Форма выпуска и состав

Фраксипарин представлен в форме раствора для подкожного введения: это прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, которая может быть бесцветной или иметь светло-желтый оттенок. Препарат доступен в дозировках 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл, упакован в одноразовые стеклянные шприцы. В одной упаковке может содержаться 2 шприца в блистере, а в картонной коробке — 1 или 5 блистеров.

Состав 1 мл раствора включает:

• активное вещество: кальция надропарин – 9500 ME (международных единиц) анти-Ха;
• вспомогательные вещества: раствор гидроксида кальция (или разбавленная соляная кислота), вода для инъекций.

Количество кальция надропарина в одном шприце варьируется в зависимости от объема и составляет:

• 0,3 мл – 2850 ME анти-Ха;
• 0,4 мл – 3800 ME анти-Ха;
• 0,6 мл – 5700 ME анти-Ха;
• 0,8 мл – 7600 ME анти-Ха;
• 1 мл – 9500 ME анти-Ха.

Врачи отмечают, что Фраксипарин, как низкомолекулярный гепарин, играет важную роль в профилактике и лечении тромбообразования. Его применение особенно актуально для пациентов с высоким риском венозных тромбоэмболий, таких как больные после хирургических вмешательств или с ограниченной подвижностью. Специалисты подчеркивают, что препарат обладает хорошей биодоступностью и предсказуемым антикоагулянтным эффектом, что позволяет избежать необходимости в регулярном мониторинге коагуляции. Однако врачи также предупреждают о необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту, учитывая возможные противопоказания и побочные эффекты. В целом, Фраксипарин зарекомендовал себя как эффективное средство, способствующее снижению риска тромбообразования и улучшению качества жизни пациентов.

Fraxiparine

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фраксипарин представляет собой антикоагулянт прямого действия, основным активным компонентом которого является надропарин кальция. Этот препарат относится к классу низкомолекулярных гепаринов и получается из стандартного гепарина путем процесса деполимеризации. Он является гликозоаминогликаном с средней молекулярной массой около 4300 дальтон.

Надропарин кальция обладает высокой способностью связываться с антитромбином III (АТ III) в плазме крови, что приводит к ускоренному ингибированию фактора свертывания крови Ха и, как следствие, к выраженному антитромботическому эффекту.

Кроме того, антитромботическое действие надропарина связано с несколькими механизмами, включая активацию ингибитора тканевого фактора (TFPI), стимуляцию фибринолиза через прямое высвобождение активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток, а также изменение реологических свойств крови. Эти изменения проявляются в снижении вязкости крови и увеличении проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов.

Надропарин кальция демонстрирует более выраженную активность в отношении фактора Ха по сравнению с активностью против фактора IIa или общей антитромботической активности. Он обеспечивает как немедленный, так и длительный антитромботический эффект.

При этом надропарин оказывает минимальное влияние на первичный гемостаз.

Профилактические дозы Фраксипарина не приводят к значительному снижению активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). В рамках курсовой терапии уровень АЧТВ может увеличиваться в 1,4 раза по сравнению с нормой в период максимальной активности препарата, что свидетельствует о его остаточном антитромботическом действии.

Фраксипарин — это антикоагулянт, который часто используется для профилактики и лечения тромбообразования. Многие пациенты отмечают его эффективность и удобство в применении. Одним из главных плюсов является возможность самостоятельного введения препарата в домашних условиях, что значительно упрощает процесс лечения. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как синяки и дискомфорт в месте инъекции. Важно отметить, что врачебный контроль и индивидуальный подход к каждому пациенту играют ключевую роль в успешном лечении. В целом, отзывы о Фраксипарине в основном положительные, особенно среди тех, кто ценит его быстродействие и надежность.

Kako se određuje područje stomaka u koji se aplikuje fraksiparin ili neki drugi antitrombotički lek?

Фармакокинетика

Определение фармакокинетических характеристик осуществляется на основании изменений анти-Ха-факторной активности плазмы.

