Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок, предназначенный для приготовления раствора, который можно вводить внутривенно или внутримышечно. Порошок имеет белый или почти белый цвет и выпускается в флаконах объемом 10 мл с дозировками 500, 750 и 1000 мг. Флаконы герметично закрыты резиновыми пробками, которые защищены алюминиевыми колпачками или комбинированными алюминиевыми крышками с пластиковыми элементами. В одной картонной упаковке может содержаться 1, 5 или 10 флаконов; для стационаров предусмотрена упаковка, содержащая 50 флаконов в картонной коробке.

В каждом флаконе содержится активное вещество: капреомицина сульфат в количестве 500, 750 или 1000 мг, что соответствует указанной дозировке капреомицин.

Капреомицин, антибиотик, используемый для лечения туберкулеза, вызывает интерес у врачей благодаря своей эффективности против устойчивых форм бактерий. Специалисты отмечают, что препарат может быть особенно полезен в случаях, когда традиционные антибиотики оказываются неэффективными. Однако, как подчеркивают эксперты, его применение требует осторожности. Возможные побочные эффекты, такие как нефротоксичность и ототоксичность, требуют тщательного мониторинга состояния пациентов. Врачи рекомендуют использовать капреомицин в сочетании с другими противотуберкулезными средствами для достижения наилучших результатов. Важно также учитывать индивидуальные особенности каждого пациента, чтобы минимизировать риски и повысить эффективность лечения.

Капреомицин-ДЕКО инструкция по применению лекарственного препарата

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Капреомицин представляет собой полипептидный антибиотик, который вырабатывается бактериями рода Streptomyces capreolus. Он обладает бактериостатическим эффектом исключительно в отношении штаммов Mycobacterium tuberculosis, при этом минимальная подавляющая концентрация в жидкой среде колеблется в пределах 1,25–2,5 мг/л.

Действие данного препарата основано на его способности блокировать синтез белка в клетках бактерий.

Согласно классификации Всемирной организации здравоохранения, капреомицин относится к противотуберкулезным средствам второго ряда.

При использовании капреомицина в качестве монотерапии быстро возникает резистентность у микобактерий, поэтому он применяется исключительно в рамках комплексной терапии как противотуберкулезный препарат второго ряда. Это особенно актуально в случаях, когда препараты первого ряда (такие как пиразинамид, этамбутол, рифампицин, стрептомицин, изониазид) оказываются неэффективными или плохо переносятся, а также при наличии чувствительности микобактерий к капреомицину и другим одновременно применяемым противотуберкулезным средствам.

Капреомицин демонстрирует полную перекрестную устойчивость с виомицином и частичную перекрестную устойчивость с некоторыми аминогликозидными антибиотиками, такими как неомицин и канамицин. Однако перекрестная устойчивость не наблюдается между капреомицином и аминосалициловой кислотой, стрептомицином, этамбутолом, циклосерином, изониазидом и этионамидом.

Следует отметить, что препарат обладает тератогенным эффектом. В ходе экспериментов на крысах были зафиксированы аномалии в развитии скелета.

Капреомицин — это антибиотик, который используется в лечении туберкулеза, особенно в случаях, когда другие препараты оказываются неэффективными. Многие пациенты отмечают его эффективность, однако не обходится и без побочных эффектов. Некоторые пользователи сообщают о проблемах с почками и слухом, что вызывает опасения у врачей и пациентов. В отзывах можно встретить как положительные, так и отрицательные мнения. Некоторые люди делятся историями о том, как капреомицин помог им справиться с тяжелыми формами болезни, в то время как другие подчеркивают необходимость тщательного мониторинга состояния здоровья во время лечения. Важно, чтобы пациенты обсуждали все аспекты терапии с врачом, чтобы минимизировать риски и достичь наилучших результатов.

Capreomycin-Capastat Sulfate- In a nutshell.

