперты акцентируют внимание на том, что вакцинация помогает не только защитить индивидуумов, но и снизить уровень распространения вируса в обществе.

Кроме того, врачи рекомендуют проводить вакцинацию в раннем возрасте, чтобы обеспечить максимальную защиту. Они также подчеркивают важность информирования пациентов о возможных побочных эффектах, которые, как правило, минимальны и быстро проходят. В целом, Регевак B воспринимается медицинским сообществом как значимый вклад в общественное здоровье и профилактику инфекционных заболеваний.

Rano otkrivanje ključno u borbi protiv virusnih hepatitisa

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Регевак B изготавливается с использованием технологии рекомбинантной ДНК на дрожжевой культуре Hansenula polymorpha. В процессе трансформации ДНК дрожжей в их геном вводится ген, отвечающий за синтез поверхностного антигена вируса гепатита B. Таким образом, данная вакцина представляет собой препарат, основанный на поверхностном HBsAg.

После завершения вакцинации у свыше 90% привитых формируются специфические антитела против вируса гепатита B.

Регевак B стал предметом активных обсуждений среди пользователей и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в профилактике гриппа и других респираторных заболеваний. Пациенты делятся положительными отзывами о снижении заболеваемости и легкости переноса вакцинации. Однако не обошлось и без критики: некоторые люди выражают опасения по поводу возможных побочных эффектов и недостаточной информации о долгосрочной безопасности препарата. Врачебное сообщество, в свою очередь, подчеркивает важность вакцинации как меры защиты, особенно для уязвимых групп населения. В целом, Регевак B вызывает интерес и обсуждения, отражая актуальные вопросы о здоровье и профилактике заболеваний.

Прививка от гепатита В

Фармакокинетика

Нет данных.

Показания к применению

Вакцина Регевак B используется для профилактики гепатита B у следующих категорий людей:

• дети (вакцина включена в национальный календарь прививок);
• медицинские работники, которые могут контактировать с кровью пациентов, инфицированных вирусом гепатита B;
• лица, имевшие контакт с материалами, содержащими вирус гепатита B;
• люди с повышенным риском заражения вирусом гепатита B (пациенты онкогематологических отделений; дети из детских учреждений, интернатов и домов ребенка; взрослые и дети из семей, где есть больной хроническим гепатитом B или носитель HBsAg; пациенты, проходящие гемодиализ; взрослые и дети, регулярно получающие донорскую кровь и ее компоненты);
• студенты средних медицинских учебных заведений и медицинских университетов (особенно выпускники);
• работники, занимающиеся производством иммунологических препаратов из плацентарной и донорской крови;
• лица, употребляющие наркотики (особенно при инъекционном введении).

Также рекомендуется вакцинировать и другие группы населения, не указанные выше.

„Vakcine konstantno prave rezultate” | Dr Dragoslav Popović, stručnjak za imunizaciju u UNICEF-u

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• обострение хронических заболеваний, а также острые стадии инфекционных и неинфекционных болезней (рекомендуется проводить вакцинацию не ранее чем через месяц после достижения ремиссии или полного выздоровления);
• возраст до 1 года (для вакцины, содержащей консервант);
• период беременности (для вакцины, содержащей консервант);
• наличие осложнений или выраженной реакции на предыдущее введение вакцины против гепатита B (например, отек и покраснение в месте инъекции диаметром более 8 см, повышение температуры до 40 °C);
• аллергия на дрожжи или другие компоненты вакцины.

При легких острых кишечных инфекциях и острых респираторно-вирусных заболеваниях вакцинацию Регевака B против гепатита можно проводить после нормализации температуры.

Регевак B, инструкция по применению: способ и дозировка

Вакцину Регевак B вводят внутримышечно: взрослым и детям среднего и старшего возраста – в дельтовидную мышцу, а новорожденным и малышам младшего возраста – в верхнюю наружную часть бедра. Перед применением препарата необходимо встряхнуть шприц или ампулу с раствором.

Для беременных женщин и детей до одного года рекомендуется использовать вакцину, не содержащую консервантов.

Рекомендуемые дозы Регевака B:

• Дети (включая новорожденных) и подростки до 18 лет – 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
• Лица от 19 лет и старше – 1 мл (20 мкг HBsAg);
• Пациенты на гемодиализе – 2 мл (40 мкг HBsAg).