При подкожном введении надропарин всасывается на уровне до 88%, а максимальная анти-Ха активность (Cmax) достигается через 3–5 часов. В случае внутривенного введения Cmax наблюдается менее чем через 10 минут.

Метаболизм в печени в основном происходит за счет деполимеризации и десульфатирования.

Период полувыведения (T1/2) при внутривенном введении составляет примерно 2 часа, а при подкожном — около 3,5 часов. При этом анти-Ха активность после подкожного введения в дозе 1900 ME сохраняется не менее 18 часов.

У пожилых пациентов корректировка дозы осуществляется с учетом возрастных изменений функции почек.

При назначении Фраксипарина для лечения нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q или тромбоэмболии у пациентов с легкой или средней степенью почечной недостаточности, имеющих клиренс креатинина (КК) от 30 мл/мин до 60 мл/мин, рекомендуется снизить дозу препарата на 25%. Для больных с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата противопоказано.

Для профилактики тромбоэмболии у пациентов с легкой или средней степенью почечной недостаточности снижение дозы надропарина не требуется, однако при тяжелой почечной недостаточности дозу необходимо уменьшить на 25%.

Введение высоких доз низкомолекулярного гепарина в артериальную линию диализной петли предотвращает свертывание крови в этой системе. В случае передозировки, поступление Фраксипарина в системное кровообращение может привести к увеличению анти-Ха факторной активности, что связано с конечной стадией почечной недостаточности.

Показания к применению

• тромбоэмболические события;
• нестабильная стенокардия;
• инфаркт миокарда без Q-зубца;
• предотвращение тромбоэмболий в ходе хирургических операций и ортопедических процедур;
• меры по предотвращению тромбообразования в отделениях интенсивной терапии у пациентов с острой дыхательной и/или сердечной недостаточностью;
• профилактика коагуляции крови во время сеансов гемодиализа.

Фраксипарин. Укол в живот

Противопоказания

• тромбоцитопения, возникшая на фоне использования надропарина в анамнезе;
• внутричерепное кровоизлияние;
• наличие признаков кровотечения и повышенный риск его возникновения при нарушениях гемостаза (за исключением синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания, не связанного с гепарином);
• острые язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, а также другие органические поражения, предрасполагающие к кровотечению;
• острый септический эндокардит;
• хирургические вмешательства или травмы, касающиеся глаз, спинного или головного мозга;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам Фраксипарина.

Кроме того, использование раствора противопоказано для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без зубца Q у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Фраксипарин не рекомендуется назначать во время беременности, за исключением случаев, когда врач считает, что потенциальная польза для матери превышает возможные риски для плода.

Согласно инструкции, Фраксипарин следует применять с осторожностью при наличии в анамнезе пептических язв или других заболеваний, связанных с повышенным риском кровотечения, печеночной и/или почечной недостаточности, тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, а также при сочетании с препаратами, увеличивающими риск кровотечения. Особую осторожность следует проявлять при использовании препарата после операций на головном и спинном мозге или на глазах, у пациентов с массой тела менее 40 кг, в ситуациях, когда лечение необходимо продолжать более 10 дней, а также в случаях, когда не соблюдаются рекомендации по применению, особенно касающиеся продолжительности и дозировки в зависимости от веса пациента.

Инструкция по применению Фраксипарина: способ и дозировка

Раствор вводится подкожно в область живота (переднебоковая или заднебоковая поверхность) поочередно с правой и левой стороны. Рекомендуется проводить процедуру в горизонтальном положении пациента. Также возможно введение Фраксипарина в бедро.

Не следует удалять пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией, чтобы избежать потери препарата.

Для введения Фраксипарина необходимо сформировать складку кожи большим и указательным пальцами и удерживать ее на протяжении всего процесса введения раствора. Игла вводится перпендикулярно к поверхности кожи. После инъекции не рекомендуется массировать место введения препарата.