Фармакокинетика

Капреомицин вводится исключительно парентерально, так как он не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При внутримышечном (в/м) введении 1000 мг препарата максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа и составляет 20-47 мг/л, а через 10 часов она снижается до примерно 4 мг/л. При внутривенном (в/в) введении 1000 мг максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 часа и составляет 30-50 мг/л.

Показатель AUC (площадь под кривой «концентрация – время») остается одинаковым как при в/м, так и при в/в введении.

Выведение препарата осуществляется преимущественно почками: в течение 12 часов выводится около 50–60% введенной дозы путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, а в небольших количествах – с желчью.

Капреомицин способен проходить через плацентарный барьер, однако не проникает через гематоэнцефалический барьер. При ежедневном введении в дозе 1000 мг на протяжении 30 дней и нормальной функции почек кумуляция препарата не наблюдается. У пациентов с нарушениями почечной функции отмечается увеличение периода полувыведения, а также тенденция к кумуляции.

Показания к применению

В соответствии с рекомендациями, Капреомицин используется в рамках комплексного лечения туберкулеза легких у больных, которые имеют резистентность к противотуберкулезным средствам первого ряда или не переносят их.

What is capreomycin sulfate ?

Противопоказания

• детский возраст;
• период беременности и кормления грудью;
• повышенная чувствительность к данному препарату.

С осторожностью следует использовать препарат:

• при наличии почечной недостаточности;
• при нарушениях слуха;
• при наличии аллергических реакций (включая лекарственные);
• при миастении gravis;
• при дегидратации;
• при паркинсонизме;
• у пожилых людей;
• при одновременном применении с медикаментами, способствующими нервно-мышечной блокаде (особенно при высоком риске ее полного прекращения), во время и после хирургических операций.

Инструкция по применению Капреомицина: способ и дозировка

Перед началом терапии необходимо провести тест на чувствительность штамма Mycobacterium tuberculosis к капреомицину.

Данный препарат используется в сочетании с другими противотуберкулезными средствами. Его вводят глубоко внутримышечно или внутривенно в виде длительной (60 минут) капельной инфузии, обычно в дозе 1000 мг один раз в сутки на протяжении 60–120 дней, после чего переходят на дозу 1000 мг 2-3 раза в неделю в течение 12–24 месяцев.

Индивидуальная суточная доза определяется для каждого пациента, но не должна превышать 20 мг/кг.

Для пациентов с нарушениями функции почек доза капреомицина зависит от клиренса креатинина (КК). Дозировка для интервалов 24/48/72 часа выглядит следующим образом:

• КК 0 – 1,29/2,58/3,87 мг/кг;
• КК 10 – 2,43/4,87/7,30 мг/кг;
• КК 20 – 3,58/7,16/10,7 мг/кг;
• КК 30 – 4,72/9,45/14,2 мг/кг;
• КК 40 – 5,87/11,7 мг/кг;
• КК 50 – 7,01/14 мг/кг;
• КК 60 – 8,16 мг/кг;
• КК 80 – 10,4 мг/кг;
• КК 100 – 12,7 мг/кг;
• КК 110 – 13,9 мг/кг.

Для внутримышечного введения содержимое одного флакона необходимо растворить в стерильной воде для инъекций или в 0,9% растворе натрия хлорида: 500 мг – в 1 мл, 750 мг – в 1,5 мл, 1000 мг – в 2 мл. Для полного растворения порошка требуется подождать 2-3 минуты. Препарат следует вводить глубоко в мышцу, так как поверхностное введение может вызвать болезненные ощущения и привести к образованию асептического абсцесса.

При внутривенном введении раствор, приготовленный указанным выше способом, разбавляют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 60 минут.

Для дозы 1000 мг используется весь флакон с содержанием 1000 мг капреомицина. Если требуется меньшая доза, следует учитывать следующие данные для разведения. Объем раствора и его концентрация зависят от количества растворителя, добавляемого во флакон объемом 10 мл, содержащий 1000 мг:

• 2,15 мл растворителя: 2,85 мл раствора с концентрацией 370 мг/мл;
• 2,63 мл растворителя: 3,33 мл раствора с концентрацией 315 мг/мл;
• 3,3 мл растворителя: 4 мл раствора с концентрацией 260 мг/мл;
• 4,3 мл растворителя: 5 мл раствора с концентрацией 210 мг/мл.