Регевак B в одноразовых шприцах предназначен для вакцинации только одного пациента. Препарат в ампулах по 1 мл (взрослая доза) может быть использован для вакцинации двух детей, но только если прививки проводятся одновременно (вскрытые ампулы не подлежат хранению).

Вакцинация против вирусного гепатита B включена в национальный календарь профилактических прививок и осуществляется всем новорожденным в первые сутки жизни.

Схема вакцинации для новорожденных из группы риска следующая: первая доза вводится в первые 24 часа жизни, вторая – в 1 месяц, третья – в 2 месяца, четвертая – в 12 месяцев.

Одновременно с первой дозой Регевака B рекомендуется вводить иммуноглобулин человека против гепатита B внутримышечно в другое бедро в дозе 100 МЕ. Аналогично вакцинируются дети из группы риска, которые не получили прививки в роддоме по медицинским показаниям, если эти противопоказания были сняты.

Детей, не привитых до 1 года и не относящихся к группе риска, а также подростков и взрослых, которые не были вакцинированы ранее, прививают по следующей схеме: первая доза – при начале вакцинации, вторая – через 1 месяц после первой, третья – через 6 месяцев после первой. Если интервал между первой и второй прививками составляет 5 месяцев и более, третью дозу вводят через 1 месяц после второй.

Пациенты, имевшие контакт с инфицированным материалом, вакцинируются по схеме 0-1-2 месяца (первая доза – при начале вакцинации, вторая – через 1 месяц, третья – через 2 месяца). Одновременно с первой дозой Регевака B рекомендуется вводить иммуноглобулин человека против гепатита B в дозе 100 МЕ для детей младше 10 лет или 6–8 МЕ/кг массы тела для пациентов старше 10 лет. У лиц, прошедших полный курс вакцинации, перед второй прививкой проверяется титр антител к HBsAg (если он составляет 100 МЕ/л и более, вторую и третью прививки не ставят).

Люди, работающие в условиях постоянного контакта с кровью, находятся в группе риска и должны ежегодно проверяться на наличие антител к HBsAg. При снижении титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой Регевака B.

Перед планируемым хирургическим вмешательством лицам, не привитым ранее, желательно провести вакцинацию по экстренной схеме 0-7-21 день с последующей ревакцинацией одной дозой через 12 месяцев.

Пациенты на гемодиализе должны быть привиты по схеме 0-1-2-6 месяцев (четырехкратное введение).

Суспензию Регевак B запрещено вводить внутривенно. Препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы или шприца. Для инъекции вакцины в ампулах применяются одноразовые шприцы. Место инъекции обрабатывается 70% спиртом до и после введения. Вся процедура вакцинации должна проводиться с соблюдением строгих правил антисептики и асептики.

Порядок работы со шприцем с автоматическим устройством защиты иглы:

1. Проверьте шприц на наличие повреждений и целостность.
2. Снимите защитный колпачок с иглы.
3. Введите препарат согласно стандартной процедуре: нажмите на шток большим пальцем и удерживайте до полного введения дозы (защитное устройство активируется только после введения всей дозы).
4. Извлеките иглу из мышцы, отпустите шток и дождитесь, пока защитный кожух полностью закроет иглу и заблокирует ее.

Порядок работы со шприцем с неавтоматическим устройством защиты иглы:

1. Проверьте шприц на наличие повреждений.
2. Введите вакцину согласно инструкции (при инъекции держите пальцы на защитном кожухе, чтобы избежать преждевременной активации защитного устройства).
3. После введения препарата вручную переместите защитное устройство вдоль иглы. Характерный щелчок подтвердит правильность действий.

Побочные действия

Регевак В обычно не вызывает серьезных побочных эффектов. В 5–10% случаев после инъекции могут наблюдаться уплотнения и покраснения в месте введения, а также иногда возникают болевые ощущения. В редких случаях могут проявляться такие нежелательные эффекты, как тошнота, рвота, головная боль, общая слабость, легкое повышение температуры, головокружение, недомогание, а также боли в мышцах, суставах и области живота.

Все указанные реакции являются незначительными и, как правило, исчезают самостоятельно в течение 2–3 дней после вакцинации.