Рекомендуемое дозирование:

• профилактика тромбоэмболии при хирургических вмешательствах: Фраксипарин 0,3 мл (2850 ME анти-Ха) за 2–4 часа до операции, затем – 1 раз в день на протяжении всего периода повышенного риска тромбообразования. Минимальная продолжительность курса – 7 дней;
• профилактика тромбоэмболии при ортопедических операциях: дозировка составляет 38 ME анти-Ха на 1 кг массы тела пациента. Первую дозу вводят за 12 часов до операции, вторую – через 12 часов после нее. Далее инъекции проводятся 1 раз в день до перехода пациента на амбулаторное лечение. На четвертый день после операции дозу можно увеличить, но не более чем на 50%. Минимальный курс терапии – 10 дней;
• профилактика тромбообразования в отделении интенсивной терапии у пациентов с инфекциями дыхательных путей, острой дыхательной и/или сердечной недостаточностью: 0,4 мл для пациентов с массой тела до 70 кг, 0,6 мл – для тех, кто весит более 70 кг. Фраксипарин назначается 1 раз в день. Продолжительность курса определяется врачом индивидуально.

При лечении инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии первую дозу вводят внутривенно (в/в) болюсно, последующие – подкожно с интервалом 12 часов в течение 6 дней. Рекомендуется сочетание Фраксипарина с приемом 325 мг ацетилсалициловой кислоты в день. Разовая доза для в/в и п/к введения рассчитывается по 86 ME анти-Ха на 1 кг массы тела пациента.

Рекомендуемое дозирование для в/в (начальная доза) и п/к (для последующих инъекций) введения Фраксипарина при лечении инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии в зависимости от веса пациента:

• менее 50 кг: 0,4 мл;
• 50–59 кг: 0,5 мл;
• 60–69 кг: 0,6 мл;
• 70–79 кг: 0,7 мл;
• 80–89 кг: 0,8 мл;
• 90–99 кг: 0,9 мл;
• 100 кг и более: 1 мл.

При лечении тромбоэмболии рекомендованная доза составляет 86 ME анти-Ха на 1 кг массы тела 2 раза в день. Продолжительность курса – 10 дней. При отсутствии противопоказаний пероральные антикоагулянты следует назначать как можно раньше. Применение Фраксипарина продолжается до достижения целевого уровня протромбинового времени.

Дозировка препарата при лечении тромбоэмболии должна соответствовать весу пациента:

• менее 50 кг: 0,4 мл;
• 50–59 кг: 0,5 мл;
• 60–69 кг: 0,6 мл;
• 70–79 кг: 0,7 мл;
• 80–89 кг: 0,8 мл;
• 90 кг и более: 0,9 мл.

Дозу Фраксипарина для профилактики свертывания крови при гемодиализе в системе экстракорпорального кровообращения устанавливают индивидуально, учитывая условия диализа. Раствор вводится в артериальную линию диализной петли в начале сеанса однократно.

Рекомендуемое дозирование для пациентов без повышенного риска кровотечений:

• менее 50 кг: 0,3 мл;
• 50–69 кг: 0,4 мл;
• 70 кг и более: 0,6 мл.

Для пациентов с высоким риском кровотечения следует использовать половину рекомендованной дозы, но достаточную для проведения сеанса диализа.

Если сеанс длится более 4 часов, возможно дополнительное введение небольшой дозы Фраксипарина. Процедура должна проходить под тщательным наблюдением за состоянием пациента из-за риска тромбообразования в системе диализа или возникновения кровотечения.

С учетом наблюдаемых эффектов при первом сеансе диализа дозу препарата для последующих процедур можно корректировать.

Специальная коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется.

При использовании Фраксипарина для профилактики тромбообразования у пациентов с почечной недостаточностью снижение дозы не требуется при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин, а при клиренсе менее 30 мл/мин – дозу следует уменьшить на 25%.

Для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q у пациентов с клиренсом 30–60 мл/мин дозу уменьшают на 25%, а пациентам с клиренсом менее 30 мл/мин Фраксипарин назначать нельзя.