Приготовленный раствор может иметь бледно-соломенный цвет и со временем потемнеть. Это не влияет на его эффективность и токсичность. Разведенный раствор можно хранить в холодильнике в течение 24 часов.

Побочные действия

• Со стороны центральной нервной системы: возможны нервно-мышечные блокировки и нейротоксические эффекты.
• Со стороны печени: при совместном использовании с другими противотуберкулезными средствами, влияющими на функцию печени, могут наблюдаться изменения в показателях печеночной активности.
• Со стороны кроветворной системы: могут возникнуть гематурия, цилиндрурия, лейкоцитурия, гиперурикурия, а также лейкопения, лейкоцитоз, эозинофилия и тромбоцитопения.
• Со стороны мочевыделительной системы: возможна нефротоксичность, включая нарушения электролитного баланса (похожие на токсический нефрит и синдром Бартера), аномальный состав мочи, снижение выведения фенолсульфонфталеина и повышение уровня азота мочевины в крови свыше 20 мг/100 мл.
• Со стороны органов чувств: отмечается ототоксичность, проявляющаяся головокружением, шумом в ушах и субклинической потерей слуха.
• Местные реакции: могут возникать боль, уплотнение и повышенная кровоточивость в месте инъекции препарата, а также асептический абсцесс.
• Аллергические реакции: при одновременном применении противотуберкулезных препаратов возможно развитие крапивницы и кожных высыпаний в виде пятен и узелков, иногда сопровождающихся повышением температуры.

Передозировка

Симптоматика: снижение общего состояния, поражение слухового и вестибулярного отделов VII пары черепных нервов (шум в ушах, головокружение, вертиго), нарушения электролитного баланса, гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия, нервно-мышечная блокада (паралич дыхательных мышц), острый некроз почечных канальцев.

Для пациентов с нормальной функцией почек рекомендуется гидратация с поддержанием мочеобразования на уровне 3-5 мл/ч/кг, а также контроль и при необходимости коррекция клиренса креатинина, уровня электролитов и водного баланса. Для устранения нервно-мышечной блокады применяются препараты кальция и ингибиторы холинэстеразы.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек показан гемодиализ.

Особые указания

Перед началом применения Капреомицина и на протяжении всего курса лечения (1-2 раза в неделю) необходимо проводить аудиометрию и оценивать вестибулярные функции.

Кроме того, перед назначением препарата и еженедельно во время его использования следует контролировать уровень капреомицина в крови, а также проводить анализы на гематологические показатели и функции печени.

Во время терапии препаратом возможно развитие почечной недостаточности, что может проявляться в виде патологического осадка в моче, повышения уровня азота мочевины в крови или креатинина в сыворотке, а также некроза почечных канальцев. У пожилых пациентов, людей с обезвоживанием, нарушениями работы почек и тех, кто принимает другие нефротоксические препараты, риск острого некроза почечных канальцев значительно увеличивается.

У значительного числа пациентов, которые длительно принимают этот препарат, наблюдается незначительное повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке. У многих из них также фиксируется наличие эритроцитов, лейкоцитов и цилиндров в моче. Если уровень азота мочевины превышает 30 мг/100 мл или появляются признаки ухудшения функции почек (включая повышение уровня азота мочевины), необходимо провести тщательное обследование пациента, возможно, снизить дозу Капреомицина в зависимости от уровня клиренса креатинина или полностью прекратить лечение.

Во время терапии может возникнуть повреждение слухового и вестибулярного отделов VIII пары черепных нервов. Чаще всего такие нарушения наблюдаются у пациентов с обезвоживанием или нарушениями функции почек, а также у тех, кто одновременно принимает ототоксические препараты. Наиболее распространенные симптомы повреждения включают шум в ушах и головокружение.