У людей с повышенной чувствительностью может возникнуть аллергическая реакция немедленного типа.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

На протяжении 30 минут после введения вакцины Регевак B все привитые должны находиться под контролем медицинского специалиста для оперативного обнаружения аллергических реакций немедленного типа. Кроме того, необходимо обеспечить наличие средств экстренной противошоковой терапии в местах, где проводятся вакцинации.

Применение при беременности и лактации

Информация о воздействии вакцины Регевак В на плод не представлена. Использование данного препарата во время беременности допускается лишь в исключительных ситуациях, когда риск заражения значительно повышен (разрешено применение вакцины без содержания консерванта).

Применение в детском возрасте

Регевак В используется у детей только по медицинским показаниям и в строго установленных дозах.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинацию против гепатита B можно проводить одновременно с другими прививками, которые включены в национальный календарь профилактических прививок, за исключением вакцины БЦЖ. Также разрешено одновременное введение с инактивированными вакцинами, которые предусмотрены календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Препарат можно использовать в сочетании с противоаллергическими средствами.

На данный момент не выявлено лекарственных взаимодействий с другими медикаментами и веществами.

Аналоги

Аналогами Регевака В выступают следующие препараты: рекомбинантная вакцина против гепатита В (рДНК), дрожжевая рекомбинантная вакцина против гепатита В, а также Эувакс В, Энджерикс В и Шанвак-В.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от +2 до +8 °С. Разрешается кратковременная перевозка (не более 72 часов) при температуре от +9 до +30 °С. Замораживание вакцины недопустимо.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Упаковки Регевака В, которые включают 1 шприц (объемом 0,5 мл или 1 мл), доступны только по рецепту врача.

Вакцина, представленная в упаковках по 1, 3, 6 шприцев или по 5, 10 ампул, предназначена исключительно для медицинских и профилактических учреждений.

Отзывы о Регеваке B

В общем, мнения о Регеваке В от гепатита в основном положительные. Эта вакцина отличается высоким качеством и доступной ценой, она производится в нашей стране. Побочные эффекты возникают крайне редко, и прививка хорошо переносится даже самыми маленькими детьми.

Среди недостатков можно выделить необходимость проведения вакцинации в несколько этапов, а также возможные побочные реакции, такие как озноб, повышение температуры и временное ослабление иммунной системы. У новорожденных, которые были вакцинированы в первые дни жизни, были зафиксированы случаи желтухи.

Цена на Регевак B в аптеках

Стоимость Регевак B в виде суспензии для инъекций в дозировке 20 мкг/мл (по 0,5 мл на одну дозу) в упаковках, содержащих 10 ампул, варьируется от 900 до 950 рублей. Цена суспензии для внутримышечного введения 20 мкг/мл (по 1 мл на дозу) в упаковках по 10 ампул составляет от 960 до 980 рублей.

Вопрос-ответ

Что за прививка регевак?

«РЕГЕВАК В» – прививка от вирусного гепатита В. Защищает от заболеваний: вирусный гепатит В. Применяется для новорожденных, детей (вакцина без консервантов), подростков и взрослых. Включена в национальный календарь прививок.

Сколько раз в жизни надо делать прививку от гепатита Б?

Вакцинация от гепатита B входит в Национальный календарь прививок и проводится в три этапа. Первая доза — в роддоме, в первые 12–24 часа после рождения. Вторая доза — в 1 месяц. Третья доза — в 6 месяцев.

Какова инструкция по применению вакцины Регевак B?

Инструкция по применению. Вакцина Регевак B вводится внутримышечно в дозе 0,5 мл для детей и 1 мл для взрослых. Детям до 2 лет прививку вводят в переднебоковую область бедра, а детям старше 2 лет и взрослым — в дельтовидную мышцу плеча. Не рекомендуется вводить вакцину подкожно или внутривенно.

Как правильно вводить вакцину Регевак B?

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу. Новорожденным и детям младшего возраста — в передне-боковую поверхность бедра. Введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием Регевак B обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли вам данный препарат и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на инструкцию по применению Регевак B. Тщательное следование рекомендациям по дозировке и режиму приема поможет достичь максимального эффекта от лечения.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время курса лечения Регевак B. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение здоровья, немедленно сообщите об этом своему врачу.