Побочные действия

• Со стороны свертывающей системы крови: часто наблюдаются кровотечения различной локализации, особенно при наличии дополнительных факторов риска.
• Со стороны системы кроветворения: редко фиксируется тромбоцитопения; очень редко – временная эозинофилия.
• Со стороны иммунной системы: очень редко возникают аллергические реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже и отеком Квинке.
• Со стороны гепатобилиарной системы: часто отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, которое, как правило, носит временный характер.
• Местные реакции: очень часто возникают небольшие гематомы в области инъекции; очень редко – некроз кожи в месте введения; в некоторых случаях могут появляться плотные узелки, которые не являются инкапсулированием гепарина и исчезают через несколько дней.
• Прочие: очень редко наблюдаются приапизм и обратимая гиперкалиемия, чаще всего у пациентов из группы риска.

Передозировка

Симптомы: наличие кровотечений, изменения в количестве тромбоцитов и других показателях системы гемостаза.

Лечение: в случае легкого кровотечения достаточно уменьшить следующую дозу Фраксипарина или отложить ее введение. В тяжелых ситуациях требуется применение специализированной терапии. Протамин сульфат обладает выраженным нейтрализующим эффектом по отношению к антикоагулянтному действию гепарина. При расчете дозы антидота следует учитывать, что для нейтрализации 950 ME анти-Ха надропарина потребуется 0,6 мл протамина сульфата. Дозу антидота можно уменьшить, если с момента передозировки прошло значительное время.

Особые указания

Нельзя вводить препарат внутримышечно!

Во время терапии Фраксипарином недопустимо сочетание с другими медикаментами из группы низкомолекулярных гепаринов. Это связано с риском нарушения установленного режима дозирования, так как в различных препаратах могут использоваться разные единицы измерения.

Градуированные шприцы позволяют точно определить индивидуальную дозу, учитывая массу тела пациента.

Признаки некроза в месте введения раствора могут проявляться в виде пурпуры, болезненных эритематозных или инфильтрированных участков (включая общие симптомы). При их возникновении необходимо немедленно прекратить использование Фраксипарина.

Гепарины увеличивают вероятность тромбоцитопении, поэтому лечение должно сопровождаться тщательным контролем уровня тромбоцитов. Следует проявлять особую осторожность и при появлении следующих состояний немедленно прекратить терапию: тромбоцитопения, значительное снижение (на 30–50% от исходного уровня) количества тромбоцитов, ухудшение состояния по поводу тромбоза, для которого проводится лечение, тромбоз, возникший на фоне применения препарата, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

При необходимости Фраксипарин может быть назначен пациентам с историей гепарин-индуцированной тромбоцитопении, возникшей на фоне применения нефракционированных или низкомолекулярных гепаринов. В этом случае требуется ежедневный подсчет тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении следует немедленно прекратить применение препарата и рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других классов.

Назначение Фраксипарина должно основываться на результатах оценки функции почек.

У пациентов с повышенным уровнем калия в крови или риском его увеличения на фоне применения гепарина возрастает вероятность гиперкалиемии. Поэтому при длительном лечении или у пациентов с хронической почечной недостаточностью, диабетом, метаболическим ацидозом или получающих сопутствующую терапию ингибиторами АПФ, нестероидными противовоспалительными средствами и другими препаратами, способствующими гиперкалиемии, необходимо внимательно контролировать уровень калия в крови.

Решение о возможности сочетания антикоагулянтов с нейроаксиальной блокадой принимается индивидуально, основываясь на оценке соотношения пользы и риска.

При проведении спинальной и эпидуральной анестезии или люмбальной пункции необходимо соблюдать интервал между введением препарата и манипуляциями с иглой или катетером. При использовании Фраксипарина для профилактики тромбоэмболии этот интервал должен составлять не менее 12 часов, а для лечения – 24 часа. При почечной недостаточности интервал может быть увеличен.

Применение при беременности и лактации

Не следует назначать Фраксипарин женщинам в период беременности и кормления грудью. Использование этого препарата во время беременности допускается лишь в тех ситуациях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.