При быстром внутривенном введении препарата существует риск развития нервно-мышечной блокады или дыхательного паралича.

Капреомицин может привести к гипокалиемии, поэтому рекомендуется ежемесячно контролировать уровень калия в сыворотке на протяжении всего курса лечения.

Во время терапии важно тщательно следить за схемами и режимом дозирования, а также за регулярностью и правильностью выполнения назначений. Если была пропущена инъекция, следующую следует ввести как можно скорее, но только если не пришло время для следующей дозы. Применение двойной дозы строго запрещено.

Не рекомендуется одновременно с Капреомицином использовать виомицин и стрептомицин.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При эксплуатации транспортных средств и выполнении работ, связанных с потенциальными рисками, которые требуют высокой концентрации и быстрой реакции, необходимо проявлять особую внимательность.

Применение при беременности и лактации

Капреомицин не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Если необходимо провести лечение во время лактации, следует остановить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяется в педиатрии.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности Капреомицин следует применять только после детального анализа соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска для почек. Дозировка лекарства корректируется в зависимости от показателей клиренса креатинина.

Применение в пожилом возрасте

Капреомицин следует использовать с осторожностью при терапии пациентов старшего возраста.

Лекарственное взаимодействие

Аминогликозиды, полимиксины, цитратные консерванты крови и диэтиловый эфир способны усиливать миорелаксирующий эффект, в то время как неостигмина метилсульфат может его ослаблять.

При одновременном использовании капреомицина с другими противотуберкулезными препаратами, такими как виомицин и стрептомицин, возможно взаимное усиление нефротоксического и ототоксического воздействия. Это также касается сочетания с этакриновой кислотой, гентамицином, фуросемидом, колистиметатом натрия, канамицином, метоксифлураном, тобрамицином, полимиксином, неомицином и ванкомицином, амикацином.

Аналоги

К аналогам Капреомицина относятся Капастат, Капоцин, Капремабол, Капреомицин-ДЕКО, сульфат Капреомицина, Капреомицин-Ферейн, Лайкоцин и Капреостат.

Сроки и условия хранения

Храните в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Капреомицине

На специализированных медицинских ресурсах не представлены отзывы о Капреомицине, что затрудняет оценку его эффективности и безопасности использования.

Цена на Капреомицин в аптеках

Ориентировочная стоимость Капреомицина колеблется в пределах 506–990 рублей за один флакон, который содержит 1000 мг активного вещества.

Вопрос-ответ

Что такое капреомицин?

Полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces capreolus. Оказывает бактериостатическое действие на различные штаммы Mycobacterium tuberculosis. Механизм действия капреомицина связан с подавлением синтеза белка в бактериальной клетке.

Сколько стоит капреомицин?

Цена на Капреомицин 1 гр 1 шт. Флакон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в Можге — 246 рублей. Инструкция по применению для Капреомицин 1 гр 1 шт. Флакон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Капреомицин — это антибиотик?

Капреомицин — это антибиотик из группы аминогликозидов, который уничтожает бактерии или препятствует их размножению. Этот препарат следует применять только под непосредственным наблюдением врача.

Каков механизм действия капреомицина?

Противотуберкулезное средство. Антибиотик полипептид, выделенный из Streptomyces capreolus. Ингибирует синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие. Избирательно активен в отношении микобактерий туберкулеза, локализующихся вне и внутри клетки.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом лечения капреомицином обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить необходимость применения препарата и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Следуйте предписанной дозировке и режиму приема капреомицина. Не изменяйте дозу самостоятельно и не прекращайте лечение без указания врача, чтобы обеспечить максимальную эффективность терапии.

СОВЕТ №3

Регулярно проходите контрольные обследования во время лечения капреомицином. Это поможет отслеживать состояние вашего здоровья и своевременно выявлять возможные осложнения.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на возможные взаимодействия капреомицина с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.