Применение в детском возрасте

Фраксипарин не рекомендуется использовать для терапии детей младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Лечение тромбоэмболии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без зубца Q требует осторожности при назначении раствора кальция надропарина. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) его использование противопоказано. Если клиренс креатинина составляет 30–60 мл/мин, дозу следует уменьшить на 25%.

При использовании Фраксипарина для профилактики тромбообразования у пациентов с почечной недостаточностью корректировка дозы не требуется при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин. Однако, если клиренс креатинина ниже 30 мл/мин, дозу необходимо снизить на 25%.

Применение в пожилом возрасте

Корректировка дозировки для пациентов старшего возраста не является необходимой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Фраксипарина:

• Нефракционированные или низкомолекулярные гепарины, калийсберегающие диуретики, соли калия, блокаторы ангиотензиновых рецепторов II, циклоспорин, такролимус, триметоприм, ингибиторы АПФ и НПВС могут увеличить риск гиперкалиемии;
• Препараты, влияющие на гемостаз (непрямые антикоагулянты, декстран, фибринолитики, ацетилсалициловая кислота и НПВС) могут усиливать взаимное действие;
• Ацетилсалициловая кислота (в дозировке 50–300 мг при кардиологических или неврологических показаниях), абциксимаб, клопидогрел, берапрост, илопрост, эптифибатид, тирофибан и тиклопидин могут повысить риск кровотечений;
• Непрямые антикоагулянты, декстраны и системные глюкокортикостероиды следует использовать с осторожностью. После назначения непрямых антикоагулянтов продолжайте применение Фраксипарина до достижения необходимого уровня MHO (международное нормализованное отношение).

Аналоги

Среди аналогов Фраксипарина можно выделить следующие препараты: Фраксипарин Форте, Атенатив, Фрагмин, Вессел Дуэ Ф, Клексан, Гепарин, Гепарин-Дарница, Гепарин-Биолек, Гепарин-Индар, Гепарин-Фармекс, Гепарин-Новофарм, Новопарин, Цибор, Эноксарин и Фленокс.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохраняйте при температуре не выше 30 °C, избегайте замораживания.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фраксипарине

Отзывы о Фраксипарине, как правило, имеют положительный характер. Пациенты отмечают его высокую эффективность в профилактике тромбообразования после хирургических операций, а также при выявлении повышенной свертываемости крови во время беременности и при тромбоэмболии. Результаты лабораторных исследований подтверждают положительную динамику действия данного препарата.

Цена на Фраксипарин в аптеках

Стоимость упаковки Фраксипарина 0,3 мл, включающей 10 шприцев, варьируется от 2497 рублей, а цена на дозу 0,4 мл начинается от 2672 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего назначают фраксипарин?

Лечение тромбоэмболии легочной артерии средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей, профилактика свертывания крови во время гемодиализа, лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Чем опасен фраксипарин?

Побочные действия. Со стороны крови и лимфатической системы: Очень часто — кровотечение. Редко — тромбоцитопения, включая гепарин-индуцированную тромбоцитопению, тромбоцитоз. Очень редко — эозинофилия, обратимая после прекращения лечения.

Куда колется фраксипарин?

Фраксипарин вводят подкожно в нижнюю часть живота или плечо. При соблюдении дозировки побочные эффекты возникают редко. Наиболее частым явлением считается незначительное кровотечение.

Как правильно делать укол фраксипарина?

Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Фраксипарина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и частоту введения препарата в зависимости от вашего состояния здоровья и наличия сопутствующих заболеваний.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Если вы заметили необычные симптомы, такие как кровотечения, синяки или аллергические реакции, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №3

Следите за правильным хранением Фраксипарина. Храните его в недоступном для детей месте, при температуре, указанной в инструкции, и не используйте препарат после истечения срока годности.

СОВЕТ №4

Регулярно проходите контрольные обследования, если вы находитесь на длительном лечении Фраксипарином. Это поможет врачу следить за вашим состоянием и при необходимости корректировать лечение.